Estudio en línea de los efectos de las etiquetas de advertencia de bebidas azucaradas en el consumo
6 de marzo de 2024 actualizado por: University of Pennsylvania
Comunicación de los riesgos para la salud de las bebidas azucaradas: un experimento controlado aleatorio de diferentes etiquetas nutricionales en las compras y el consumo
El objetivo de este estudio es determinar el grado en que las etiquetas de advertencia de las bebidas azucaradas (SSB) aumentan el conocimiento de los consumidores sobre los daños potenciales para la salud de las SSB y reducen las compras y el consumo de SSB.
216 padres racial y étnicamente diversos de niños de 6 a 11 años serán reclutados para comprar refrigerios y bebidas durante cuatro semanas a través de una tienda en línea que envía a los participantes sus compras.
Los participantes serán asignados al azar a 1) etiquetas de calorías (control); o 2) etiquetas de advertencia con gráficos de azúcar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las etiquetas de advertencia gráficas de azúcar que se muestran en una tienda en línea en las semanas 2 a 4 conducirán a las mayores reducciones desde la semana 1 en ambos resultados primarios en comparación con el grupo de control que solo verá las etiquetas de calorías.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante este estudio, los participantes comprarán en una tienda en línea creada con Shopify durante cuatro semanas.
En este diseño de participantes, la primera semana de compras es la línea de base.
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a diferentes interfaces de tienda durante las tres semanas restantes según una de las dos condiciones de la etiqueta de advertencia: 1) etiquetas de calorías (control); o 2) etiquetas de advertencia con gráficos de azúcar.
Los participantes completarán una breve encuesta al comienzo del estudio para evaluar la información demográfica, la información sobre el consumo de bebidas de padres e hijos y sus experiencias de compra en línea.
Al final, completarán otra encuesta sobre su consumo de bebidas, su experiencia de compra en la tienda, si notaron y usaron las etiquetas de advertencia y su capacidad para recordar el mensaje de la etiqueta de advertencia.
También se les preguntará a los participantes sobre sus percepciones de un tipo específico de etiqueta de advertencia en esta encuesta final.
Una vez completada la encuesta, a los participantes se les mostrará una declaración informativa que explica el propósito del estudio.
Después de leer la información, se les preguntará si aceptan o no permitir que sus datos se utilicen en este estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
216
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Muruako
- Número de teléfono: 215-898-7547
- Correo electrónico: muruako@sas.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- un cuidador principal de un niño de 6 a 11 años;
- >=18 años;
- puede leer y hablar inglés;
- comprador principal de comestibles para su hogar;
- tener acceso regular a Internet; y
- reportan que el mayor de sus hijos entre 6 y 11 años está consumiendo bebidas azucaradas por lo menos doce veces al mes o aproximadamente tres veces a la semana
Criterio de exclusión:
- no es el cuidador principal de un niño de 6 a 11 años;
- <18 años;
- no puede leer y/o hablar inglés;
- no es el principal comprador de comestibles de su hogar;
- no tiene acceso regular a Internet; y
- no informa que el mayor de sus hijos entre 6 y 11 años esté consumiendo bebidas azucaradas al menos doce veces al mes o aproximadamente tres veces a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Etiqueta de calorías
La etiqueta de calorías (control) mostrará una etiqueta de calorías por paquete en todas las bebidas, no solo en las bebidas azucaradas.
Esto sigue el modelo de las etiquetas actuales "Sin calorías" de la Asociación Estadounidense de Bebidas.
Además, todos los refrigerios tendrán una etiqueta de calorías por porción.
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Calorías para todas las bebidas y alimentos
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Experimental: Etiqueta gráfica de advertencia de azúcar
Todos los productos de este grupo también tendrán etiquetas de calorías.
Las bebidas con azúcar agregada también tendrán etiquetas de advertencia con gráficos de azúcar con el texto: "ADVERTENCIA: beber bebidas con azúcar agregada contribuye a la obesidad, la diabetes y las caries" junto con gráficos que representan la cantidad de azúcar en la bebida.
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Calorías para todas las bebidas y alimentos
Imágenes gráficas de la cantidad de azúcar (cucharillas, paquetes o cubos asignados al azar) y etiquetas de advertencia de texto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calorías de bebidas compradas, semana 1
Periodo de tiempo: una semana
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Calorías de bebidas registradas/100 ml comprados.
El número de porciones por artículo y el número de artículos por paquete variaron según el producto; por lo tanto, las cantidades de calorías se estandarizaron a calorías/100 ml para las bebidas.
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una semana
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Calorías de bebidas compradas, semanas 2 a 4
Periodo de tiempo: tres semanas
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Promedio registrado de calorías de bebidas/100 ml comprados por semana durante las semanas 2 a 4.
El número de porciones por artículo y el número de artículos por paquete variaron según el producto; por lo tanto, las cantidades de calorías se estandarizaron a calorías/100 ml para las bebidas.
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tres semanas
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Bebidas con azúcares añadidos compradas, semana 1
Periodo de tiempo: una semana
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Gramos de bebida con azúcares añadidos/100 ml adquiridos.
El número de porciones por artículo y el número de artículos por paquete variaron según el producto; por lo tanto, las cantidades de azúcar agregada se estandarizaron a gramos de azúcar agregada/100 ml para bebidas.
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una semana
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Bebidas con azúcares añadidos compradas, semanas 2 a 4
Periodo de tiempo: tres semanas
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Promedio de gramos de bebidas con azúcares añadidos/100 ml comprados por semana durante las semanas 2 a 4.
El número de porciones por artículo y el número de artículos por paquete variaron según el producto; por lo tanto, las cantidades de azúcar agregada se estandarizaron a gramos de azúcar agregada/100 ml para bebidas.
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tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas que compran una bebida azucarada, semana 1
Periodo de tiempo: una semana
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Número de padres que compran una bebida azucarada dentro de cada condición.
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una semana
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Número de personas que compran una bebida azucarada, semanas 2 a 4
Periodo de tiempo: tres semanas
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Número de padres que compran una bebida azucarada en cualquier momento durante las semanas 2 a 4, dentro de cada condición
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tres semanas
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Calorías de refrigerios compradas, semana 1
Periodo de tiempo: una semana
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Calorías de snack registradas/100 g comprados.
El número de porciones por artículo y el número de artículos por paquete variaron según el producto; por lo tanto, las cantidades de calorías se estandarizaron a calorías/100 g para los refrigerios.
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una semana
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Calorías de refrigerios compradas, semanas 2 a 4
Periodo de tiempo: tres semanas
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Promedio de calorías de refrigerio registrado/100 g comprados por semana durante las semanas 2 a 4.
El número de porciones por artículo y el número de artículos por paquete variaron según el producto; por lo tanto, las cantidades de calorías se estandarizaron a calorías/100 g para los refrigerios.
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tres semanas
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Merienda Azúcares Agregados Comprados, Semana 1
Periodo de tiempo: una semana
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Gramos de snack de azúcares añadidos/100g comprados.
El número de porciones por artículo y el número de artículos por paquete variaron según el producto; por lo tanto, las cantidades de azúcar agregada se estandarizaron a gramos de azúcar agregada/100 g para los refrigerios.
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una semana
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Meriendas con azúcares añadidos compradas, semanas 2 a 4
Periodo de tiempo: tres semanas
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Promedio de gramos de azúcares añadidos por cada 100 g comprados por semana durante las semanas 2 a 4.
El número de porciones por artículo y el número de artículos por paquete variaron según el producto; por lo tanto, las cantidades de azúcar agregada se estandarizaron a gramos de azúcar agregada/100 g para los refrigerios.
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tres semanas
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Total de calorías compradas, semana 1
Periodo de tiempo: una semana
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Registro de calorías sumadas de bebidas y refrigerios comprados
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una semana
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Total de calorías compradas, semanas 2 a 4
Periodo de tiempo: tres semanas
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Registro del promedio sumado de calorías de bebidas y refrigerios comprados por semana durante las semanas 2 a 4
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tres semanas
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Total de azúcares añadidos comprados, semana 1
Periodo de tiempo: una semana
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Gramos sumados de azúcares agregados comprados en bebidas y refrigerios
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una semana
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Total de azúcares añadidos comprados, semanas 2 a 4
Periodo de tiempo: tres semanas
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Promedio sumado de gramos de azúcares agregados en bebidas y refrigerios comprados por semana durante las semanas 2 a 4
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tres semanas
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Volumen de bebidas azucaradas consumidas por niños, valor inicial
Periodo de tiempo: base
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Onzas de bebidas endulzadas (etiquetadas en condición de azúcar) consumidas por día en el último mes por el niño, según lo medido por la encuesta de autoinforme de padres del Cuestionario de ingesta de bebidas (BEV-Q).
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base
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Volumen de bebidas azucaradas consumidas por niño, final
Periodo de tiempo: Semana 4
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Onzas de bebidas endulzadas (etiquetadas en condición de azúcar) consumidas por día en el último mes por el niño, según lo medido por la encuesta de autoinforme de padres del Cuestionario de ingesta de bebidas (BEV-Q).
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Semana 4
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Volumen de bebidas azucaradas consumidas por padres, valor inicial
Periodo de tiempo: base
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Onzas de bebidas endulzadas (etiquetadas con azúcar) consumidas por día en el último mes por los padres, según lo medido por la encuesta de autoinforme del Cuestionario de ingesta de bebidas (BEV-Q).
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base
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Volumen de bebidas azucaradas consumidas por matriz, final
Periodo de tiempo: Semana 4
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Onzas de bebidas endulzadas (etiquetadas con azúcar) consumidas por día en el último mes por los padres, según lo medido por la encuesta de autoinforme del Cuestionario de ingesta de bebidas (BEV-Q).
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Semana 4
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Notando la etiqueta
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los participantes responderán "sí", "no" o "No sé" al ítem: "Cuando seleccionó una bebida para comprar en la tienda, ¿notó alguna etiqueta en las bebidas además de información sobre calorías?"
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Semana 4
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Influencia percibida de la etiqueta
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los participantes responderán: "sí", "no" o "No noté ninguna etiqueta" a la pregunta de si la etiqueta influyó en su compra.
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Semana 4
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¿Cuánto confía en la información de esta etiqueta?
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Cuánto confías en la información de esta etiqueta?".
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican una mayor confianza en la etiqueta.
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Semana 4
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Probabilidad de pensamientos que cambian de etiqueta
Periodo de tiempo: Semana 4
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"Si esta etiqueta de advertencia del gobierno estuviera en una bebida, ¿en qué medida cambiaría su opinión sobre la salud de esa bebida para su hijo?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 5 puntos donde 1=Nada y 5=Mucho.
Los números más altos indican que es más probable que la etiqueta cambie las percepciones sobre la salud de las bebidas.
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Semana 4
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Anímelo a darle menos bebidas a su hijo
Periodo de tiempo: Semana 4
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"Si viera esta etiqueta de advertencia del gobierno en una bebida, ¿la etiqueta lo alentaría a servirle esa bebida a su hijo con menos frecuencia?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 5 puntos donde 1=Definitivamente no y 5=Definitivamente sí.
Los números más altos indican una mayor probabilidad de servir bebidas no saludables con menos frecuencia.
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Semana 4
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Reacciones negativas a la etiqueta
Periodo de tiempo: Semana 4
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Se examinará la respuesta emocional negativa promedio a la etiqueta (dijeron que la etiqueta de advertencia los hizo sentir preocupados, temerosos, culpables, disgustados o asqueados).
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 5 puntos que promedia las 4 emociones negativas, donde 1 = En absoluto y 5 = Extremadamente.
Los números más altos indican más reacciones negativas.
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Semana 4
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Disfrute infantil del agua
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Cuánto cree que le gustaría a su hijo este producto?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican un mayor disfrute del producto.
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Semana 4
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Disfrute infantil del jugo de naranja
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Cuánto cree que le gustaría a su hijo este producto?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican un mayor disfrute del producto.
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Semana 4
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Disfrute infantil de los refrescos
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Cuánto cree que le gustaría a su hijo este producto?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican un mayor disfrute del producto.
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Semana 4
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Disfrute infantil de la bebida deportiva
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Cuánto cree que le gustaría a su hijo este producto?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican un mayor disfrute del producto.
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Semana 4
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Es probable que sirva o compre agua
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Qué probabilidades hay de que sirva o compre este producto para su hijo en las próximas 4 semanas?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican una mayor probabilidad de servir o comprar el producto para su hijo.
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Semana 4
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Probablemente sirva o compre jugo de naranja
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Qué probabilidades hay de que sirva o compre este producto para su hijo en las próximas 4 semanas?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican una mayor probabilidad de servir o comprar el producto para su hijo.
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Semana 4
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Es probable que sirva o compre refrescos
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Qué probabilidades hay de que sirva o compre este producto para su hijo en las próximas 4 semanas?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican una mayor probabilidad de servir o comprar el producto para su hijo.
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Semana 4
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Es probable que sirva o compre bebidas deportivas
Periodo de tiempo: Semana 4
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"¿Qué probabilidades hay de que sirva o compre este producto para su hijo en las próximas 4 semanas?"
Las respuestas se medirán con una escala Likert de 7 puntos donde 1=Nada y 7=Mucho.
Los números más altos indican una mayor probabilidad de servir o comprar el producto para su hijo.
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Semana 4
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Índice de creencias sobre la salud y percepción de riesgos relacionados con el agua
Periodo de tiempo: Semana 4
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Respuestas resumidas a las siguientes 7 preguntas sobre percepción de la salud, 6 de las cuales incluyen la afirmación "Beber este producto con frecuencia...".
Las declaraciones terminan con el siguiente lenguaje de creencias de salud y percepción de riesgos: "llevar a mi hijo a ganar peso", "aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca de mi hijo", "aumentar el riesgo de diabetes de mi hijo", "hacer que mi hijo se sienta lleno de energía", " ayudar a mi hijo a concentrarse en la escuela" y "ayudar a mi hijo a vivir una vida saludable".
El otro ítem es: "¿Qué tan saludable cree usted que es este producto para su hijo?"
Las respuestas a las preguntas sobre aumento de peso, enfermedades cardíacas y diabetes se codificarán de forma inversa, por lo que puntuaciones más altas en el índice sumado indicarán una percepción positiva más fuerte de las bebidas sobre la salud.
Este índice oscila entre 7 y 49.
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Semana 4
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Índice de creencias sobre la salud y percepción de riesgos del jugo de naranja
Periodo de tiempo: Semana 4
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Respuestas resumidas a las siguientes 7 preguntas sobre percepción de la salud, 6 de las cuales incluyen la afirmación "Beber este producto con frecuencia...".
Las declaraciones terminan con el siguiente lenguaje de creencias de salud y percepción de riesgos: "llevar a mi hijo a ganar peso", "aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca de mi hijo", "aumentar el riesgo de diabetes de mi hijo", "hacer que mi hijo se sienta lleno de energía", " ayudar a mi hijo a concentrarse en la escuela" y "ayudar a mi hijo a vivir una vida saludable".
El otro ítem es: "¿Qué tan saludable cree usted que es este producto para su hijo?"
Las respuestas a las preguntas sobre aumento de peso, enfermedades cardíacas y diabetes se codificarán de forma inversa, por lo que puntuaciones más altas en el índice sumado indicarán una percepción positiva más fuerte de las bebidas sobre la salud.
Este índice oscila entre 7 y 49.
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Semana 4
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Índice de creencias sobre la salud y percepción de riesgos de los refrescos
Periodo de tiempo: Semana 4
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Respuestas resumidas a las siguientes 7 preguntas sobre percepción de la salud, 6 de las cuales incluyen la afirmación "Beber este producto con frecuencia...".
Las declaraciones terminan con el siguiente lenguaje de creencias de salud y percepción de riesgos: "llevar a mi hijo a ganar peso", "aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca de mi hijo", "aumentar el riesgo de diabetes de mi hijo", "hacer que mi hijo se sienta lleno de energía", " ayudar a mi hijo a concentrarse en la escuela" y "ayudar a mi hijo a vivir una vida saludable".
El otro ítem es: "¿Qué tan saludable cree usted que es este producto para su hijo?"
Las respuestas a las preguntas sobre aumento de peso, enfermedades cardíacas y diabetes se codificarán de forma inversa, por lo que puntuaciones más altas en el índice sumado indicarán una percepción positiva más fuerte de las bebidas sobre la salud.
Este índice oscila entre 7 y 49.
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Semana 4
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Índice de creencias sobre la salud y percepción de riesgos de las bebidas deportivas
Periodo de tiempo: Semana 4
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Respuestas resumidas a las siguientes 7 preguntas sobre percepción de la salud, 6 de las cuales incluyen la afirmación "Beber este producto con frecuencia...".
Las declaraciones terminan con el siguiente lenguaje de creencias de salud y percepción de riesgos: "llevar a mi hijo a ganar peso", "aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca de mi hijo", "aumentar el riesgo de diabetes de mi hijo", "hacer que mi hijo se sienta lleno de energía", " ayudar a mi hijo a concentrarse en la escuela" y "ayudar a mi hijo a vivir una vida saludable".
El otro ítem es: "¿Qué tan saludable cree usted que es este producto para su hijo?"
Las respuestas a las preguntas sobre aumento de peso, enfermedades cardíacas y diabetes se codificarán de forma inversa, por lo que puntuaciones más altas en el índice sumado indicarán una percepción positiva más fuerte de las bebidas sobre la salud.
Este índice oscila entre 7 y 49.
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Semana 4
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Estimación de cuántas cucharaditas de azúcar agregada hay en el agua
Periodo de tiempo: Semana 4
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Esta variable se medirá continuamente según un cuadro de texto proporcionado a los participantes.
Se evaluarán las cucharaditas medianas en cada condición.
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Semana 4
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Estimación de cuántas cucharaditas de azúcar agregada hay en el jugo de naranja
Periodo de tiempo: Semana 4
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Esta variable se medirá continuamente según un cuadro de texto proporcionado a los participantes.
Se evaluarán las cucharaditas medianas en cada condición.
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Semana 4
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Estimación de cuántas cucharaditas de azúcar agregada hay en los refrescos
Periodo de tiempo: Semana 4
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Esta variable se medirá continuamente según un cuadro de texto proporcionado a los participantes.
Se evaluarán las cucharaditas medianas en cada condición.
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Semana 4
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Estimación de cuántas cucharaditas de azúcar agregada hay en las bebidas deportivas
Periodo de tiempo: Semana 4
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Esta variable se medirá continuamente según un cuadro de texto proporcionado a los participantes.
Se evaluarán las cucharaditas medianas en cada condición.
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Semana 4
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Cantidad percibida de azúcar agregada en el agua
Periodo de tiempo: Semana 4
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Esta variable se medirá con una escala Likert ordinal de 3 puntos con valores: 1 = "muy poco para mi hijo", 2 = "justo para mi hijo" y 3 = "demasiado para mi hijo".
Las puntuaciones más altas indican que se percibe que la bebida tiene demasiada azúcar agregada.
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Semana 4
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Cantidad percibida de azúcar agregada en el jugo de naranja
Periodo de tiempo: Semana 4
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Esta variable se medirá con una escala Likert ordinal de 3 puntos con valores: 1 = "muy poco para mi hijo", 2 = "justo para mi hijo" y 3 = "demasiado para mi hijo".
Las puntuaciones más altas indican que se percibe que la bebida tiene demasiada azúcar agregada.
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Semana 4
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Cantidad percibida de azúcar agregada en los refrescos
Periodo de tiempo: Semana 4
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Esta variable se medirá con una escala Likert ordinal de 3 puntos con valores: 1 = "muy poco para mi hijo", 2 = "justo para mi hijo" y 3 = "demasiado para mi hijo".
Las puntuaciones más altas indican que se percibe que la bebida tiene demasiada azúcar agregada.
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Semana 4
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Cantidad percibida de azúcar agregada en bebidas deportivas
Periodo de tiempo: Semana 4
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Esta variable se medirá con una escala Likert ordinal de 3 puntos con valores: 1 = "muy poco para mi hijo", 2 = "justo para mi hijo" y 3 = "demasiado para mi hijo".
Las puntuaciones más altas indican que se percibe que la bebida tiene demasiada azúcar agregada.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
6 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
17 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
17 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 844786
- R01DK111558 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
En el proceso de consentimiento, los participantes acordaron que los datos no identificados producidos a partir de este proyecto pueden distribuirse para futuros estudios de investigación sin consentimiento informado adicional.
Cualquier dato no identificado compartido se hará a través de PennBox, un método seguro para transferir archivos.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El PI revisará las solicitudes para usar datos de estudio no identificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .