Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lyd og musikk for mild kognitiv svikt

28. august 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Kraften til lyd- og musikkintervensjoner for eldre voksne med lett kognitiv svikt

Nye studier på mennesker fant at 40 Hz-lyd induserer nevrale gamma-oscillasjoner og forbedret kognitiv funksjon hos eldre voksne med og uten Alzheimers sykdom. Vi vil sammenligne en 40 Hz musikkintervensjon med både 40 Hz lyd og musikk alene i en klinisk kohort av eldre voksne med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
52

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fellesskapsbolig
  2. hukommelsestap mild kognitiv svikt
  3. Bevart funksjon
  4. Ingen demens

Ekskluderingskriterier:

  1. kjent diagnose av schizofreni eller Parkinsons sykdom;
  2. alvorlig hørselshemming;
  3. tilstedeværelse av en akutt medisinsk eller psykiatrisk tilstand som ville forstyrre forsøkspersonens evne til å følge studieprotokollen realistisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 1
denne gruppen vil først bli utsatt for tilstand A, deretter B og C
Atferdsmessig: A: 40 Hz musikk
Deltakeren vil lytte til 40 Hz musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Atferdsmessig: B: 40 Hz lyd
Deltakeren vil lytte til 40 Hz lydspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Atferdsmessig: C: Foretrukket musikk
Deltakeren vil lytte til den foretrukne musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Eksperimentell: 2
denne gruppen vil først bli utsatt for tilstand B, deretter C og A
Atferdsmessig: A: 40 Hz musikk
Deltakeren vil lytte til 40 Hz musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Atferdsmessig: B: 40 Hz lyd
Deltakeren vil lytte til 40 Hz lydspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Atferdsmessig: C: Foretrukket musikk
Deltakeren vil lytte til den foretrukne musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Eksperimentell: 3
denne gruppen vil først bli utsatt for tilstand C, deretter A og B
Atferdsmessig: A: 40 Hz musikk
Deltakeren vil lytte til 40 Hz musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Atferdsmessig: B: 40 Hz lyd
Deltakeren vil lytte til 40 Hz lydspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Atferdsmessig: C: Foretrukket musikk
Deltakeren vil lytte til den foretrukne musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk minne vurdert av Cogstate Alzheimers batteri
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Den sammensatte episodiske minnescore beregnes som en Z-score, som representerer summen av Z-score over tre datastyrte datastyrte vurderinger: ett kortlæring, internasjonal handleliste og forsinket tilbakekalling. For hver test beregnes en Z -poengsum i forhold til den første baseline -vurderingen av alle inkluderte forsøkspersoner ved å bruke formelen (score - gjennomsnitt ved første baseline -vurdering) / standardavvik ved første baseline -vurdering. Den sammensatte Z-poengsummen blir deretter beregnet ved å summere disse individuelle Z-score. En sammensatt Z-poengsum på 0 tilsvarer ytelsen nøyaktig på studieprøven ved den første baseline-vurderingen. Positive, eller høyere, sammensatte Z-score gjenspeiler bedre episodisk minnet ytelse-de viser hvor mange standardavvik over grunnlinjen betyr at den summerte poengsummen ligger. Motsatt gjenspeiler negative, eller lavere, sammensatte Z-Scores dårligere episodisk-minne-ytelse, noe som indikerer hvor mange standardavvik under grunnlinjen betyr at poengsummen faller.
Baseline og 4 uker
Global erkjennelse vurdert av Cogstate Alzheimers batteri
Tidsramme: Baseline og øyeblikkelig etter 4 ukers inngrep
Den sammensatte globale kognitive poengsummen er uttrykt som en Z-score oppnådd ved å summere Z-score fra seks CogState-datastyrte vurderinger: identifikasjon, deteksjon, ett kortlæring, en tilbake, internasjonal handleliste-forsinkede tilbakekallinger og Groton Maze Learning. For hver oppgave beregnes en individuell Z -poengsum med henvisning til den første baseline -vurderingen av alle påmeldte deltakere som bruker formelen (individuell poengsum - baseline gjennomsnitt) / baseline standardavvik. Disse oppgavespesifikke Z-scores blir deretter summert for å gi den sammensatte verdien. En sammensatt Z-poengsum på 0 betegner ytelse nøyaktig på studieprøven ved den første baseline-vurderingen. Positive-eller høyere kompositt Z-score gjenspeiler bedre global kognitiv ytelse fordi de indikerer ytelse et gitt antall standardavvik over det første baseline-gjennomsnittet, mens negativ eller lavere kompositt Z-scores gjenspeiler dårligere ytelse ved å indikere antall standardavvik under gjennomsnittet.
Baseline og øyeblikkelig etter 4 ukers inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00295386
  • R21AG078917 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger