Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettstudie av effektene av advarselsetiketter for sukkerholdige drikker på forbruk

6. mars 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania

Formidling av helserisikoen ved sukkerholdige drikker: Et randomisert kontrollert eksperiment med forskjellige ernæringsetiketter på kjøp og forbruk

Målet med denne studien er å finne ut i hvilken grad advarselsetiketter for sukkersøte drikker (SSB) øker forbrukernes kunnskap om potensielle helseskader av SSB og reduserer kjøp og forbruk av SSB. 216 rasemessige og etnisk forskjellige foreldre til barn 6-11 år vil bli rekruttert til å kjøpe snacks og drikke i fire uker via en nettbutikk som sender deltakerne kjøpene deres. Deltakerne vil bli randomisert til enten 1) kalorimerker (kontroll); eller 2) advarselsetiketter for sukker. Etterforskerne antar at sukker-grafiske advarselsetiketter vist i en nettbutikk i uke 2-4 vil føre til de største reduksjonene fra uke 1 på tvers av begge primære utfall sammenlignet med kontrollgruppen som kun vil se kalorietiketter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I løpet av denne studien vil deltakerne handle i en nettbutikk opprettet med Shopify i fire uker. I dette design innen deltaker er den første uken med shopping baseline. Deltakerne vil deretter bli randomisert til forskjellige butikkgrensesnitt i de resterende tre ukene basert på en av to advarselsetikettforhold: 1) kalorietiketter (kontroll); eller 2) advarselsetiketter for sukker. Deltakerne vil fullføre en kort spørreundersøkelse ved starten av studien for å vurdere demografisk informasjon, informasjon om foreldres og barns drikkeforbruk og deres online shoppingopplevelser. På slutten vil de fullføre en ny undersøkelse om drikkeforbruket deres, opplevelsen av å handle i butikken, om de la merke til og brukte advarselsetikettene, og deres evne til å huske advarselsetiketten. Deltakerne vil også bli spurt om deres oppfatning av en bestemt type advarselsetikett i denne siste undersøkelsen. Etter fullføring av undersøkelsen vil deltakerne bli vist en debrifingserklæring som forklarer studiens formål. Etter at de har lest informasjonen, vil de bli spurt om de samtykker i at dataene deres kan brukes i denne studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
216

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
  • >=18 år gammel;
  • kan lese og snakke engelsk;
  • primær dagligvarehandel for husholdningen deres;
  • ha vanlig Internett-tilgang; og
  • rapporterer at de eldste av barna mellom 6 og 11 år bruker sukkersøtede drikker minst tolv ganger i måneden eller omtrent tre ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • ikke en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
  • <18 år gammel;
  • kan ikke lese og/eller snakke engelsk;
  • ikke den primære dagligvarehandelen for husholdningen deres;
  • har ikke vanlig Internett-tilgang; og
  • rapporterer ikke at de eldste av barna mellom 6 og 11 år bruker sukkersøtede drikker minst tolv ganger i måneden eller omtrent tre ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kalorietikett
Kalorietikett (kontroll) vil vise en kalori per pakkeetikett på alle drikker, ikke bare sukkerholdige drikker. Dette er modellert etter American Beverage Associations nåværende "Clear on Calories"-etiketter. I tillegg vil alle snacks ha en kalori per serveringsetikett.
Atferdsmessig: Eksponering for kaloriinformasjon
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
Eksperimentell: Sukker grafisk advarselsetikett
Alle produktene i denne armen vil også ha kalorimerker. Drikker med tilsatt sukker vil også ha sukker-grafiske advarselsetiketter med teksten: "ADVARSEL: å drikke drikker med tilsatt sukker bidrar til fedme, diabetes og tannråte" sammen med grafikk som viser mengden sukker i drikken.
Atferdsmessig: Eksponering for kaloriinformasjon
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
Atferdsmessig: Eksponering for advarselsetiketter for sukkersøtet drikke
Grafiske bilder av mengden sukker (tilfeldig tildelte teskjeer, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikkekalorier kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
Logget drikkekalorier/100 ml kjøpt. Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; derfor ble kalorimengdene standardisert til kalorier/100 ml for drikkevarer.
en uke
Drikkekalorier kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
Logget gjennomsnittlig drikkekalori/100 ml kjøpt per uke over uke 2-4. Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; derfor ble kalorimengdene standardisert til kalorier/100 ml for drikkevarer.
tre uker
Drikketilsatt sukker kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
Drikke gram tilsatt sukker/100mL kjøpt. Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; Derfor ble mengden av tilsatt sukker standardisert til gram tilsatt sukker/100 ml for drikkevarer.
en uke
Drikketilsatt sukker kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
Gjennomsnittlig drikkevare gram tilsatt sukker/100 ml kjøpt per uke over uke 2-4. Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; Derfor ble mengden av tilsatt sukker standardisert til gram tilsatt sukker/100 ml for drikkevarer.
tre uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kjøp av søtet drikke, uke 1
Tidsramme: en uke
Antall foreldre som kjøper en søtet drikk innenfor hver tilstand
en uke
Antall kjøp av søtet drikke, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
Antall foreldre som kjøper en søtet drikke når som helst i uke 2-4, innenfor hver tilstand
tre uker
Snack Kalorier kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
Loggede snackkalorier/100g kjøpt. Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; derfor ble kalorimengdene standardisert til kalorier/100g for snacks.
en uke
Snack Kalorier kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
Logget gjennomsnittlig snackkalorier/100g kjøpt per uke over uke 2-4. Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; derfor ble kalorimengdene standardisert til kalorier/100g for snacks.
tre uker
Snack tilsatt sukker kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
Snack gram tilsatt sukker/100g kjøpt. Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; Derfor ble mengden av tilsatt sukker standardisert til gram tilsatt sukker/100 g for snacks.
en uke
Snack Tilsatt sukker kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
Gjennomsnittlig snack gram tilsatt sukker/100g kjøpt per uke i uke 2-4. Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; Derfor ble mengden av tilsatt sukker standardisert til gram tilsatt sukker/100 g for snacks.
tre uker
Totalt antall kjøpte kalorier, uke 1
Tidsramme: en uke
Logg over de summerte drikke- og snackkaloriene som er kjøpt
en uke
Totalt antall kjøpte kalorier, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
Logg over gjennomsnittlig summerte drikke- og snackkalorier kjøpt per uke over uke 2-4
tre uker
Totalt tilsatt sukker kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
Oppsummerte gram drikke og snacks tilsatt sukker kjøpt
en uke
Totalt tilsatt sukker kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
Gjennomsnittlig summerte gram av drikke- og snacktilsatt sukker kjøpt per uke i uke 2-4
tre uker
Volum av søte drikker konsumert av barn, baseline
Tidsramme: grunnlinje
Unser søte drikker (merket i sukkertilstand) konsumert per dag i løpet av den siste måneden av barnet som målt av Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q) selvrapporteringsundersøkelse for foreldre.
grunnlinje
Volum av søte drikker konsumert av barn, endelig
Tidsramme: Uke 4
Unser søte drikker (merket i sukkertilstand) konsumert per dag i løpet av den siste måneden av barnet som målt av Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q) selvrapporteringsundersøkelse for foreldre.
Uke 4
Volum av søte drikker konsumert av foreldre, grunnlinje
Tidsramme: grunnlinje
Unser søte drikker (merket i sukkertilstand) konsumert per dag i løpet av den siste måneden av forelderen målt ved selvrapporteringsundersøkelsen Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
grunnlinje
Volum av søte drikker konsumert av foreldre, endelig
Tidsramme: Uke 4
Unser søte drikker (merket i sukkertilstand) konsumert per dag i løpet av den siste måneden av forelderen målt ved selvrapporteringsundersøkelsen Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
Uke 4
Legger merke til etiketten
Tidsramme: Uke 4
Deltakerne vil svare "ja", "nei" eller "jeg vet ikke" på varen: "Når du valgte en drikkevare å kjøpe i butikken, la du merke til andre etiketter på drikkene enn kaloriinformasjon?"
Uke 4
Opplevd etikettpåvirkning
Tidsramme: Uke 4
Deltakerne vil svare: "ja", "nei" eller "Jeg la ikke merke til noen etiketter" som svar på spørsmålet om etiketten påvirket kjøpet deres.
Uke 4
Hvor mye stoler du på informasjonen på denne etiketten
Tidsramme: Uke 4
"Hvor mye stoler du på informasjonen på denne etiketten?". Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større tillit til merket.
Uke 4
Sannsynlighet for etikettendre tanker
Tidsramme: Uke 4
"Hvis denne regjeringens advarselsetikett var på en drikkevare, hvor mye ville det endre tankene dine om sunnheten til den drikken for barnet ditt?" Svarene vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 5=Mye. Høyere tall indikerer at etiketten vil være mer sannsynlig å endre oppfatningen av drikkens sunnhet.
Uke 4
Oppmuntre deg til å gi færre drikkevarer til barnet ditt
Tidsramme: Uke 4
"Hvis du så denne regjeringens advarselsetikett på en drikkevare, ville etiketten oppfordret deg til å servere barnet ditt den drikken sjeldnere?" Svarene vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala hvor 1=Definitivt nei og 5=Definitivt ja. Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere usunne drikker sjeldnere.
Uke 4
Negative reaksjoner på etiketten
Tidsramme: Uke 4
Gjennomsnittlig negativ emosjonell respons på etiketten vil bli undersøkt (sa advarselsetiketten fikk dem til å føle seg bekymret, redde, skyldige eller avsky eller grove). Svarene vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala som går i gjennomsnitt over de 4 negative følelsene der 1=Ikke i det hele tatt og 5=Ekstremt. Høyere tall indikerer flere negative reaksjoner.
Uke 4
Barns glede av vann
Tidsramme: Uke 4
"Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?" Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større glede av produktet.
Uke 4
Barns glede av appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
"Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?" Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større glede av produktet.
Uke 4
Barns glede av brus
Tidsramme: Uke 4
"Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?" Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større glede av produktet.
Uke 4
Barns glede av sportsdrikk
Tidsramme: Uke 4
"Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?" Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større glede av produktet.
Uke 4
Sannsynligvis å servere eller kjøpe vann
Tidsramme: Uke 4
"Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?" Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere eller kjøpe produktet til barnet sitt.
Uke 4
Sannsynligvis å servere eller kjøpe appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
"Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?" Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere eller kjøpe produktet til barnet sitt.
Uke 4
Sannsynligvis å servere eller kjøpe brus
Tidsramme: Uke 4
"Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?" Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere eller kjøpe produktet til barnet sitt.
Uke 4
Sannsynligvis å servere eller kjøpe sportsdrikker
Tidsramme: Uke 4
"Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?" Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt. Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere eller kjøpe produktet til barnet sitt.
Uke 4
Helsetro og risikooppfatningsindeks for vann
Tidsramme: Uke 4
Oppsummerte svar på følgende 7 spørsmål om helseoppfatning, hvorav 6 er bedt om utsagnet "Å drikke dette produktet ofte ville...". Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv." Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?" Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på den summerte indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene. Denne indeksen varierer fra 7 til 49.
Uke 4
Helsetro og risikooppfatningsindeks for appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
Oppsummerte svar på følgende 7 spørsmål om helseoppfatning, hvorav 6 er bedt om utsagnet "Å drikke dette produktet ofte ville...". Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv." Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?" Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på den summerte indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene. Denne indeksen varierer fra 7 til 49.
Uke 4
Helsetro og risikooppfatningsindeks for brus
Tidsramme: Uke 4
Oppsummerte svar på følgende 7 spørsmål om helseoppfatning, hvorav 6 er bedt om utsagnet "Å drikke dette produktet ofte ville...". Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv." Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?" Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på den summerte indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene. Denne indeksen varierer fra 7 til 49.
Uke 4
Helsetro og risikooppfatningsindeks for sportsdrikker
Tidsramme: Uke 4
Oppsummerte svar på følgende 7 spørsmål om helseoppfatning, hvorav 6 er bedt om utsagnet "Å drikke dette produktet ofte ville...". Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv." Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?" Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på den summerte indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene. Denne indeksen varierer fra 7 til 49.
Uke 4
Anslag over hvor mange teskjeer tilsatt sukker som er i vann
Tidsramme: Uke 4
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne. Median teskjeer i hver tilstand vil bli vurdert
Uke 4
Anslag over hvor mange teskjeer tilsatt sukker er i appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne. Median teskjeer i hver tilstand vil bli vurdert
Uke 4
Anslag over hvor mange teskjeer tilsatt sukker som er i brus
Tidsramme: Uke 4
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne. Median teskjeer i hver tilstand vil bli vurdert
Uke 4
Anslag over hvor mange teskjeer tilsatt sukker som er i sportsdrikker
Tidsramme: Uke 4
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne. Median teskjeer i hver tilstand vil bli vurdert
Uke 4
Oppfattet mengde tilsatt sukker i vann
Tidsramme: Uke 4
Denne variabelen vil bli målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med verdier: 1 = "for lite for barnet mitt", 2 = "akkurat passe for barnet mitt" og 3 = "for mye for barnet mitt". Høyere score indikerer at drikken oppfattes som for mye tilsatt sukker.
Uke 4
Oppfattet mengde tilsatt sukker i appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
Denne variabelen vil bli målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med verdier: 1 = "for lite for barnet mitt", 2 = "akkurat passe for barnet mitt" og 3 = "for mye for barnet mitt". Høyere score indikerer at drikken oppfattes som for mye tilsatt sukker.
Uke 4
Oppfattet mengde tilsatt sukker i brus
Tidsramme: Uke 4
Denne variabelen vil bli målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med verdier: 1 = "for lite for barnet mitt", 2 = "akkurat passe for barnet mitt" og 3 = "for mye for barnet mitt". Høyere score indikerer at drikken oppfattes som for mye tilsatt sukker.
Uke 4
Oppfattet mengde tilsatt sukker i sportsdrikker
Tidsramme: Uke 4
Denne variabelen vil bli målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med verdier: 1 = "for lite for barnet mitt", 2 = "akkurat passe for barnet mitt" og 3 = "for mye for barnet mitt". Høyere score indikerer at drikken oppfattes som for mye tilsatt sukker.
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 844786
  • R01DK111558 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samtykkeprosessen ble deltakerne enige om at avidentifiserte data produsert fra dette prosjektet kan distribueres for fremtidige forskningsstudier uten ytterligere informert samtykke. Eventuelle avidentifiserte data som deles vil gjøres via PennBox, en sikker metode for å overføre filer.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

PI vil gjennomgå forespørsler om å bruke avidentifiserte studiedata.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger