Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online studie o vlivu varovných štítků na slazené nápoje na spotřebu

6. března 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania

Komunikace o zdravotních rizicích cukrem slazených nápojů: náhodně kontrolovaný experiment různých nutričních štítků při nákupu a spotřebě

Cílem této studie je určit, do jaké míry varovné štítky slazených nápojů (SSB) zvyšují povědomí spotřebitelů o potenciálních zdravotních škodách způsobených SSB a snižují nákupy a spotřebu SSB. 216 rasově a etnicky odlišných rodičů dětí ve věku 6-11 let bude naverbováno, aby si na čtyři týdny koupili občerstvení a nápoje prostřednictvím internetového obchodu, který účastníkům zasílá jejich nákupy. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do 1) štítků s kaloriemi (kontrola); nebo 2) grafické varovné štítky s obsahem cukru. Vyšetřovatelé předpokládají, že grafické varovné štítky s cukrem zobrazené v internetovém obchodě v týdnech 2-4 povedou k největšímu snížení od týdne 1 napříč oběma primárními výsledky ve srovnání s kontrolní skupinou, která uvidí pouze štítky s kaloriemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během této studie budou účastníci nakupovat v internetovém obchodě vytvořeném pomocí Shopify po dobu čtyř týdnů. V tomto designu v rámci účastníka je první týden nakupování základní. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do různých rozhraní obchodu po zbývající tři týdny na základě jedné ze dvou podmínek varovných štítků: 1) štítky s obsahem kalorií (kontrola); nebo 2) grafické varovné štítky s obsahem cukru. Účastníci na začátku studie vyplní krátký průzkum, aby zhodnotili demografické informace, informace o spotřebě nápojů rodičů a dětí a jejich zkušenosti s nakupováním online. Na závěr vyplní další průzkum o své spotřebě nápojů, zkušenostech s nákupem v obchodě, o tom, zda si všimli a použili varovné štítky, a o jejich schopnosti vybavit si zprávu varovného štítku. V tomto závěrečném průzkumu budou účastníci také dotázáni, jak vnímají konkrétní typ varovného štítku. Po dokončení průzkumu bude účastníkům zobrazeno prohlášení vysvětlující účel studie. Poté, co si přečtou informace, budou dotázáni, zda souhlasí či nesouhlasí s tím, aby byla jejich data použita v této studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
216

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární pečovatel o dítě ve věku 6 až 11 let;
  • >=18 let;
  • umí číst a mluvit anglicky;
  • primární nakupující pro jejich domácnost;
  • mít pravidelný přístup k internetu; a
  • uvádějí, že nejstarší z jejich dětí ve věku 6 až 11 let konzumuje nápoje slazené cukrem nejméně dvanáctkrát za měsíc nebo přibližně třikrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • není primárním pečovatelem o dítě ve věku 6 až 11 let;
  • <18 let;
  • neumí číst a/nebo mluvit anglicky;
  • není primárním nakupujícím pro jejich domácnost;
  • nemá pravidelný přístup k internetu; a
  • neuvádí, že nejstarší z jejich dětí ve věku 6 až 11 let konzumuje nápoje slazené cukrem alespoň dvanáctkrát za měsíc nebo přibližně třikrát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kalorický štítek
Štítek s kaloriemi (kontrola) zobrazí kalorie na štítku na balení u všech nápojů, nejen u sladkých nápojů. Toto je modelováno podle aktuálních štítků American Beverage Association „Clear on Calories“. Navíc všechny svačiny budou mít na štítku kalorie na porci.
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Experimentální: Cukr grafický varovný štítek
Všechny produkty v tomto rameni budou mít také štítky s kaloriemi. Nápoje s přidaným cukrem budou mít také grafické varovné štítky s obsahem cukru s textem: „UPOZORNĚNÍ: pití nápojů s přidaným cukrem přispívá k obezitě, cukrovce a zubnímu kazu“ spolu s grafikou zobrazující množství cukru v nápoji.
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Behaviorální: Vystavení varovným štítkům nápojů slazených cukrem
Grafické obrázky množství cukru (náhodně přiřazené čajové lžičky, balíčky nebo kostky) a textové varovné štítky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zakoupené kalorie v nápojích, týden 1
Časové okno: týden
Zaznamenané kalorie nápoje/100 ml zakoupených. Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství kalorií standardizována na kalorie/100 ml pro nápoje.
týden
Zakoupené kalorie v nápojích, 2.–4
Časové okno: tři týdny
Zaznamenané průměrné kalorie nápoje/100 ml zakoupené za týden během 2.–4. Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství kalorií standardizována na kalorie/100 ml pro nápoje.
tři týdny
Nápoje s přidanými cukry nakoupené, 1. týden
Časové okno: týden
Nápoj v gramech přidaných cukrů/100 ml zakoupený. Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství přidaného cukru standardizována na gramy přidaného cukru/100 ml pro nápoje.
týden
Nápoj Přidané cukry nakoupené, 2.–4
Časové okno: tři týdny
Průměrný nápoj v gramech přidaných cukrů/100 ml zakoupených za týden během 2.–4. Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství přidaného cukru standardizována na gramy přidaného cukru/100 ml pro nápoje.
tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo nákupu slazeného nápoje, týden 1
Časové okno: týden
Počet rodičů nakupujících slazený nápoj v rámci každé podmínky
týden
Číslo nákupu slazeného nápoje, 2.–4
Časové okno: tři týdny
Počet rodičů, kteří si koupí slazený nápoj kdykoli během 2.–4. týdne, v rámci každé podmínky
tři týdny
Zakoupené kalorie svačiny, 1. týden
Časové okno: týden
Zaznamenané svačinové kalorie/100 g zakoupených. Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství kalorií standardizována na kalorie/100 g pro svačiny.
týden
Zakoupené kalorie na občerstvení, 2.–4
Časové okno: tři týdny
Zaznamenaný průměr svačinových kalorií/100 g zakoupených za týden během 2.–4. Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství kalorií standardizována na kalorie/100 g pro svačiny.
tři týdny
Svačina Zakoupené cukry, 1. týden
Časové okno: týden
Svačina gramů přidaných cukrů/100g zakoupených. Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství přidaného cukru standardizována na gramy přidaného cukru/100 g pro občerstvení.
týden
Svačina přidaná Zakoupené cukry, 2.–4
Časové okno: tři týdny
Průměrné svačinky v gramech přidaných cukrů/100 g zakoupených za týden během 2.–4. Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství přidaného cukru standardizována na gramy přidaného cukru/100 g pro občerstvení.
tři týdny
Celkový počet nakoupených kalorií, týden 1
Časové okno: týden
Záznam sečtených kalorií zakoupených nápojů a občerstvení
týden
Celkový počet nakoupených kalorií, 2.–4
Časové okno: tři týdny
Záznam průměrného součtu kalorií v nápojích a svačinách zakoupených za týden během 2.–4
tři týdny
Celkový počet nakoupených přidaných cukrů, 1. týden
Časové okno: týden
Součet gramů nápojů a občerstvení přidaných cukrů zakoupených
týden
Celkem nakoupené přidané cukry, 2.–4
Časové okno: tři týdny
Průměrný součet gramů přidaných cukrů v nápoji a svačině zakoupených za týden během 2.–4
tři týdny
Objem slazených nápojů spotřebovaných dítětem, základní hodnota
Časové okno: základní linie
Unce slazených nápojů (označených jako cukr), které dítě zkonzumovalo za den v posledním měsíci, jak bylo měřeno dotazníkem o příjmu nápojů (BEV-Q) rodičů, kteří se sami hlásili.
základní linie
Objem slazených nápojů spotřebovaných dítětem, Konečný
Časové okno: 4. týden
Unce slazených nápojů (označených jako cukr), které dítě zkonzumovalo za den v posledním měsíci, jak bylo měřeno dotazníkem o příjmu nápojů (BEV-Q) rodičů, kteří se sami hlásili.
4. týden
Objem slazených nápojů spotřebovaných rodiči, základní stav
Časové okno: základní linie
Unce slazených nápojů (označených ve stavu cukru) spotřebované za den v posledním měsíci rodičem, jak bylo měřeno dotazníkem o příjmu nápojů (BEV-Q), self-report survey.
základní linie
Objem slazených nápojů spotřebovaných rodiči, Konečný
Časové okno: 4. týden
Unce slazených nápojů (označených ve stavu cukru) spotřebované za den v posledním měsíci rodičem, jak bylo měřeno dotazníkem o příjmu nápojů (BEV-Q), self-report survey.
4. týden
Všímání si štítku
Časové okno: 4. týden
Účastníci na položku odpoví „ano“, „ne“ nebo „nevím“: „Když jste si v obchodě vybírali nápoj k nákupu, všimli jste si na nápojích nějakých jiných štítků než informací o kaloriích?“
4. týden
Vnímaný vliv štítků
Časové okno: 4. týden
Účastníci odpoví: „ano“, „ne“ nebo „nevšiml jsem si žádného štítku“ v odpovědi na otázku, zda štítek ovlivnil jejich nákup.
4. týden
Jak moc důvěřujete informacím na tomto štítku
Časové okno: 4. týden
"Jak moc důvěřujete informacím na tomto štítku?". Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší důvěru v označení.
4. týden
Pravděpodobnost změny myšlenek štítku
Časové okno: 4. týden
"Pokud by tento vládní varovný štítek byl na nápoji, jak moc by to změnilo vaše názory na zdraví tohoto nápoje pro vaše dítě?" Odpovědi budou měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 = vůbec ne a 5 = hodně. Vyšší čísla naznačují, že označení by pravděpodobněji změnilo vnímání zdraví nápoje.
4. týden
Povzbuzujte vás, abyste svému dítěti dávali méně nápojů
Časové okno: 4. týden
"Pokud byste viděli tento vládní varovný štítek na nápoji, povzbudil by vás štítek, abyste svému dítěti podávali tento nápoj méně často?" Odpovědi budou měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1=rozhodně ne a 5=rozhodně ano. Vyšší čísla ukazují větší pravděpodobnost méně častého podávání nezdravých nápojů.
4. týden
Negativní reakce na štítek
Časové okno: 4. týden
Bude zkoumána průměrná negativní emocionální reakce na nálepku (říká se, že varovná nálepka v nich vyvolala obavy, strach, vinu nebo znechucení či podráždění). Odpovědi budou měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály s průměrem přes 4 negativní emoce, kde 1=vůbec ne a 5=extrémně. Vyšší čísla znamenají více negativních reakcí.
4. týden
Dětský požitek z vody
Časové okno: 4. týden
"Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?" Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší požitek z produktu.
4. týden
Dětský požitek z pomerančového džusu
Časové okno: 4. týden
"Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?" Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší požitek z produktu.
4. týden
Dětský požitek ze sody
Časové okno: 4. týden
"Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?" Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší požitek z produktu.
4. týden
Dětský požitek ze sportovního nápoje
Časové okno: 4. týden
"Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?" Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší požitek z produktu.
4. týden
Pravděpodobně budete podávat nebo kupovat vodu
Časové okno: 4. týden
"Jaká je pravděpodobnost, že budete tento produkt podávat nebo kupovat svému dítěti v příštích 4 týdnech?" Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost, že produkt svému dítěti naservírují nebo koupí.
4. týden
Pravděpodobně budete podávat nebo kupovat pomerančový džus
Časové okno: 4. týden
"Jaká je pravděpodobnost, že budete tento produkt podávat nebo kupovat svému dítěti v příštích 4 týdnech?" Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost, že produkt svému dítěti naservírují nebo koupí.
4. týden
Pravděpodobně podáváte nebo koupíte sodu
Časové okno: 4. týden
"Jaká je pravděpodobnost, že budete tento produkt podávat nebo kupovat svému dítěti v příštích 4 týdnech?" Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost, že produkt svému dítěti naservírují nebo koupí.
4. týden
Pravděpodobně budete podávat nebo kupovat sportovní nápoje
Časové okno: 4. týden
"Jaká je pravděpodobnost, že budete tento produkt podávat nebo kupovat svému dítěti v příštích 4 týdnech?" Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně. Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost, že produkt svému dítěti naservírují nebo koupí.
4. týden
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik pro vodu
Časové okno: 4. týden
Souhrn odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví, z nichž 6 je vyzváno s prohlášením „Často byste pili tento produkt…“. Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“. Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?" Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v souhrnném indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů. Tento index se pohybuje od 7 do 49.
4. týden
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik pro pomerančový džus
Časové okno: 4. týden
Souhrn odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví, z nichž 6 je vyzváno s prohlášením „Často byste pili tento produkt…“. Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“. Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?" Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v souhrnném indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů. Tento index se pohybuje od 7 do 49.
4. týden
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik pro sodu
Časové okno: 4. týden
Souhrn odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví, z nichž 6 je vyzváno s prohlášením „Často byste pili tento produkt…“. Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“. Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?" Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v souhrnném indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů. Tento index se pohybuje od 7 do 49.
4. týden
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik pro sportovní nápoje
Časové okno: 4. týden
Souhrn odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví, z nichž 6 je vyzváno s prohlášením „Často byste pili tento produkt…“. Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“. Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?" Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v souhrnném indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů. Tento index se pohybuje od 7 do 49.
4. týden
Odhad, kolik lžiček přidaného cukru je ve vodě
Časové okno: 4. týden
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům. Posouzeny budou střední čajové lžičky v každém stavu
4. týden
Odhad, kolik lžiček přidaného cukru je v pomerančovém džusu
Časové okno: 4. týden
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům. Posouzeny budou střední čajové lžičky v každém stavu
4. týden
Odhad, kolik lžiček přidaného cukru je v sodě
Časové okno: 4. týden
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům. Posouzeny budou střední čajové lžičky v každém stavu
4. týden
Odhad, kolik čajových lžiček přidaného cukru je ve sportovních nápojích
Časové okno: 4. týden
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům. Posouzeny budou střední čajové lžičky v každém stavu
4. týden
Vnímané množství přidaného cukru ve vodě
Časové okno: 4. týden
Tato proměnná bude měřena pomocí 3-bodové ordinální Likertovy škály s hodnotami: 1 = „příliš málo pro mé dítě“, 2 = „tak akorát pro mé dítě“ a 3 = „příliš mnoho pro mé dítě“. Vyšší skóre naznačují, že nápoj je vnímán jako příliš mnoho přidaného cukru.
4. týden
Vnímané množství přidaného cukru v pomerančovém džusu
Časové okno: 4. týden
Tato proměnná bude měřena pomocí 3-bodové ordinální Likertovy škály s hodnotami: 1 = „příliš málo pro mé dítě“, 2 = „tak akorát pro mé dítě“ a 3 = „příliš mnoho pro mé dítě“. Vyšší skóre naznačují, že nápoj je vnímán jako příliš mnoho přidaného cukru.
4. týden
Vnímané množství přidaného cukru v sodě
Časové okno: 4. týden
Tato proměnná bude měřena pomocí 3-bodové ordinální Likertovy škály s hodnotami: 1 = „příliš málo pro mé dítě“, 2 = „tak akorát pro mé dítě“ a 3 = „příliš mnoho pro mé dítě“. Vyšší skóre naznačují, že nápoj je vnímán jako příliš mnoho přidaného cukru.
4. týden
Vnímané množství přidaného cukru ve sportovních nápojích
Časové okno: 4. týden
Tato proměnná bude měřena pomocí 3-bodové ordinální Likertovy škály s hodnotami: 1 = „příliš málo pro mé dítě“, 2 = „tak akorát pro mé dítě“ a 3 = „příliš mnoho pro mé dítě“. Vyšší skóre naznačují, že nápoj je vnímán jako příliš mnoho přidaného cukru.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 844786
  • R01DK111558 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V procesu souhlasu účastníci souhlasili s tím, že neidentifikovaná data získaná z tohoto projektu mohou být distribuována pro budoucí výzkumné studie bez dalšího informovaného souhlasu. Jakákoli sdílená data bez identifikace budou provedena prostřednictvím PennBoxu, bezpečné metody přenosu souborů.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní výzkumný pracovník přezkoumá žádosti o použití neidentifikovaných údajů studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předvolby jídla

Klinické studie na Vystavení informacím o kaloriích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení