Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvuk a hudba pro mírné kognitivní poruchy

28. srpna 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Síla zvukových a hudebních intervencí pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou

Nové studie na lidech zjistily, že zvuk 40 Hz indukuje nervové gama oscilace a zlepšuje kognitivní funkce u starších dospělých s Alzheimerovou chorobou i bez ní. Porovnáme hudební intervenci 40 Hz se zvukem 40 Hz a samotnou hudbou v klinické kohortě starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: JUNXIN LI
  • Telefonní číslo: 4105022608
  • E-mail: jli248@jhu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Komunitní bydlení
  2. amnézie mírná kognitivní porucha
  3. Zachovaná funkce
  4. Žádná demence

Kritéria vyloučení:

  1. známá diagnóza schizofrenie nebo Parkinsonovy choroby;
  2. těžké poškození sluchu;
  3. přítomnost akutního zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by narušoval schopnost subjektu realisticky dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 1
tato skupina bude vystavena nejprve podmínkám A, poté B a C
Behaviorální: A: 40 Hz hudba
Účastník bude poslouchat hudební playlist 40 Hz jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: B: 40 Hz zvuk
Účastník bude poslouchat 40Hz zvukový playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: C: Preferovaná hudba
Účastník bude poslouchat preferovaný hudební playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Experimentální: 2
tato skupina bude vystavena nejprve podmínkám B, poté C a A
Behaviorální: A: 40 Hz hudba
Účastník bude poslouchat hudební playlist 40 Hz jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: B: 40 Hz zvuk
Účastník bude poslouchat 40Hz zvukový playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: C: Preferovaná hudba
Účastník bude poslouchat preferovaný hudební playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Experimentální: 3
tato skupina bude vystavena nejprve podmínkám C, poté A a B
Behaviorální: A: 40 Hz hudba
Účastník bude poslouchat hudební playlist 40 Hz jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: B: 40 Hz zvuk
Účastník bude poslouchat 40Hz zvukový playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: C: Preferovaná hudba
Účastník bude poslouchat preferovaný hudební playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizodická paměť hodnocená baterií Cogstate Alzheimerova
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
Složené skóre epizodické paměti se počítá jako z-skóre Z, což představuje součet Z-skóre ve třech počítačových hodnoceních Cogstate: jedna učení karty, mezinárodní nákupní seznam a zpožděné stažení. Pro každý test se vypočítá Z -skóre vzhledem k prvnímu posouzení základních hodnocení všech zahrnutých subjektů pomocí vzorce (skóre - průměr při prvním posouzení základní linie) / standardní odchylku při prvním posouzení základní linie. Kompozitní z-skóre se poté vypočítá sčítáním těchto jednotlivých Z-skóre. Kompozitní z-skóre 0 odpovídá výkonu přesně při průměru vzorku studie při prvním hodnocení základní linie. Pozitivní nebo vyšší kompozitní z-skóre odráží lepší výkon epizodické paměti-ukazují, kolik standardních odchylek nad základní linií znamená souhrnné skóre leží. Naopak negativní nebo nižší kompozitní z-skóre odráží horší epizodickou paměťovou výkonnost, což ukazuje, kolik standardních odchylek pod základní linií znamená skóre.
Základní linie a 4 týdny
Globální poznání hodnocené baterií Cogstate Alzheimerovy choroby
Časové okno: Základní a bezprostřední po 4týdenním zásahu
Kompozitní globální kognitivní skóre je vyjádřeno jako Z-skóre získané sčítáním Z-skóre ze šesti počítačových hodnocení Cogstate: identifikace, detekce, učení o jedné kartě, jeden záda, stažení mezinárodního nákupního seznamu a učení Groton Maze. Pro každou úlohu se vypočítá individuální z -skóre s odkazem na první základní hodnocení všech zapsaných účastníků pomocí vzorce (jednotlivé skóre - průměr základní linie) / základní standardní odchylku. Tyto z-skóre specifické pro úkoly jsou poté shrnuty za vzniku kompozitní hodnoty. Kompozitní z-skóre 0 označuje výkon přesně při průměru vzorku studie při prvním hodnocení základní linie. Pozitivní nebo vyšší kompozitní z-skóre odráží lepší globální kognitivní výkon, protože naznačují výkonnost daného počtu standardních odchylek nad tímto prvním výchozím průměrem, zatímco záporné nebo dolní kompozitní Z-skóre odráží horší výkon tím, že ukazuje počet standardních odchylek pod průměrem.
Základní a bezprostřední po 4týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení