Онлайн-исследование влияния предупредительных надписей о сладких напитках на потребление
6 марта 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania
Информирование о рисках для здоровья, связанных с сахаросодержащими напитками: рандомизированный контролируемый эксперимент с различными этикетками продуктов питания при покупках и потреблении
Целью данного исследования является определение степени, в которой предупредительные надписи на сахаросодержащих напитках (SSB) повышают осведомленность потребителей о потенциальном вреде SSB для здоровья и сокращают количество покупок и потребления SSB.
216 расово и этнически разных родителей детей в возрасте от 6 до 11 лет будут наняты для покупки закусок и напитков в течение четырех недель через интернет-магазин, который доставляет участникам их покупки.
Участники будут случайным образом распределены по 1) этикеткам калорий (контроль); или 2) графические предупреждения о сахаре.
Исследователи предполагают, что графические предупреждения о сахаре, отображаемые в интернет-магазине на 2-4 неделе, приведут к наибольшему снижению с первой недели по обоим основным результатам по сравнению с контрольной группой, которая будет видеть только этикетки с калориями.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время этого исследования участники будут делать покупки в интернет-магазине, созданном с помощью Shopify, в течение четырех недель.
В этом дизайне с участием участников первая неделя покупок является базовой.
Затем участники будут случайным образом распределены по разным интерфейсам магазина в течение оставшихся трех недель на основе одного из двух условий предупреждающих надписей: 1) этикетки с калориями (контроль); или 2) графические предупреждения о сахаре.
В начале исследования участники пройдут краткий опрос, чтобы оценить демографическую информацию, информацию о потреблении напитков родителями и детьми, а также об их опыте покупок в Интернете.
В конце они заполнят еще один опрос о потреблении напитков, своем опыте покупок в магазине, заметили ли они и использовали ли они предупреждающие этикетки, а также их способность вспомнить сообщение с предупреждающей этикеткой.
Участников также спросят об их восприятии определенного типа предупреждающих надписей в этом заключительном опросе.
По завершении опроса участникам будет показан отчет с подведением итогов, объясняющий цель исследования.
После того, как они прочитают информацию, их спросят, согласны ли они разрешить использование своих данных в этом исследовании.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
216
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Muruako
- Номер телефона: 215-898-7547
- Электронная почта: muruako@sas.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- основной опекун ребенка от 6 до 11 лет;
- >=18 лет;
- может читать и говорить по-английски;
- основной покупатель продуктов для своей семьи;
- иметь регулярный доступ в Интернет; и
- сообщают, что самый старший из их детей в возрасте от 6 до 11 лет употребляет подслащенные сахаром напитки не менее двенадцати раз в месяц или примерно три раза в неделю.
Критерий исключения:
- не является основным опекуном ребенка в возрасте от 6 до 11 лет;
- <18 лет;
- не умеет читать и/или говорить по-английски;
- не является основным покупателем продуктов для своей семьи;
- не имеет постоянного доступа в Интернет; и
- не сообщает, что самый старший из их детей в возрасте от 6 до 11 лет употребляет подслащенные сахаром напитки не менее двенадцати раз в месяц или примерно три раза в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Этикетка калорий
На этикетке калорий (контрольная) будет отображаться количество калорий на упаковке для всех напитков, а не только для сладких напитков.
Это создано по образцу нынешней этикетки Американской ассоциации напитков «Clear on Calories».
Кроме того, на этикетке всех закусок будет указана калорийность на порцию.
|
Калорийность всех напитков и продуктов
|
|
Экспериментальный: Предупреждающая этикетка с изображением сахара
На всех продуктах в этом разделе также будет указана калорийность.
На напитки с добавленным сахаром также будут нанесены предупреждающие надписи с изображением сахара и текстом: «ВНИМАНИЕ: употребление напитков с добавленным сахаром способствует ожирению, диабету и кариесу» вместе с графикой, показывающей количество сахара в напитке.
|
Калорийность всех напитков и продуктов
Графические изображения количества сахара (случайно назначенные чайные ложки, пакеты или кубики) и текстовые предупредительные надписи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покупные калории напитка, неделя 1
Временное ограничение: одна неделя
|
Зарегистрированные калории напитка на 100 мл приобретенных напитков.
