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Étude en ligne des effets des étiquettes de mise en garde sur les boissons sucrées sur la consommation

6 mars 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Communiquer les risques pour la santé des boissons sucrées : une expérience randomisée et contrôlée de différentes étiquettes nutritionnelles sur les achats et la consommation

Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les étiquettes d'avertissement des boissons sucrées (SSB) augmentent les connaissances des consommateurs sur les effets nocifs potentiels des SSB sur la santé et réduisent les achats et la consommation de SSB. 216 parents d'enfants de 6 à 11 ans de diverses races et ethnies seront recrutés pour acheter des collations et des boissons pendant quatre semaines via une boutique en ligne qui expédiera leurs achats aux participants. Les participants seront randomisés soit 1) étiquettes de calories (contrôle); ou 2) des étiquettes d'avertissement graphiques en sucre. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les étiquettes d'avertissement graphiques sur le sucre affichées dans une boutique en ligne au cours des semaines 2 à 4 entraîneront les plus grandes réductions à partir de la semaine 1 sur les deux critères de jugement principaux par rapport au groupe témoin qui ne verra que les étiquettes de calories.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Au cours de cette étude, les participants effectueront leurs achats dans une boutique en ligne créée à l'aide de Shopify pendant quatre semaines. Dans cette conception intra-participant, la première semaine d'achats est la ligne de base. Les participants seront ensuite randomisés dans différentes interfaces de magasin pendant les trois semaines restantes en fonction de l'une des deux conditions d'avertissement : 1) étiquettes de calories (contrôle) ; ou 2) des étiquettes d'avertissement graphiques en sucre. Les participants rempliront une brève enquête au début de l'étude pour évaluer les informations démographiques, les informations sur la consommation de boissons des parents et des enfants et leurs expériences d'achat en ligne. À la fin, ils rempliront une autre enquête sur leur consommation de boissons, leur expérience d'achat dans le magasin, s'ils ont remarqué et utilisé les étiquettes d'avertissement, et leur capacité à se souvenir du message de l'étiquette d'avertissement. Les participants seront également interrogés sur leurs perceptions d'un type spécifique d'étiquette d'avertissement dans cette enquête finale. À la fin de l'enquête, les participants recevront une déclaration de débriefing expliquant le but de l'étude. Après avoir lu les informations, il leur sera demandé s'ils consentent ou non à ce que leurs données soient utilisées dans cette étude.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
216

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • un soignant principal d'un enfant de 6 à 11 ans;
  • >=18 ans ;
  • peut lire et parler anglais;
  • premier acheteur d'épicerie pour leur ménage ;
  • avoir un accès régulier à Internet ; et
  • déclarent que le plus âgé de leurs enfants entre 6 et 11 ans consomme des boissons sucrées au moins douze fois par mois ou environ trois fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • n'est pas le principal soignant d'un enfant de 6 à 11 ans ;
  • <18 ans ;
  • ne peut pas lire et/ou parler l'anglais ;
  • pas le principal acheteur d'épicerie pour leur ménage ;
  • n'a pas d'accès régulier à Internet; et
  • ne signale pas que l'aîné de leurs enfants entre 6 et 11 ans consomme des boissons sucrées au moins douze fois par mois ou environ trois fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Étiquette de calories
L'étiquette de calories (contrôle) affichera une étiquette de calories par emballage sur toutes les boissons, pas seulement sur les boissons sucrées. Ceci est calqué sur les étiquettes actuelles « Clear on Calories » de l’American Beverage Association. De plus, toutes les collations porteront une étiquette de calories par portion.
Comportemental: Exposition aux informations sur les calories
Calories pour toutes les boissons et aliments
Expérimental: Étiquette d'avertissement graphique sur le sucre
Tous les produits de cette branche auront également des étiquettes de calories. Les boissons avec sucre ajouté porteront également des étiquettes d'avertissement graphiques sur le sucre avec le texte : "AVERTISSEMENT : la consommation de boissons avec des sucres ajoutés contribue à l'obésité, au diabète et à la carie dentaire" ainsi que des graphiques illustrant la quantité de sucre dans la boisson.
Comportemental: Exposition aux informations sur les calories
Calories pour toutes les boissons et aliments
Comportemental: Exposition aux étiquettes d'avertissement des boissons sucrées
Images graphiques de la quantité de sucre (cuillères à café, paquets ou cubes attribués au hasard) et étiquettes d'avertissement textuelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calories de boissons achetées, semaine 1
Délai: une semaine
Calories de boisson enregistrées/100 ml achetés. Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de calories ont été standardisées en calories/100 ml pour les boissons.
une semaine
Calories de boissons achetées, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
Calories moyennes enregistrées pour les boissons/100 ml achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4. Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de calories ont été standardisées en calories/100 ml pour les boissons.
trois semaines
Sucres ajoutés aux boissons achetés, semaine 1
Délai: une semaine
Boisson en grammes de sucres ajoutés/100 ml achetés. Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de sucre ajouté ont été standardisées en grammes de sucre ajouté/100 ml pour les boissons.
une semaine
Sucres ajoutés aux boissons achetés, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
Nombre moyen de grammes de boissons de sucres ajoutés/100 ml achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4. Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de sucre ajouté ont été standardisées en grammes de sucre ajouté/100 ml pour les boissons.
trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'acheteurs d'une boisson sucrée, semaine 1
Délai: une semaine
Nombre de parents achetant une boisson sucrée dans chaque condition
une semaine
Nombre d'acheteurs d'une boisson sucrée, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
Nombre de parents achetant une boisson sucrée à tout moment au cours des semaines 2 à 4, dans chaque condition
trois semaines
Calories de collation achetées, semaine 1
Délai: une semaine
Calories de collation enregistrées/100 g achetés. Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de calories ont été standardisées en calories/100 g pour les collations.
une semaine
Calories de collation achetées, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
Calories moyennes des collations enregistrées/100 g achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4. Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de calories ont été standardisées en calories/100 g pour les collations.
trois semaines
Sucres ajoutés aux collations achetés, semaine 1
Délai: une semaine
Snack grammes de sucres ajoutés/100g acheté. Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de sucre ajouté ont été standardisées en grammes de sucre ajouté/100 g pour les collations.
une semaine
Sucres ajoutés aux collations achetés, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
Moyenne de grammes de collations de sucres ajoutés/100 g achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4. Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de sucre ajouté ont été standardisées en grammes de sucre ajouté/100 g pour les collations.
trois semaines
Total de calories achetées, semaine 1
Délai: une semaine
Journal des calories cumulées des boissons et des collations achetées
une semaine
Total de calories achetées, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
Journal de la somme moyenne des calories des boissons et des collations achetées par semaine au cours des semaines 2 à 4
trois semaines
Total des sucres ajoutés achetés, semaine 1
Délai: une semaine
Somme des grammes de sucres ajoutés aux boissons et aux collations achetés
une semaine
Total des sucres ajoutés achetés, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
Nombre moyen total de grammes de sucres ajoutés pour boissons et collations achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4
trois semaines
Volume de boissons sucrées consommées par l'enfant, référence
Délai: ligne de base
Onces de boissons sucrées (étiquetées en état de sucre) consommées par jour au cours du dernier mois par l'enfant, telles que mesurées par l'enquête d'auto-évaluation des parents du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
ligne de base
Volume de boissons sucrées consommées par l'enfant, final
Délai: Semaine 4
Onces de boissons sucrées (étiquetées en état de sucre) consommées par jour au cours du dernier mois par l'enfant, telles que mesurées par l'enquête d'auto-évaluation des parents du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
Semaine 4
Volume de boissons sucrées consommées par le parent, référence
Délai: ligne de base
Onces de boissons sucrées (étiquetées en état de sucre) consommées par jour au cours du dernier mois par le parent, telles que mesurées par l'enquête d'auto-évaluation du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
ligne de base
Volume de boissons sucrées consommées par le parent, final
Délai: Semaine 4
Onces de boissons sucrées (étiquetées en état de sucre) consommées par jour au cours du dernier mois par le parent, telles que mesurées par l'enquête d'auto-évaluation du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
Semaine 4
Remarquer l'étiquette
Délai: Semaine 4
Les participants répondront « oui », « non » ou « je ne sais pas » à l'élément : « Lorsque vous avez sélectionné une boisson à acheter dans le magasin, avez-vous remarqué des étiquettes sur les boissons autres que les informations sur les calories ?
Semaine 4
Influence perçue de l'étiquette
Délai: Semaine 4
Les participants répondront : « oui », « non » ou « je n'ai remarqué aucune étiquette » à la question de savoir si l'étiquette a influencé leur achat.
Semaine 4
Dans quelle mesure faites-vous confiance aux informations figurant sur cette étiquette
Délai: Semaine 4
« Dans quelle mesure faites-vous confiance aux informations figurant sur cette étiquette ? Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des chiffres plus élevés indiquent une plus grande confiance dans le label.
Semaine 4
Probabilité de changer d'avis sur l'étiquette
Délai: Semaine 4
"Si cette étiquette d'avertissement du gouvernement était apposée sur une boisson, dans quelle mesure cela changerait-il votre opinion quant à la salubrité de cette boisson pour votre enfant ?" Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 5 points où 1 = Pas du tout et 5 = Beaucoup. Des chiffres plus élevés indiquent que l’étiquette serait plus susceptible de modifier la perception de la salubrité des boissons.
Semaine 4
Encouragez-vous à donner moins de boissons à votre enfant
Délai: Semaine 4
« Si vous voyiez cette étiquette d'avertissement du gouvernement sur une boisson, cette étiquette vous encouragerait-elle à servir cette boisson moins souvent à votre enfant ? » Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 5 points où 1 = Certainement non et 5 = Certainement oui. Des chiffres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir moins souvent des boissons malsaines.
Semaine 4
Réactions négatives à l'étiquette
Délai: Semaine 4
La réponse émotionnelle négative moyenne à l'étiquette sera examinée (l'étiquette d'avertissement les a fait se sentir inquiets, craintifs, coupables, dégoûtés ou dégoûtés). Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 5 points faisant la moyenne des 4 émotions négatives où 1 = Pas du tout et 5 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent des réactions plus négatives.
Semaine 4
Le plaisir des enfants de l'eau
Délai: Semaine 4
« Dans quelle mesure pensez-vous que votre enfant apprécierait ce produit ? » Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent un plus grand plaisir du produit.
Semaine 4
Le plaisir des enfants avec du jus d'orange
Délai: Semaine 4
« Dans quelle mesure pensez-vous que votre enfant apprécierait ce produit ? » Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent un plus grand plaisir du produit.
Semaine 4
Le plaisir des enfants à boire du soda
Délai: Semaine 4
« Dans quelle mesure pensez-vous que votre enfant apprécierait ce produit ? » Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent un plus grand plaisir du produit.
Semaine 4
Le plaisir des enfants de boire une boisson pour sportifs
Délai: Semaine 4
« Dans quelle mesure pensez-vous que votre enfant apprécierait ce produit ? » Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent un plus grand plaisir du produit.
Semaine 4
Probablement servir ou acheter de l’eau
Délai: Semaine 4
"Quelle est la probabilité que vous serviez ou achetiez ce produit à votre enfant au cours des 4 prochaines semaines ?" Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir ou d’acheter le produit pour leur enfant.
Semaine 4
Probablement servir ou acheter du jus d'orange
Délai: Semaine 4
"Quelle est la probabilité que vous serviez ou achetiez ce produit à votre enfant au cours des 4 prochaines semaines ?" Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir ou d’acheter le produit pour leur enfant.
Semaine 4
Probablement servir ou acheter du soda
Délai: Semaine 4
"Quelle est la probabilité que vous serviez ou achetiez ce produit à votre enfant au cours des 4 prochaines semaines ?" Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir ou d’acheter le produit pour leur enfant.
Semaine 4
Probablement servir ou acheter des boissons pour sportifs
Délai: Semaine 4
"Quelle est la probabilité que vous serviez ou achetiez ce produit à votre enfant au cours des 4 prochaines semaines ?" Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir ou d’acheter le produit pour leur enfant.
Semaine 4
Indice de croyances en matière de santé et de perception des risques liés à l’eau
Délai: Semaine 4
Réponses résumées aux 7 questions suivantes sur la perception de la santé, dont 6 comportent l'énoncé « Boire ce produit souvent… ». Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et de perception du risque : « amener mon enfant à prendre du poids », « augmenter le risque de maladie cardiaque chez mon enfant », « augmenter le risque de diabète chez mon enfant », « donner à mon enfant un sentiment d'énergie », « aider mon enfant à se concentrer à l'école » et « aider mon enfant à mener une vie saine ». L'autre élément est : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce produit est sain pour votre enfant ?" Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques et le diabète seront codées de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice additionné indiqueront une perception positive plus forte des boissons pour la santé. Cet indice varie de 7 à 49.
Semaine 4
Indice de croyances en matière de santé et de perception des risques pour le jus d'orange
Délai: Semaine 4
Réponses résumées aux 7 questions suivantes sur la perception de la santé, dont 6 comportent l'énoncé « Boire ce produit souvent… ». Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et de perception du risque : « amener mon enfant à prendre du poids », « augmenter le risque de maladie cardiaque chez mon enfant », « augmenter le risque de diabète chez mon enfant », « donner à mon enfant un sentiment d'énergie », « aider mon enfant à se concentrer à l'école » et « aider mon enfant à mener une vie saine ». L'autre élément est : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce produit est sain pour votre enfant ?" Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques et le diabète seront codées de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice additionné indiqueront une perception positive plus forte des boissons pour la santé. Cet indice varie de 7 à 49.
Semaine 4
Indice de croyances en matière de santé et de perception des risques liés aux sodas
Délai: Semaine 4
Réponses résumées aux 7 questions suivantes sur la perception de la santé, dont 6 comportent l'énoncé « Boire ce produit souvent… ». Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et de perception du risque : « amener mon enfant à prendre du poids », « augmenter le risque de maladie cardiaque chez mon enfant », « augmenter le risque de diabète chez mon enfant », « donner à mon enfant un sentiment d'énergie », « aider mon enfant à se concentrer à l'école » et « aider mon enfant à mener une vie saine ». L'autre élément est : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce produit est sain pour votre enfant ?" Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques et le diabète seront codées de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice additionné indiqueront une perception positive plus forte des boissons pour la santé. Cet indice varie de 7 à 49.
Semaine 4
Indice de croyances en matière de santé et de perception des risques pour les boissons pour sportifs
Délai: Semaine 4
Réponses résumées aux 7 questions suivantes sur la perception de la santé, dont 6 comportent l'énoncé « Boire ce produit souvent… ». Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et de perception du risque : « amener mon enfant à prendre du poids », « augmenter le risque de maladie cardiaque chez mon enfant », « augmenter le risque de diabète chez mon enfant », « donner à mon enfant un sentiment d'énergie », « aider mon enfant à se concentrer à l'école » et « aider mon enfant à mener une vie saine ». L'autre élément est : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce produit est sain pour votre enfant ?" Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques et le diabète seront codées de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice additionné indiqueront une perception positive plus forte des boissons pour la santé. Cet indice varie de 7 à 49.
Semaine 4
Estimation du nombre de cuillères à café de sucre ajouté dans l'eau
Délai: Semaine 4
Cette variable sera mesurée en continu sur la base d'une zone de texte fournie aux participants. Les cuillères à café médianes dans chaque condition seront évaluées
Semaine 4
Estimation du nombre de cuillères à café de sucre ajouté dans le jus d'orange
Délai: Semaine 4
Cette variable sera mesurée en continu sur la base d'une zone de texte fournie aux participants. Les cuillères à café médianes dans chaque condition seront évaluées
Semaine 4
Estimation du nombre de cuillères à café de sucre ajouté dans le soda
Délai: Semaine 4
Cette variable sera mesurée en continu sur la base d'une zone de texte fournie aux participants. Les cuillères à café médianes dans chaque condition seront évaluées
Semaine 4
Estimation de la quantité de cuillères à café de sucre ajouté dans les boissons pour sportifs
Délai: Semaine 4
Cette variable sera mesurée en continu sur la base d'une zone de texte fournie aux participants. Les cuillères à café médianes dans chaque condition seront évaluées
Semaine 4
Quantité perçue de sucre ajouté dans l'eau
Délai: Semaine 4
Cette variable sera mesurée avec une échelle de Likert ordinale à 3 points avec des valeurs : 1 = « trop peu pour mon enfant », 2 = « juste ce qu'il faut pour mon enfant » et 3 = « trop pour mon enfant ». Des scores plus élevés indiquent que la boisson est perçue comme contenant trop de sucre ajouté.
Semaine 4
Quantité perçue de sucre ajouté dans le jus d'orange
Délai: Semaine 4
Cette variable sera mesurée avec une échelle de Likert ordinale à 3 points avec des valeurs : 1 = « trop peu pour mon enfant », 2 = « juste ce qu'il faut pour mon enfant » et 3 = « trop pour mon enfant ». Des scores plus élevés indiquent que la boisson est perçue comme contenant trop de sucre ajouté.
Semaine 4
Quantité perçue de sucre ajouté dans les sodas
Délai: Semaine 4
Cette variable sera mesurée avec une échelle de Likert ordinale à 3 points avec des valeurs : 1 = « trop peu pour mon enfant », 2 = « juste ce qu'il faut pour mon enfant » et 3 = « trop pour mon enfant ». Des scores plus élevés indiquent que la boisson est perçue comme contenant trop de sucre ajouté.
Semaine 4
Quantité perçue de sucre ajouté dans les boissons pour sportifs
Délai: Semaine 4
Cette variable sera mesurée avec une échelle de Likert ordinale à 3 points avec des valeurs : 1 = « trop peu pour mon enfant », 2 = « juste ce qu'il faut pour mon enfant » et 3 = « trop pour mon enfant ». Des scores plus élevés indiquent que la boisson est perçue comme contenant trop de sucre ajouté.
Semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Pennsylvania

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
6 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
17 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 octobre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 mars 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 844786
  • R01DK111558 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans le processus de consentement, les participants ont convenu que les données anonymisées produites à partir de ce projet pourraient être distribuées pour de futures études de recherche sans consentement éclairé supplémentaire. Toutes les données anonymisées partagées le seront via PennBox, une méthode sécurisée de transfert de fichiers.

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Le PI examinera les demandes d'utilisation de données d'étude anonymisées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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