Muskelfunktion og effekter af gentagen opgavetræning hos patienter med inflammatorisk myopatie
Korrelation af "Myositis Functional Index-3 (Fi-3)" med muskelfunktion vurderet ved isokinetisk dynamometri og effekter af gentagen opgavetræning hos patienter med inflammatorisk myopatie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Samira T Miyamoto, PhD
- Telefonnummer: +55 27 997606447
- E-mail: sa.miyamoto@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af polymyositis eller dermatomyositis (Bohan og Peter kriterier)
- alder ≥18 år
- sygdommens varighed siden diagnosen i mere end seks måneder
- stabil medicin ≥3 måneder
- kronisk inaktiv eller let aktiv, men stabil myositis i mindst 3 måneder før observation
- Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) ≥0,5
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige hjerte- eller lungesygdomme
- svær osteoporose
- ude af stand til at træne
- neoplasma
- kognitive lidelser
- akut eller kronisk infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gentagen opgavetræning
Den gentagne opgavetræningsgruppe vil udføre øvelser, der involverer øvre og nedre lemmer.
|
Den gentagne opgavetræningsgruppe vil udføre øvelser, der involverer øvre og nedre lemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel ydeevne udholdenhed
Tidsramme: 2 år
|
"Myositis funktionelt indeks-3 (FI-3)"; antal gentagelser af hver muskelgruppeopgave fra 0-60
|
2 år
|
|
computerstyret muskeludholdenhedstest
Tidsramme: 2 år
|
"isokinetisk dynamometri"; antal gentagelser af skulder- og hoftefleksion indtil udmattelse
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
manuel muskelstyrketest
Tidsramme: 2 år
|
"Manuel muskeltest 8"; Score fra 0-10, højere score betyder et bedre resultat
|
2 år
|
|
computeriseret muskelstyrketest
Tidsramme: 2 år
|
"isokinetisk dynamometri"; gennemsnit af 3 koncentriske spidsmoment for skulder- og hoftefleksion
|
2 år
|
|
kardiopulmonal kapacitet
Tidsramme: 2 år
|
"6-minutters gangtest"; længere tid betyder et bedre resultat
|
2 år
|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: 2 år
|
"Sundhedsvurderingsspørgeskema"; Score fra 0-3, score fra 0-100, højere score betyder et dårligere resultat
|
2 år
|
|
livskvalitetsniveau
Tidsramme: 2 år
|
"Medical Outcomes Short-Form Health Survey (SF-36)"; Score fra 0-100, højere score betyder et bedre resultat
|
2 år
|
|
sygdomsaktivitet hos læge
Tidsramme: 2 år
|
"Physician Global Assessment (PGA)"; Score fra 0-10, højere score betyder et dårligere resultat
|
2 år
|
|
sygdomsaktivitet hos patient
Tidsramme: 2 år
|
"Subjective Global Assessment (SGA)"; Score fra 0-10, højere score betyder et dårligere resultat
|
2 år
|
|
sygdomsaktivitet spørgeskema
Tidsramme: 2 år
|
"Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)"; Dette er et kombineret værktøj, der fanger lægens vurdering af sygdomsaktivitet i forskellige organsystemer ved hjælp af 0-4 skalaen og en visuel analog skala (VAS) fra 0-10cm
|
2 år
|
|
laboratorieparametre for sygdomsaktivitet I
Tidsramme: 2 år
|
"kreatin phosphokinase"; enheder/L
|
2 år
|
|
laboratorieparametre for sygdomsaktivitet II
Tidsramme: 2 år
|
aldolase; enheder/L
|
2 år
|
|
sygdomsskader
Tidsramme: 2 år
|
"Myositis Damage Index (MDI)"; 10 cm visuel analog skala score for hvert af de elleve individuelle organsystemer
|
2 år
|
|
muskelaktivering
Tidsramme: 2 år
|
elektromyografi under skulder- og hoftefleksion; motorenhedens aktionspotentialer (MUAP'er)
|
2 år
|
|
muskelskade
Tidsramme: 2 år
|
magnetisk resonansbilleddannelse af lårmuskler; muskelskader og fedtinfiltration
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FUEspiritoSanto02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .