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Sonido y música para el deterioro cognitivo leve

28 de agosto de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University

El poder de las intervenciones con sonido y música para adultos mayores con deterioro cognitivo leve

Estudios emergentes en humanos encontraron que el sonido de 40 Hz induce la oscilación gamma neural y mejora la función cognitiva en adultos mayores con y sin enfermedad de Alzheimer. Compararemos una intervención musical de 40 Hz con sonido de 40 Hz y música sola en una cohorte clínica de adultos mayores con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
52

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: JUNXIN LI
  • Número de teléfono: 4105022608
  • Correo electrónico: jli248@jhu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. vivienda comunitaria
  2. amnesia deterioro cognitivo leve
  3. función preservada
  4. sin demencia

Criterio de exclusión:

  1. diagnóstico conocido de esquizofrenia o enfermedad de Parkinson;
  2. deficiencia auditiva severa;
  3. presencia de una afección médica o psiquiátrica aguda que podría interferir con la capacidad del sujeto para seguir el protocolo del estudio de manera realista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: 1
este grupo estará expuesto a la condición A primero, luego B y C
Conductual: R: música de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: B: sonido de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: C: Música preferida
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Experimental: 2
este grupo estará expuesto a la condición B primero, luego C y A
Conductual: R: música de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: B: sonido de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: C: Música preferida
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Experimental: 3
este grupo estará expuesto a la condición C primero, luego A y B
Conductual: R: música de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: B: sonido de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: C: Música preferida
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria episódica evaluada por la batería de Cogstate Alzheimer
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La puntuación de memoria episódica compuesta se calcula como una puntuación Z, que representa la suma de las puntuaciones Z en tres evaluaciones computarizadas de Cogstate: un aprendizaje de tarjetas, una lista de compras internacionales y retraso retrasado. Para cada prueba, se calcula una puntuación Z en relación con la primera evaluación de referencia de todos los sujetos incluidos, utilizando la fórmula (puntaje - media en la primera evaluación de línea de base) / desviación estándar en la primera evaluación de línea de base. La puntuación Z compuesta se calcula sumando estas puntuaciones Z individuales. Una puntuación Z compuesta de 0 corresponde al rendimiento exactamente en la media de la muestra de estudio en la primera evaluación de referencia. Las puntuaciones Z compuestas positivas o superiores reflejan un mejor rendimiento episódico de la memoria: muestran cuántas desviaciones estándar por encima de la línea de base significan la puntuación sumada. Por el contrario, las puntuaciones Z compuestas negativas o más bajas y más bajas reflejan un rendimiento de memoria episódica más pobre, lo que indica cuántas desviaciones estándar por debajo de la línea de base significan que la puntuación cae.
Línea de base y 4 semanas
Cognición global evaluada por la batería de Cogstate Alzheimer
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediata después de una intervención de 4 semanas
El puntaje cognitivo global compuesto se expresa como un puntaje Z obtenido al sumar las puntuaciones Z de seis evaluaciones computarizadas de Cogstate: identificación, detección, aprendizaje de tarjetas, una vuelta, retiro de la lista de compras internacional y el aprendizaje de Groton Maze. Para cada tarea, una puntuación Z individual se calcula con referencia a la primera evaluación de línea de base de todos los participantes inscritos utilizando la fórmula (puntaje individual - media de referencia) / desviación estándar de línea de base. Estas puntuaciones Z específicas de la tarea se suman para producir el valor compuesto. Una puntuación Z compuesta de 0 denota el rendimiento exactamente en la media de la muestra de estudio en la primera evaluación de referencia. Las puntuaciones Z positivas o compuestas más altas reflejan un mejor rendimiento cognitivo global porque indican el rendimiento un número dado de desviaciones estándar por encima de esa primera media de línea de base, mientras que las puntuaciones z negativas o de compuesto inferior reflejan un rendimiento más pobre al indicar el número de desviaciones estándar por debajo de la media.
Línea de base e inmediata después de una intervención de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Johns Hopkins University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
3 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
3 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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