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Son et musique pour troubles cognitifs légers

28 août 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University

Le pouvoir des interventions sonores et musicales pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

De nouvelles études chez l'homme ont montré que le son à 40 Hz induit une oscillation gamma neurale et une fonction cognitive améliorée chez les personnes âgées atteintes ou non de la maladie d'Alzheimer. Nous comparerons une intervention musicale à 40 Hz à la fois au son à 40 Hz et à la musique seule dans une cohorte clinique d'adultes âgés présentant une déficience cognitive légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
52

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: JUNXIN LI
  • Numéro de téléphone: 4105022608
  • E-mail: jli248@jhu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Habitation communautaire
  2. amnésie troubles cognitifs légers
  3. Fonction préservée
  4. Pas de démence

Critère d'exclusion:

  1. diagnostic connu de schizophrénie ou de maladie de Parkinson ;
  2. déficience auditive grave;
  3. présence d'une affection médicale ou psychiatrique aiguë qui interférerait avec la capacité du sujet à suivre le protocole d'étude de manière réaliste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: 1
ce groupe sera d'abord exposé à la condition A, puis B et C
Comportemental: R : musique 40 Hz
Le participant écoutera la playlist musicale 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Comportemental: B : son 40 Hz
Le participant écoutera la playlist sonore 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Comportemental: C : Musique préférée
Le participant écoutera la liste de lecture musicale préférée une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Expérimental: 2
ce groupe sera d'abord exposé à la condition B, puis C et A
Comportemental: R : musique 40 Hz
Le participant écoutera la playlist musicale 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Comportemental: B : son 40 Hz
Le participant écoutera la playlist sonore 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Comportemental: C : Musique préférée
Le participant écoutera la liste de lecture musicale préférée une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Expérimental: 3
ce groupe sera d'abord exposé à la condition C, puis A et B
Comportemental: R : musique 40 Hz
Le participant écoutera la playlist musicale 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Comportemental: B : son 40 Hz
Le participant écoutera la playlist sonore 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Comportemental: C : Musique préférée
Le participant écoutera la liste de lecture musicale préférée une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire épisodique évaluée par la batterie d'Alzheimer de Cogstate
Délai: Ligne de base et 4 semaines
Le score de mémoire épisodique composite est calculé comme un score Z, représentant la somme des scores Z sur trois évaluations informatisées Cogstate: apprentissage d'une carte, liste de magasins internationaux et rappel retardé. Pour chaque test, un score Z est calculé par rapport à la première évaluation de base de tous les sujets inclus, en utilisant la formule (score - moyenne lors de l'évaluation de la première base) / écart-type à l'évaluation de la première base. Le score Z composite est ensuite calculé en additionnant ces scores Z individuels. Un score Z composite de 0 correspond à la performance exactement à la moyenne d'échantillon d'étude lors de la première évaluation de base. Les scores Z composites positifs, ou supérieurs, reflètent une meilleure performance épisodique, ils montrent combien d'écarts-types au-dessus de la moyenne de référence Le score sommé réside. À l'inverse, négatif ou inférieur, les scores Z composites reflètent des performances épisodiques plus faibles, indiquant le nombre d'écarts-types en dessous de la moyenne de référence que le score tombe.
Ligne de base et 4 semaines
Cognition mondiale évaluée par la batterie d'Alzheimer de Cogstate
Délai: Base et immédiat après une intervention de 4 semaines
Le score cognitif mondial composite est exprimé comme un score Z obtenu en additionnant les z-scores de six évaluations informatisées de Cogstate: identification, détection, apprentissage par carte, un dos, rappel de la liste de magasins internationaux et apprentissage du labyrinthe groton. Pour chaque tâche, un score Z individuel est calculé en référence à la première évaluation de base de tous les participants inscrits en utilisant la formule (score individuel - moyenne de base) / écart type de base. Ces scores Z spécifiques à la tâche sont ensuite additionnés pour produire la valeur composite. Un score Z composite de 0 indique les performances exactement à la moyenne de l'échantillon d'étude lors de la première évaluation de base. Les scores Z positifs ou plus élevés à la composite reflètent de meilleures performances cognitives globales car elles indiquent les performances un nombre donné d'écarts-types au-dessus de cette première moyenne de base, tandis que les scores Z négatifs ou à faible composite reflètent des performances plus faibles en indiquant le nombre d'écarts-types inférieurs à la moyenne.
Base et immédiat après une intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Johns Hopkins University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
3 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
3 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 août 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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