Количество порций на единицу товара и количество единиц продукции на упаковку варьируется в зависимости от продукта; поэтому количество калорий для напитков было стандартизировано до калорий на 100 мл.
|
одна неделя
|
|
Покупные калории напитка, недели 2–4
Временное ограничение: три недели
|
Зарегистрировано среднее количество калорий в напитках на 100 мл купленных напитков в неделю в течение недель 2–4.
Количество порций на единицу товара и количество единиц продукции на упаковку варьируется в зависимости от продукта; поэтому количество калорий для напитков было стандартизировано до калорий на 100 мл.
|
три недели
|
|
Приобретение сахара с добавлением напитков, неделя 1
Временное ограничение: одна неделя
|
Приобретено количество добавленного сахара в граммах напитка на 100 мл.
Количество порций на единицу товара и количество единиц продукции на упаковку варьируется в зависимости от продукта; поэтому для напитков количество добавленного сахара было стандартизировано до граммов добавленного сахара на 100 мл.
|
одна неделя
|
|
Покупка сахара с добавлением в напитки, недели 2–4
Временное ограничение: три недели
|
Среднее количество добавленного сахара в напитках на 100 мл, приобретенных в неделю в течение недель 2–4.
Количество порций на единицу товара и количество единиц продукции на упаковку варьируется в зависимости от продукта; поэтому для напитков количество добавленного сахара было стандартизировано до граммов добавленного сахара на 100 мл.
|
три недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номер: Покупка подслащенного напитка, неделя 1
Временное ограничение: одна неделя
|
Число родителей, покупающих подслащенный напиток в каждом состоянии
|
одна неделя
|
|
Покупка подслащенного напитка, недели 2–4
Временное ограничение: три недели
|
Число родителей, покупающих подслащенный напиток в любой момент в течение 2–4 недель в каждом состоянии
|
три недели
|
|
Покупные калории закусок, неделя 1
Временное ограничение: одна неделя
|
Зарегистрированные калории закусок на 100 г купленных продуктов.
Количество порций на единицу товара и количество единиц продукции на упаковку варьируется в зависимости от продукта; поэтому количество калорий для закусок было стандартизировано до калорий на 100 г.
|
одна неделя
|
|
Покупные калории закусок, недели 2–4
Временное ограничение: три недели
|
Зарегистрировано среднее количество калорий закусок на 100 г покупок в неделю в течение недель 2–4.
Количество порций на единицу товара и количество единиц продукции на упаковку варьируется в зависимости от продукта; поэтому количество калорий для закусок было стандартизировано до калорий на 100 г.
|
три недели
|
|
Закупка сахара с добавлением перекусов, неделя 1
Временное ограничение: одна неделя
|
Перекус граммов добавленного сахара на 100 г купленного.
Количество порций на единицу товара и количество единиц продукции на упаковку варьируется в зависимости от продукта; поэтому для закусок количество добавленного сахара было стандартизировано до граммов добавленного сахара на 100 г.
|
одна неделя
|
|
Закупка сахара с добавлением перекусов, недели 2–4
Временное ограничение: три недели
|
Среднее количество добавленного сахара в закусках на 100 г покупки в неделю в течение 2–4 недель.
Количество порций на единицу товара и количество единиц продукции на упаковку варьируется в зависимости от продукта; поэтому для закусок количество добавленного сахара было стандартизировано до граммов добавленного сахара на 100 г.
|
три недели
|
|
Общее количество приобретенных калорий, неделя 1
Временное ограничение: одна неделя
|
Журнал суммарных калорий закупленных напитков и закусок
|
одна неделя
|
|
Общее количество приобретенных калорий, недели 2–4
Временное ограничение: три недели
|
Журнал среднего суммарного количества калорий в напитках и закусках, купленных за неделю в течение недель 2–4.
|
три недели
|
|
Общее количество купленного добавленного сахара, неделя 1
Временное ограничение: одна неделя
|
Суммарное количество приобретенных сахаров, добавленных в напитки и закуски, в граммах
|
одна неделя
|
|
Общее количество купленного добавленного сахара, недели 2–4
Временное ограничение: три недели
|
Среднее суммарное количество добавленного сахара в напитки и закуски, купленное в неделю в течение недель 2–4.
|
три недели
|
|
Объем подслащенных напитков, потребляемых ребенком, исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень
|
Унции подслащенных напитков (с маркировкой по содержанию сахара), потребляемых ребенком в день в течение последнего месяца, согласно данным опроса родителей по опроснику потребления напитков (BEV-Q).
|
базовый уровень
|
|
Объем подслащенных напитков, потребляемых ребенком, окончательный
Временное ограничение: Неделя 4
|
Унции подслащенных напитков (с маркировкой по содержанию сахара), потребляемых ребенком в день в течение последнего месяца, согласно данным опроса родителей по опроснику потребления напитков (BEV-Q).
|
Неделя 4
|
|
Объем подслащенных напитков, потребляемых родителем, базовый уровень
Временное ограничение: базовый уровень
|
Унции подслащенных напитков (с маркировкой по содержанию сахара), потребляемых родителем в день в течение последнего месяца по данным анкеты самоотчета по опроснику потребления напитков (BEV-Q).
|
базовый уровень
|
|
Объем подслащенных напитков, потребляемых родителем, окончательный
Временное ограничение: Неделя 4
|
Унции подслащенных напитков (с маркировкой по содержанию сахара), потребляемых родителем в день в течение последнего месяца согласно опроснику самоотчета по опроснику потребления напитков (BEV-Q).
|
Неделя 4
|
|
Обратите внимание на этикетку
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участники ответят «да», «нет» или «не знаю» на вопрос: «Когда вы выбирали напиток для покупки в магазине, заметили ли вы какие-либо этикетки на напитках, кроме информации о калорийности?»
|
Неделя 4
|
|
Воспринимаемое влияние этикетки
Временное ограничение: Неделя 4
|
На вопрос, повлияла ли этикетка на их покупку, участники ответят: «да», «нет» или «я не заметил никаких этикеток».
|
Неделя 4
|
|
Насколько вы доверяете информации на этой этикетке?
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Насколько вы доверяете информации на этой этикетке?».
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большее доверие к лейблу.
|
Неделя 4
|
|
Вероятность мыслей об изменении этикетки
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Если бы на напитке была эта правительственная предупреждающая этикетка, насколько бы это изменило ваши представления о полезности этого напитка для вашего ребенка?»
Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 5 = очень много.
Более высокие цифры указывают на то, что этикетка с большей вероятностью изменит представление о полезности напитка.
|
Неделя 4
|
|
Посоветуйте давать ребенку меньше напитков
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Если бы вы увидели на напитке эту правительственную предупреждающую этикетку, побудила бы она вас реже подавать этот напиток своему ребенку?»
Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = определенно нет и 5 = определенно да.
Более высокие цифры указывают на большую вероятность реже подавать нездоровые напитки.
|
Неделя 4
|
|
Негативная реакция на этикетку
Временное ограничение: Неделя 4
|
Будет изучена средняя негативная эмоциональная реакция на этикетку (говорят, что предупреждающая этикетка вызвала у них чувство беспокойства, страха, вины, отвращения или раздражения).
Реакции будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, усредняющей четыре отрицательные эмоции, где 1 = совсем нет и 5 = очень сильно.
Более высокие цифры указывают на более негативную реакцию.
|
Неделя 4
|
|
Детское удовольствие от воды
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Как вы думаете, насколько вашему ребенку понравится этот продукт?»
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большее удовольствие от продукта.
|
Неделя 4
|
|
Детское удовольствие от апельсинового сока
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Как вы думаете, насколько вашему ребенку понравится этот продукт?»
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большее удовольствие от продукта.
|
Неделя 4
|
|
Детское удовольствие от газировки
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Как вы думаете, насколько вашему ребенку понравится этот продукт?»
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большее удовольствие от продукта.
|
Неделя 4
|
|
Наслаждение ребенка спортивным напитком
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Как вы думаете, насколько вашему ребенку понравится этот продукт?»
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большее удовольствие от продукта.
|
Неделя 4
|
|
Вероятно, будет подавать или покупать воду
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Насколько вероятно, что вы предложите или купите этот продукт своему ребенку в ближайшие 4 недели?»
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большую вероятность подачи или покупки продукта для своего ребенка.
|
Неделя 4
|
|
Вероятно, подадут или купят апельсиновый сок
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Насколько вероятно, что вы предложите или купите этот продукт своему ребенку в ближайшие 4 недели?»
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большую вероятность подачи или покупки продукта для своего ребенка.
|
Неделя 4
|
|
Скорее всего, подадут или купят газировку
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Насколько вероятно, что вы предложите или купите этот продукт своему ребенку в ближайшие 4 недели?»
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большую вероятность подачи или покупки продукта для своего ребенка.
|
Неделя 4
|
|
Скорее всего, подадут или купят спортивные напитки
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Насколько вероятно, что вы предложите или купите этот продукт своему ребенку в ближайшие 4 недели?»
Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет и 7 = чрезвычайно.
Более высокие цифры указывают на большую вероятность подачи или покупки продукта для своего ребенка.
|
Неделя 4
|
|
Индекс убеждений в отношении здоровья и восприятия риска для воды
Временное ограничение: Неделя 4
|
Суммированы ответы на следующие 7 вопросов о восприятии здоровья, 6 из которых содержат утверждение «Частое употребление этого продукта…».
Утверждения заканчиваются следующими утверждениями о здоровье и восприятии риска: «заставь моего ребенка набрать вес», «увеличь риск сердечно-сосудистых заболеваний у моего ребенка», «увеличь риск диабета у моего ребенка», «заставь моего ребенка почувствовать прилив энергии»». помогите моему ребенку сосредоточиться в школе» и «помогите моему ребенку вести здоровую жизнь».
Другой вопрос: «Насколько, по вашему мнению, полезен этот продукт для вашего ребенка?»
Ответы на вопросы о наборе веса, болезнях сердца и диабете будут закодированы в обратном порядке, поэтому более высокие баллы по суммированному индексу будут указывать на более сильное положительное восприятие напитков для здоровья.
Этот индекс колеблется от 7 до 49.
|
Неделя 4
|
|
Индекс убеждений в отношении здоровья и восприятия риска для апельсинового сока
Временное ограничение: Неделя 4
|
Суммированы ответы на следующие 7 вопросов о восприятии здоровья, 6 из которых содержат утверждение «Частое употребление этого продукта…».
Утверждения заканчиваются следующими утверждениями о здоровье и восприятии риска: «заставь моего ребенка набрать вес», «увеличь риск сердечно-сосудистых заболеваний у моего ребенка», «увеличь риск диабета у моего ребенка», «заставь моего ребенка почувствовать прилив энергии»». помогите моему ребенку сосредоточиться в школе» и «помогите моему ребенку вести здоровую жизнь».
Другой вопрос: «Насколько, по вашему мнению, полезен этот продукт для вашего ребенка?»
Ответы на вопросы о наборе веса, болезнях сердца и диабете будут закодированы в обратном порядке, поэтому более высокие баллы по суммированному индексу будут указывать на более сильное положительное восприятие напитков для здоровья.
Этот индекс колеблется от 7 до 49.
|
Неделя 4
|
|
Индекс убеждений в отношении здоровья и восприятия риска для газированных напитков
Временное ограничение: Неделя 4
|
Суммированы ответы на следующие 7 вопросов о восприятии здоровья, 6 из которых содержат утверждение «Частое употребление этого продукта…».
Утверждения заканчиваются следующими утверждениями о здоровье и восприятии риска: «заставь моего ребенка набрать вес», «увеличь риск сердечно-сосудистых заболеваний у моего ребенка», «увеличь риск диабета у моего ребенка», «заставь моего ребенка почувствовать прилив энергии»». помогите моему ребенку сосредоточиться в школе» и «помогите моему ребенку вести здоровую жизнь».
Другой вопрос: «Насколько, по вашему мнению, полезен этот продукт для вашего ребенка?»
Ответы на вопросы о наборе веса, болезнях сердца и диабете будут закодированы в обратном порядке, поэтому более высокие баллы по суммированному индексу будут указывать на более сильное положительное восприятие напитков для здоровья.
Этот индекс колеблется от 7 до 49.
|
Неделя 4
|
|
Индекс убеждений в отношении здоровья и восприятия риска для спортивных напитков
Временное ограничение: Неделя 4
|
Суммированы ответы на следующие 7 вопросов о восприятии здоровья, 6 из которых содержат утверждение «Частое употребление этого продукта…».
Утверждения заканчиваются следующими утверждениями о здоровье и восприятии риска: «заставь моего ребенка набрать вес», «увеличь риск сердечно-сосудистых заболеваний у моего ребенка», «увеличь риск диабета у моего ребенка», «заставь моего ребенка почувствовать прилив энергии»». помогите моему ребенку сосредоточиться в школе» и «помогите моему ребенку вести здоровую жизнь».
Другой вопрос: «Насколько, по вашему мнению, полезен этот продукт для вашего ребенка?»
Ответы на вопросы о наборе веса, болезнях сердца и диабете будут закодированы в обратном порядке, поэтому более высокие баллы по суммированному индексу будут указывать на более сильное положительное восприятие напитков для здоровья.
Этот индекс колеблется от 7 до 49.
|
Неделя 4
|
|
Оценка количества чайных ложек добавленного сахара в воде
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эта переменная будет непрерывно измеряться на основе текстового поля, предоставленного участникам.
Будут оцениваться средние чайные ложки в каждом состоянии.
|
Неделя 4
|
|
Приблизительное количество чайных ложек добавленного сахара в апельсиновом соке
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эта переменная будет непрерывно измеряться на основе текстового поля, предоставленного участникам.
Будут оцениваться средние чайные ложки в каждом состоянии.
|
Неделя 4
|
|
Приблизительное количество чайных ложек добавленного сахара в газировке
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эта переменная будет непрерывно измеряться на основе текстового поля, предоставленного участникам.
Будут оцениваться средние чайные ложки в каждом состоянии.
|
Неделя 4
|
|
Оценка количества чайных ложек добавленного сахара в спортивных напитках
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эта переменная будет непрерывно измеряться на основе текстового поля, предоставленного участникам.
Будут оцениваться средние чайные ложки в каждом состоянии.
|
Неделя 4
|
|
Воспринимаемое количество добавленного сахара в воду
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эта переменная будет измеряться с помощью 3-балльной порядковой шкалы Лайкерта со значениями: 1 = «слишком мало для моего ребенка», 2 = «в самый раз для моего ребенка» и 3 = «слишком много для моего ребенка».
Более высокие оценки указывают на то, что напиток воспринимается как содержащий слишком много сахара.
|
Неделя 4
|
|
Воспринимаемое количество добавленного сахара в апельсиновом соке
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эта переменная будет измеряться с помощью 3-балльной порядковой шкалы Лайкерта со значениями: 1 = «слишком мало для моего ребенка», 2 = «в самый раз для моего ребенка» и 3 = «слишком много для моего ребенка».
Более высокие оценки указывают на то, что напиток воспринимается как содержащий слишком много сахара.
|
Неделя 4
|
|
Воспринимаемое количество добавленного сахара в газировку
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эта переменная будет измеряться с помощью 3-балльной порядковой шкалы Лайкерта со значениями: 1 = «слишком мало для моего ребенка», 2 = «в самый раз для моего ребенка» и 3 = «слишком много для моего ребенка».
Более высокие оценки указывают на то, что напиток воспринимается как содержащий слишком много сахара.
|
Неделя 4
|
|
Воспринимаемое количество добавленного сахара в спортивных напитках
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эта переменная будет измеряться с помощью 3-балльной порядковой шкалы Лайкерта со значениями: 1 = «слишком мало для моего ребенка», 2 = «в самый раз для моего ребенка» и 3 = «слишком много для моего ребенка».
Более высокие оценки указывают на то, что напиток воспринимается как содержащий слишком много сахара.
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
6 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
17 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
17 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 844786
- R01DK111558 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В процессе согласования участники согласились с тем, что обезличенные данные, полученные в результате этого проекта, могут быть распространены для будущих исследований без дополнительного информированного согласия.
Любые обезличенные данные будут передаваться через PennBox, безопасный метод передачи файлов.
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
PI рассмотрит запросы на использование деидентифицированных данных исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .