Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Звук и музыка при легких когнитивных нарушениях

28 августа 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University

Сила звука и музыкальных вмешательств для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

Новые исследования на людях показали, что звук частотой 40 Гц вызывает нейронные гамма-колебания и улучшает когнитивные функции у пожилых людей с болезнью Альцгеймера и без нее. Мы сравним музыкальное вмешательство с частотой 40 Гц как со звуком с частотой 40 Гц, так и с музыкой в ​​клинической когорте пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
52

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: JUNXIN LI
  • Номер телефона: 4105022608
  • Электронная почта: jli248@jhu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Общественное жилье
  2. амнезия легкие когнитивные нарушения
  3. Сохраненная функция
  4. Нет деменции

Критерий исключения:

  1. известный диагноз шизофрении или болезни Паркинсона;
  2. тяжелые нарушения слуха;
  3. наличие острого медицинского или психического заболевания, которое может помешать субъекту реалистично следовать протоколу исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 1
эта группа сначала будет подвергаться воздействию условий A, затем B и C
Поведенческий: A: музыка 40 Гц
Участник будет слушать музыкальный плейлист 40 Гц один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Поведенческий: B: звук 40 Гц
Участник будет слушать плейлист со звуком 40 Гц один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Поведенческий: C: Предпочитаемая музыка
Участник будет слушать выбранный музыкальный плейлист один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Экспериментальный: 2
эта группа сначала будет подвергаться воздействию условий B, затем C и A.
Поведенческий: A: музыка 40 Гц
Участник будет слушать музыкальный плейлист 40 Гц один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Поведенческий: B: звук 40 Гц
Участник будет слушать плейлист со звуком 40 Гц один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Поведенческий: C: Предпочитаемая музыка
Участник будет слушать выбранный музыкальный плейлист один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Экспериментальный: 3
эта группа сначала будет подвергаться воздействию условий C, затем A и B.
Поведенческий: A: музыка 40 Гц
Участник будет слушать музыкальный плейлист 40 Гц один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Поведенческий: B: звук 40 Гц
Участник будет слушать плейлист со звуком 40 Гц один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Поведенческий: C: Предпочитаемая музыка
Участник будет слушать выбранный музыкальный плейлист один час каждый день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпизодическая память, оцениваемая аккумулятором Cogstate Alzheimer's Battery
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
Композитный эпизодический показатель памяти рассчитывается как z-показатель, представляющий сумму Z-показателей в трех компьютеризированных оценках Cogstate: одна карта обучения, международный список покупок и отсроченный отзыв. Для каждого теста рассчитывается Z -показатель относительно первой базовой оценки всех включенных субъектов, используя формулу (среднее значение - среднее значение при первой базовой оценке) / стандартное отклонение при первой базовой оценке. Композитный Z-показатель затем рассчитывается путем суммирования этих отдельных Z-показателей. Композитный z-показатель 0 соответствует производительности точно в среднем среднем излучении в первой базовой оценке. Положительные или более высокие, составные Z-оценки отражают лучшие результаты эпизодической памяти-они показывают, сколько стандартных отклонений выше базового значения означает суммированный балл. И наоборот, отрицательные или более низкие, композитные z-показатели отражают более низкую производительность эпизодической памяти, что указывает на то, сколько стандартных отклонений ниже базового среднего значения балл падает.
Базовая линия и 4 недели
Глобальное познание оценивается батареей Cogstate Alzheimer
Временное ограничение: Базовый и непосредственный после 4-недельного вмешательства
Композитный глобальный когнитивный балл выражается в виде Z-показателя, полученного путем суммирования Z-показателей из шести компьютеризированных оценок Cogstate: идентификация, обнаружение, одна карта, один обратный ответ, задержка международного списка покупок и обучение Groton Maze. Для каждой задачи отдельный Z -показатель рассчитывается со ссылкой на первую базовую оценку всех зарегистрированных участников, использующих формулу (индивидуальное значение - базовое среднее значение) / базовое стандартное отклонение. Эти Z-оценки, специфичные для задачи, суммируются, чтобы получить составное значение. Композитный z-показатель 0 обозначает производительность точно в среднем среднем из образцов в первой базовой оценке. Положительные или более композитные Z-оценки отражают лучшие глобальные когнитивные показатели, поскольку они указывают на производительность. Заданное количество стандартных отклонений выше этого первого базового среднего значения, тогда как отрицательные или более низкие композитные Z-оценки отражают более низкую производительность, указывая количество стандартных отклонений ниже среднего значения.
Базовый и непосредственный после 4-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Johns Hopkins University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
3 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками