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Som e música para deficiência cognitiva leve

28 de agosto de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

O poder das intervenções sonoras e musicais para idosos com comprometimento cognitivo leve

Estudos recentes em humanos descobriram que o som de 40 Hz induz a oscilação gama neural e melhora a função cognitiva em adultos mais velhos com e sem doença de Alzheimer. Compararemos uma intervenção musical de 40 Hz com som de 40 Hz e música sozinha em uma coorte clínica de idosos com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: JUNXIN LI
  • Número de telefone: 4105022608
  • E-mail: jli248@jhu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Habitação comunitária
  2. amnésia comprometimento cognitivo leve
  3. função preservada
  4. sem demência

Critério de exclusão:

  1. diagnóstico conhecido de esquizofrenia ou doença de Parkinson;
  2. deficiência auditiva severa;
  3. presença de uma condição médica ou psiquiátrica aguda que interfira na capacidade do sujeito de seguir o protocolo do estudo de forma realista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 1
este grupo será exposto primeiro à condição A, depois B e C
Comportamental: R: música de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de música de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: B: som de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de som de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: C: Música preferida
O participante ouvirá a lista de reprodução de música preferida uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Experimental: 2
este grupo será exposto primeiro à condição B, depois C e A
Comportamental: R: música de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de música de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: B: som de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de som de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: C: Música preferida
O participante ouvirá a lista de reprodução de música preferida uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Experimental: 3
este grupo será exposto primeiro à condição C, depois A e B
Comportamental: R: música de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de música de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: B: som de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de som de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: C: Música preferida
O participante ouvirá a lista de reprodução de música preferida uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória episódica avaliada pela bateria Cogstate Alzheimer
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A pontuação de memória episódica composta é calculada como uma pontuação z, representando a soma dos escores z em três avaliações computadorizadas CogState: aprendizado de um cartão, lista de compras internacionais e recall tardio. Para cada teste, um escore z é calculado em relação à primeira avaliação da linha de base de todos os sujeitos incluídos, usando a fórmula (pontuação - média na primeira avaliação da linha de base) / desvio padrão na primeira avaliação da linha de base. O escore z composto é então calculado somando esses escores Z individuais. Uma escore z composto de 0 corresponde ao desempenho exatamente na média do estudo-amostra na primeira avaliação da linha de base. Os escores z compostos positivos, ou mais altos, refletem melhor desempenho episódico de memória-eles mostram quantos desvios padrão acima da linha de base significam que a pontuação resumida está. Por outro lado, os escores Z compostos negativos ou inferiores refletem pior desempenho episódico de memória, indicando quantos desvios padrão abaixo da linha de base significam que a pontuação cai.
Linha de base e 4 semanas
Cognição global avaliada pela bateria de Cogstate Alzheimer
Prazo: Linha de base e imediata após intervenção de 4 semanas
A pontuação cognitiva global composta é expressa como uma pontuação z obtida pela Summing the Z-Scores de seis avaliações computadorizadas da Cogstate: identificação, detecção, aprendizado de um cartão, um recall de atraso de listas de compras internacional e aprendizado de labirinto de Groton. Para cada tarefa, um escore z individual é calculado com referência à primeira avaliação da linha de base de todos os participantes inscritos usando a fórmula (escore individual - média da linha de base) / desvio padrão da linha de base. Esses escores z específicos da tarefa são resumidos para produzir o valor composto. Um escore z composto de 0 indica o desempenho exatamente na média do estudo-amostra na primeira avaliação da linha de base. Os escores z positivos ou com um composto mais alto refletem melhor desempenho cognitivo global porque indicam o desempenho um determinado número de desvios padrão acima da média da primeira linha, enquanto os escores z negativos ou mais baixos refletem o pior desempenho, indicando o número de desvios padrão abaixo da média.
Linha de base e imediata após intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Johns Hopkins University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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