Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dźwięk i muzyka dla łagodnych upośledzeń poznawczych

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Siła interwencji dźwiękowych i muzycznych dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Nowe badania na ludziach wykazały, że dźwięk o częstotliwości 40 Hz indukuje nerwowe oscylacje gamma i poprawia funkcje poznawcze u osób starszych z chorobą Alzheimera i bez niej. Porównamy interwencję muzyczną o częstotliwości 40 Hz zarówno z dźwiękiem o częstotliwości 40 Hz, jak i samą muzyką w kohorcie klinicznej starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wspólnota mieszkaniowa
  2. amnezja łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  3. Zachowana funkcja
  4. Brak demencji

Kryteria wyłączenia:

  1. znane rozpoznanie schizofrenii lub choroby Parkinsona;
  2. ciężkie upośledzenie słuchu;
  3. obecność ostrego stanu medycznego lub psychiatrycznego, który zakłócałby zdolność podmiotu do realistycznego przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
ta grupa będzie narażona najpierw na warunek A, potem B i C
Behawioralne: O: Muzyka 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty muzycznej 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: B: dźwięk 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty z dźwiękiem 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: C: Preferowana muzyka
Uczestnik będzie słuchał ulubionej playlisty przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: 2
ta grupa będzie najpierw narażona na warunek B, potem C i A
Behawioralne: O: Muzyka 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty muzycznej 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: B: dźwięk 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty z dźwiękiem 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: C: Preferowana muzyka
Uczestnik będzie słuchał ulubionej playlisty przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: 3
ta grupa będzie narażona najpierw na warunek C, potem A i B
Behawioralne: O: Muzyka 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty muzycznej 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: B: dźwięk 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty z dźwiękiem 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: C: Preferowana muzyka
Uczestnik będzie słuchał ulubionej playlisty przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć epizodyczna oceniana przez baterię Cogstate Alzheimer
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
Złożony wynik pamięci epizodycznej jest obliczany jako wynik Z, reprezentujący sumę wyników Z w trzech skomputeryzowanych ocen CogState: jedna nauka karty, międzynarodowa lista zakupów i opóźnione przywołanie. Dla każdego testu oblicza się wynik Z w stosunku do pierwszej podstawowej oceny wszystkich włączonych osób, przy użyciu wzoru (wynik - średnia przy pierwszej ocenie linii podstawowej) / odchylenie standardowe przy pierwszej ocenie wyjściowej. Kompozytowy wynik Z jest następnie obliczany przez zsumowanie tych poszczególnych wyników Z. Złożony wynik Z 0 odpowiada wydajności dokładnie przy średniej próby badań przy pierwszej ocenie wyjściowej. Pozytywne lub wyższe, złożone wyniki Z odzwierciedlają lepszą wydajność epizodyki-pokazują, ile odchyleń standardowych powyżej podstawy oznacza, że ​​podsumowany wynik leży. I odwrotnie, negatywne lub niższe złożone wyniki Z odzwierciedlają gorszą wydajność epizodyki, wskazując, ile odchyleń standardowych poniżej wartości wyjściowej oznacza spadek wyniku.
Linia bazowa i 4 tygodnie
Globalne poznanie oceniane przez baterię Cogstate Alzheimer
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiastowa po 4-tygodniowej interwencji
Złożony globalny wynik poznawczy jest wyrażany jako wynik Z uzyskany przez zsumowanie wyników Z z sześciu skomputeryzowanych ocen Cogstate: identyfikacja, wykrywanie, jedno uczenie się karty, jedno plecy, międzynarodowe wycofanie się z listy zakupów i uczenie się Groton Maze. Dla każdego zadania oblicza się indywidualny wynik Z w odniesieniu do pierwszej podstawowej oceny wszystkich zapisanych uczestników przy użyciu wzoru (indywidualna wynik - średnia podstawowa) / podstawowe odchylenie standardowe. Te specyficzne dla zadania wyniki Z są następnie sumowane w celu uzyskania wartości złożonej. Złożony wynik Z 0 oznacza wydajność dokładnie przy średniej próby badania przy pierwszej ocenie wyjściowej. Pozytywne lub wyższe wyniki Z odzwierciedlają lepszą globalną wydajność poznawczą, ponieważ wskazują one na wydajność danej liczby standardowych odchyleń powyżej tej pierwszej średniej wyjściowej, podczas gdy wyniki Z niższych lub niższych kompozytów odzwierciedlają gorszą wydajność, wskazując liczbę odchyleń standardowych poniżej średniej.
Linia wyjściowa i natychmiastowa po 4-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami