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Studio online degli effetti delle etichette di avvertenza sulle bevande zuccherate sul consumo

6 marzo 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania

Comunicare i rischi per la salute delle bevande zuccherate: un esperimento randomizzato controllato di diverse etichette nutrizionali su acquisti e consumi

Lo scopo di questo studio è determinare il grado in cui le etichette di avvertenza sulle bevande zuccherate (SSB) aumentano la conoscenza dei consumatori sui potenziali danni alla salute degli SSB e riducono gli acquisti e il consumo di SSB. 216 genitori razzialmente ed etnicamente diversi di bambini di età compresa tra 6 e 11 anni saranno reclutati per acquistare snack e bevande per quattro settimane tramite un negozio online che spedisce ai partecipanti i loro acquisti. I partecipanti saranno randomizzati a 1) etichette caloriche (controllo); o 2) etichette di avvertimento grafiche di zucchero. Gli investigatori ipotizzano che le etichette di avvertimento grafiche sullo zucchero visualizzate in un negozio online nelle settimane 2-4 porteranno alle maggiori riduzioni dalla settimana 1 in entrambi i risultati primari rispetto al gruppo di controllo che vedrà solo le etichette delle calorie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Durante questo studio, i partecipanti faranno acquisti in un negozio online creato utilizzando Shopify per quattro settimane. In questo progetto all'interno dei partecipanti, la prima settimana di shopping è la linea di base. I partecipanti verranno quindi randomizzati a diverse interfacce del negozio per le restanti tre settimane in base a una delle due condizioni dell'etichetta di avvertenza: 1) etichette delle calorie (controllo); o 2) etichette di avvertimento grafiche di zucchero. I partecipanti completeranno un breve sondaggio all'inizio dello studio per valutare le informazioni demografiche, le informazioni sul consumo di bevande di genitori e figli e le loro esperienze di acquisto online. Alla fine completeranno un altro sondaggio sul loro consumo di bevande, la loro esperienza di acquisto nel negozio, se hanno notato e utilizzato le etichette di avvertenza e la loro capacità di ricordare il messaggio di avvertenza sull'etichetta. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto quale sia la loro percezione di un tipo specifico di etichetta di avvertenza in questo sondaggio finale. Al termine del sondaggio, ai partecipanti verrà mostrata una dichiarazione di debriefing che spiega lo scopo dello studio. Dopo aver letto l'informativa, verrà chiesto loro se acconsentono o meno a consentire l'utilizzo dei propri dati in questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
216

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un caregiver primario di un bambino di età compresa tra 6 e 11 anni;
  • >=18 anni;
  • può leggere e parlare inglese;
  • principale acquirente di generi alimentari per la propria famiglia;
  • avere un regolare accesso a Internet; E
  • riferiscono che il più grande dei loro figli tra i 6 e gli 11 anni consuma bevande zuccherate almeno dodici volte al mese o circa tre volte alla settimana

Criteri di esclusione:

  • non un caregiver primario di un bambino di età compresa tra 6 e 11 anni;
  • <18 anni;
  • non sa leggere e/o parlare inglese;
  • non il principale acquirente di generi alimentari per la propria famiglia;
  • non dispone di un regolare accesso a Internet; E
  • non riporta che il figlio maggiore tra i 6 e gli 11 anni consuma bevande zuccherate almeno dodici volte al mese o circa tre volte alla settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Etichetta delle calorie
L'etichetta delle calorie (controllo) mostrerà un'etichetta di calorie per confezione su tutte le bevande, non solo sulle bevande zuccherate. Questo è modellato sulle attuali etichette "Clear on Calories" dell'American Beverage Association. Inoltre, tutti gli snack avranno un'etichetta di calorie per porzione.
Comportamentale: Esposizione alle informazioni sulle calorie
Calorie per tutte le bevande e cibi
Sperimentale: Etichetta di avvertenza grafica sullo zucchero
Tutti i prodotti in questo braccio avranno anche etichette relative alle calorie. Le bevande con zuccheri aggiunti avranno anche etichette grafiche di avvertenza sullo zucchero con il testo: "ATTENZIONE: bere bevande con zuccheri aggiunti contribuisce all'obesità, al diabete e alla carie" insieme a grafici che descrivono la quantità di zucchero nella bevanda.
Comportamentale: Esposizione alle informazioni sulle calorie
Calorie per tutte le bevande e cibi
Comportamentale: Esposizione a etichette di avvertenza per bevande zuccherate
Immagini grafiche della quantità di zucchero (cucchiaini, pacchetti o cubetti assegnati in modo casuale) ed etichette di avviso di testo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calorie delle bevande acquistate, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
Calorie delle bevande registrate/100 ml acquistati. Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità caloriche sono state standardizzate in calorie/100 ml per le bevande.
una settimana
Calorie delle bevande acquistate, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
Calorie medie di bevande registrate/100 ml acquistati a settimana nelle settimane 2-4. Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità caloriche sono state standardizzate in calorie/100 ml per le bevande.
tre settimane
Zuccheri aggiunti alle bevande acquistati, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
Bevanda in grammi di zuccheri aggiunti/100 ml acquistati. Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità di zucchero aggiunto sono state standardizzate in grammi di zucchero aggiunto/100 ml per le bevande.
una settimana
Zuccheri aggiunti alle bevande acquistati, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
Grammi medi di zuccheri aggiunti/100 ml di bevanda acquistati a settimana nelle settimane 2-4. Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità di zucchero aggiunto sono state standardizzate in grammi di zucchero aggiunto/100 ml per le bevande.
tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di acquisto di una bevanda zuccherata, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
Numero di genitori che acquistano una bevanda zuccherata per ciascuna condizione
una settimana
Numero di acquisto di una bevanda zuccherata, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
Numero di genitori che acquistano una bevanda zuccherata in qualsiasi momento durante le settimane 2-4, all'interno di ciascuna condizione
tre settimane
Calorie dello spuntino acquistate, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
Calorie dello spuntino registrate/100 g acquistati. Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, gli importi calorici sono stati standardizzati in calorie/100 g per gli snack.
una settimana
Calorie dello spuntino acquistate, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
Calorie medie registrate per uno spuntino/100 g acquistati a settimana nelle settimane 2-4. Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, gli importi calorici sono stati standardizzati in calorie/100 g per gli snack.
tre settimane
Snack aggiunti zuccheri acquistati, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
Snack grammi di zuccheri aggiunti/100g acquistati. Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità di zucchero aggiunto sono state standardizzate in grammi di zucchero aggiunto/100 g per gli snack.
una settimana
Snack aggiunti zuccheri acquistati, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
Grammi medi di zuccheri aggiunti/100 g di snack acquistati a settimana nelle settimane 2-4. Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità di zucchero aggiunto sono state standardizzate in grammi di zucchero aggiunto/100 g per gli snack.
tre settimane
Calorie totali acquistate, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
Registro delle calorie totali acquistate per bevande e snack
una settimana
Calorie totali acquistate, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
Registro della media delle calorie totali di bevande e snack acquistate a settimana nelle settimane 2-4
tre settimane
Zuccheri aggiunti totali acquistati, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
Somma dei grammi di zuccheri aggiunti per bevande e snack acquistati
una settimana
Zuccheri aggiunti totali acquistati, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
Grammi medi totali di zuccheri aggiunti per bevande e snack acquistati a settimana nelle settimane 2-4
tre settimane
Volume di bevande zuccherate consumate dal bambino, riferimento
Lasso di tempo: linea di base
Once di bevande zuccherate (etichettate allo stato di zucchero) consumate al giorno nell'ultimo mese dal bambino, misurate dal sondaggio self-report dei genitori Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
linea di base
Volume di bevande zuccherate consumate dal bambino, finale
Lasso di tempo: Settimana 4
Once di bevande zuccherate (etichettate allo stato di zucchero) consumate al giorno nell'ultimo mese dal bambino, misurate dal sondaggio self-report dei genitori Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
Settimana 4
Volume di bevande zuccherate consumate dal genitore, riferimento
Lasso di tempo: linea di base
Once di bevande zuccherate (etichettate allo stato di zucchero) consumate al giorno nell'ultimo mese dal genitore, misurate dal sondaggio self-report del Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
linea di base
Volume di bevande zuccherate consumate dal genitore, finale
Lasso di tempo: Settimana 4
Once di bevande zuccherate (etichettate allo stato di zucchero) consumate al giorno nell'ultimo mese dal genitore, misurate dal sondaggio self-report del Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
Settimana 4
Notare l'etichetta
Lasso di tempo: Settimana 4
I partecipanti risponderanno "sì", "no" o "non lo so" all'elemento: "Quando hai selezionato una bevanda da acquistare nel negozio, hai notato etichette sulle bevande diverse dalle informazioni sulle calorie?"
Settimana 4
Influenza percepita dell'etichetta
Lasso di tempo: Settimana 4
I partecipanti risponderanno: "sì", "no" o "Non ho notato alcuna etichetta" in risposta alla domanda se l'etichetta ha influenzato il loro acquisto.
Settimana 4
Quanto ti fidi delle informazioni su questa etichetta
Lasso di tempo: Settimana 4
"Quanto ti fidi delle informazioni riportate su questa etichetta?". Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. I numeri più alti indicano una maggiore fiducia nell’etichetta.
Settimana 4
Probabilità che l'etichetta cambi i pensieri
Lasso di tempo: Settimana 4
"Se questa etichetta di avvertimento del governo fosse su una bevanda, quanto cambierebbe il tuo pensiero sulla salubrità di quella bevanda per tuo figlio?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 5 punti dove 1=Per niente e 5=Molto. Numeri più alti indicano che l’etichetta avrebbe maggiori probabilità di cambiare la percezione della salubrità delle bevande.
Settimana 4
Incoraggiarti a dare meno bevande a tuo figlio
Lasso di tempo: Settimana 4
"Se vedessi questa etichetta di avvertenza del governo su una bevanda, l'etichetta ti incoraggerebbe a servire a tuo figlio quella bevanda meno spesso?" Le risposte saranno misurate con una scala Likert a 5 punti dove 1=Assolutamente no e 5=Assolutamente sì. Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire bevande poco salutari meno spesso.
Settimana 4
Reazioni negative all'etichetta
Lasso di tempo: Settimana 4
Verrà esaminata la risposta emotiva negativa media all'etichetta (detto che l'etichetta di avvertimento li ha fatti sentire preoccupati, spaventati, colpevoli, disgustati o disgustati). Le risposte saranno misurate con una scala Likert a 5 punti che fa la media delle 4 emozioni negative dove 1=Per niente e 5=Estremamente. I numeri più alti indicano reazioni più negative.
Settimana 4
Il godimento dell'acqua da parte dei bambini
Lasso di tempo: Settimana 4
"Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. Numeri più alti indicano un maggiore godimento del prodotto.
Settimana 4
Piacere ai bambini del succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
"Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. Numeri più alti indicano un maggiore godimento del prodotto.
Settimana 4
Piacere infantile della soda
Lasso di tempo: Settimana 4
"Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. Numeri più alti indicano un maggiore godimento del prodotto.
Settimana 4
Piacere dei bambini con le bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
"Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. Numeri più alti indicano un maggiore godimento del prodotto.
Settimana 4
Probabilmente servire o acquistare acqua
Lasso di tempo: Settimana 4
"Con quale probabilità servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire o acquistare il prodotto per il proprio figlio.
Settimana 4
Probabilmente servirà o comprerà succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
"Con quale probabilità servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire o acquistare il prodotto per il proprio figlio.
Settimana 4
Probabilmente servirà o comprerà soda
Lasso di tempo: Settimana 4
"Con quale probabilità servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire o acquistare il prodotto per il proprio figlio.
Settimana 4
Probabile che serva o acquisti bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
"Con quale probabilità servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?" Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente. Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire o acquistare il prodotto per il proprio figlio.
Settimana 4
Indice delle credenze sulla salute e della percezione del rischio per l’acqua
Lasso di tempo: Settimana 4
Risposte riassuntive alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute, 6 delle quali vengono suggerite con l'affermazione "Bere spesso questo prodotto…". Le dichiarazioni terminano con le seguenti convinzioni sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "porta mio figlio ad ingrassare", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiutare mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiutare mio figlio a vivere una vita sana". L'altro punto è: "Quanto ritieni salutare questo prodotto per tuo figlio?" Le risposte alle domande sull’aumento di peso, sulle malattie cardiache e sul diabete verranno codificate in modo inverso, quindi punteggi più alti sull’indice sommato indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande. Questo indice varia da 7 a 49.
Settimana 4
Indice delle credenze sulla salute e della percezione del rischio per il succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
Risposte riassuntive alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute, 6 delle quali vengono suggerite con l'affermazione "Bere spesso questo prodotto…". Le dichiarazioni terminano con le seguenti convinzioni sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "porta mio figlio ad ingrassare", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiutare mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiutare mio figlio a vivere una vita sana". L'altro punto è: "Quanto ritieni salutare questo prodotto per tuo figlio?" Le risposte alle domande sull’aumento di peso, sulle malattie cardiache e sul diabete verranno codificate in modo inverso, quindi punteggi più alti sull’indice sommato indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande. Questo indice varia da 7 a 49.
Settimana 4
Indice delle credenze sulla salute e della percezione del rischio per la soda
Lasso di tempo: Settimana 4
Risposte riassuntive alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute, 6 delle quali vengono suggerite con l'affermazione "Bere spesso questo prodotto…". Le dichiarazioni terminano con le seguenti convinzioni sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "porta mio figlio ad ingrassare", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiutare mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiutare mio figlio a vivere una vita sana". L'altro punto è: "Quanto ritieni salutare questo prodotto per tuo figlio?" Le risposte alle domande sull’aumento di peso, sulle malattie cardiache e sul diabete verranno codificate in modo inverso, quindi punteggi più alti sull’indice sommato indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande. Questo indice varia da 7 a 49.
Settimana 4
Indice delle credenze sulla salute e della percezione del rischio per le bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
Risposte riassuntive alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute, 6 delle quali vengono suggerite con l'affermazione "Bere spesso questo prodotto…". Le dichiarazioni terminano con le seguenti convinzioni sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "porta mio figlio ad ingrassare", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiutare mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiutare mio figlio a vivere una vita sana". L'altro punto è: "Quanto ritieni salutare questo prodotto per tuo figlio?" Le risposte alle domande sull’aumento di peso, sulle malattie cardiache e sul diabete verranno codificate in modo inverso, quindi punteggi più alti sull’indice sommato indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande. Questo indice varia da 7 a 49.
Settimana 4
Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto sono presenti nell'acqua
Lasso di tempo: Settimana 4
Questa variabile verrà misurata continuamente in base a una casella di testo fornita ai partecipanti. Verranno valutati i cucchiaini medi in ciascuna condizione
Settimana 4
Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto ci sono nel succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
Questa variabile verrà misurata continuamente in base a una casella di testo fornita ai partecipanti. Verranno valutati i cucchiaini medi in ciascuna condizione
Settimana 4
Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto ci sono nella soda
Lasso di tempo: Settimana 4
Questa variabile verrà misurata continuamente in base a una casella di testo fornita ai partecipanti. Verranno valutati i cucchiaini medi in ciascuna condizione
Settimana 4
Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto ci sono nelle bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
Questa variabile verrà misurata continuamente in base a una casella di testo fornita ai partecipanti. Verranno valutati i cucchiaini medi in ciascuna condizione
Settimana 4
Quantità percepita di zucchero aggiunto nell'acqua
Lasso di tempo: Settimana 4
Questa variabile verrà misurata con una scala Likert ordinale a 3 punti con valori: 1 = "troppo poco per mio figlio", 2 = "giusto per mio figlio" e 3 = "troppo per mio figlio". I punteggi più alti indicano che la bevanda viene percepita come contenente troppi zuccheri aggiunti.
Settimana 4
Quantità percepita di zucchero aggiunto nel succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
Questa variabile verrà misurata con una scala Likert ordinale a 3 punti con valori: 1 = "troppo poco per mio figlio", 2 = "giusto per mio figlio" e 3 = "troppo per mio figlio". I punteggi più alti indicano che la bevanda viene percepita come contenente troppi zuccheri aggiunti.
Settimana 4
Quantità percepita di zucchero aggiunto nella soda
Lasso di tempo: Settimana 4
Questa variabile verrà misurata con una scala Likert ordinale a 3 punti con valori: 1 = "troppo poco per mio figlio", 2 = "giusto per mio figlio" e 3 = "troppo per mio figlio". I punteggi più alti indicano che la bevanda viene percepita come contenente troppi zuccheri aggiunti.
Settimana 4
Quantità percepita di zucchero aggiunto nelle bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
Questa variabile verrà misurata con una scala Likert ordinale a 3 punti con valori: 1 = "troppo poco per mio figlio", 2 = "giusto per mio figlio" e 3 = "troppo per mio figlio". I punteggi più alti indicano che la bevanda viene percepita come contenente troppi zuccheri aggiunti.
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

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Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 844786
  • R01DK111558 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Nel processo di consenso, i partecipanti hanno concordato che i dati resi anonimi prodotti da questo progetto possano essere distribuiti per futuri studi di ricerca senza ulteriore consenso informato. Tutti i dati resi anonimi condivisi verranno effettuati tramite PennBox, un metodo sicuro per trasferire i file.

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il PI esaminerà le richieste di utilizzo dei dati di studio anonimi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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