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Suono e musica per lieve deficit cognitivo

28 agosto 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Il potere degli interventi sonori e musicali per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo

Studi emergenti sugli esseri umani hanno scoperto che il suono a 40 Hz induce l'oscillazione gamma neurale e migliora la funzione cognitiva negli anziani con e senza malattia di Alzheimer. Confronteremo un intervento musicale a 40 Hz sia con il suono a 40 Hz che con la sola musica in una coorte clinica di anziani con decadimento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: JUNXIN LI
  • Numero di telefono: 4105022608
  • Email: jli248@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Comunità-abitazione
  2. amnesia lieve deterioramento cognitivo
  3. Funzione conservata
  4. Nessuna demenza

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi nota di schizofrenia o morbo di Parkinson;
  2. grave compromissione dell'udito;
  3. presenza di una condizione medica o psichiatrica acuta che interferirebbe con la capacità del soggetto di seguire realisticamente il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 1
questo gruppo sarà esposto prima alla condizione A, poi B e C
Comportamentale: R: Musica a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist musicale a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: B: suono a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist audio a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: C: Musica preferita
Il partecipante ascolterà la playlist musicale preferita un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Sperimentale: 2
questo gruppo sarà esposto prima alla condizione B, poi C e A
Comportamentale: R: Musica a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist musicale a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: B: suono a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist audio a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: C: Musica preferita
Il partecipante ascolterà la playlist musicale preferita un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Sperimentale: 3
questo gruppo sarà esposto prima alla condizione C, poi A e B
Comportamentale: R: Musica a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist musicale a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: B: suono a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist audio a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: C: Musica preferita
Il partecipante ascolterà la playlist musicale preferita un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria episodica valutata dalla batteria di Cogstate Alzheimer
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Il punteggio di memoria episodica composita viene calcolato come un punteggio Z, che rappresenta la somma dei punteggi Z su tre valutazioni computerizzate di Cogstate: un apprendimento delle carte, lista della spesa internazionale e richiamo ritardato. Per ogni test, un punteggio Z viene calcolato rispetto alla prima valutazione di base di tutti i soggetti inclusi, utilizzando la formula (punteggio - media alla prima valutazione di base) / deviazione standard alla prima valutazione di base. Il punteggio z composito viene quindi calcolato sommando questi singoli punteggi z. Un punteggio z composito di 0 corrisponde alle prestazioni esattamente alla media del campione di studio alla prima valutazione di base. I punteggi Z compositi positivi, o superiori, riflettono migliori prestazioni della memoria episodica: mostrano quante deviazioni standard al di sopra della linea di base significano la colonna sonora sommata. Al contrario, i punteggi Z compositi negativi o inferiori riflettono prestazioni più povere di memoria episodica, indicando quante deviazioni standard al di sotto della base significano che il punteggio diminuisce.
Basale e 4 settimane
Cognizione globale valutata dalla batteria di Cogstate Alzheimer
Lasso di tempo: Basale e immediato dopo l'intervento di 4 settimane
Il punteggio cognitivo globale composito è espresso come un punteggio Z ottenuto sommando i punteggi z da sei valutazioni computerizzate di Cogstate: identificazione, rilevamento, apprendimento di una carta, un retro, richiamo internesso nella lista della spesa e apprendimento del labirinto Groton. Per ogni attività, un singolo punteggio Z viene calcolato con riferimento alla prima valutazione di base di tutti i partecipanti iscritti usando la formula (punteggio individuale - media di base) / deviazione standard di base. Questi punteggi Z specifici per attività vengono quindi sommati per produrre il valore composito. Un punteggio Z composito di 0 indica la prestazione esattamente nella media del campione di studio alla prima valutazione di base. I punteggi z positivi o più compositi riflettono migliori prestazioni cognitive globali perché indicano prestazioni un determinato numero di deviazioni standard al di sopra di quella media di base di base, mentre i punteggi z negativi o con compositi inferiori riflettono prestazioni più scarse indicando il numero di deviazioni standard al di sotto della media.
Basale e immediato dopo l'intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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