Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online undersøgelse af virkningerne af advarselsetiketter for sukkerholdige drikke på forbrug

6. marts 2024 opdateret af: University of Pennsylvania

Kommunikation af sundhedsrisici ved sukkersødede drikkevarer: Et randomiseret kontrolleret eksperiment med forskellige ernæringsmærker på køb og forbrug

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilken grad advarselsmærker for sukkersødede drikke (SSB) øger forbrugernes viden om de potentielle sundhedsskader af SSB'er og reducerer SSB-køb og -forbrug. 216 racemæssigt og etnisk forskelligartede forældre til børn i alderen 6-11 år vil blive rekrutteret til at købe snacks og drikkevarer i fire uger via en netbutik, der sender deltagerne deres køb. Deltagerne vil blive randomiseret til enten 1) kaloriemærker (kontrol); eller 2) grafiske advarselsetiketter for sukker. Efterforskerne antager, at sukker-grafiske advarselsetiketter, der vises i en onlinebutik i uge 2-4, vil føre til de største reduktioner fra uge 1 på tværs af begge primære resultater sammenlignet med kontrolgruppen, der kun vil se kaloriemærker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne handle i en onlinebutik oprettet ved hjælp af Shopify i fire uger. I dette design inden for deltagere er den første uges indkøb baseline. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til forskellige butiksgrænseflader i de resterende tre uger baseret på en af ​​to advarselsetiketter: 1) kaloriemærker (kontrol); eller 2) grafiske advarselsetiketter for sukker. Deltagerne vil udfylde en kort undersøgelse ved starten af ​​undersøgelsen for at vurdere demografiske oplysninger, oplysninger om forældres og børns drikkevareforbrug og deres online shoppingoplevelser. Til sidst vil de udfylde endnu en undersøgelse om deres drikkevareforbrug, deres oplevelse med at handle i butikken, om de har bemærket og brugte advarselsetiketterne og deres evne til at genkalde advarselsetiketten. Deltagerne vil også blive spurgt om deres opfattelse af en bestemt type advarselsmærke i denne afsluttende undersøgelse. Efter afslutning af undersøgelsen vil deltagerne blive vist en debriefing, der forklarer undersøgelsens formål. Når de har læst oplysningerne, vil de blive spurgt, om de giver samtykke til, at deres data bliver brugt i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
  • >=18 år gammel;
  • kan læse og tale engelsk;
  • primær købmand til deres husstand;
  • har regelmæssig internetadgang; og
  • rapporterer, at de ældste af deres børn mellem 6 og 11 år indtager sukkersødede drikkevarer mindst tolv gange om måneden eller cirka tre gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
  • <18 år gammel;
  • kan ikke læse og/eller tale engelsk;
  • ikke den primære købmand for deres husstand;
  • har ikke almindelig internetadgang; og
  • rapporterer ikke, at de ældste af deres børn mellem 6 og 11 år indtager sukkersødede drikkevarer mindst tolv gange om måneden eller cirka tre gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kaloriemærke
Kaloriemærket (kontrol) viser en kaloriemærke pr. pakke på alle drikkevarer, ikke kun sukkerholdige drikke. Dette er modelleret efter American Beverage Associations nuværende "Clear on Calories" etiketter. Derudover vil alle snacks have en kaloriemærke pr. portion.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for kalorieoplysninger
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
Eksperimentel: Sukker grafisk advarselsetiket
Alle produkter i denne arm vil også have kaloriemærker. Drikkevarer med tilsat sukker vil også have sukker-grafiske advarselsetiketter med teksten: "ADVARSEL: at drikke drikke med tilsat sukker bidrager til fedme, diabetes og karies" sammen med grafik, der viser mængden af ​​sukker i drikkevaren.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for kalorieoplysninger
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
Adfærdsmæssigt: Eksponering for advarselsetiketter for sukkersødet drikke
Grafiske billeder af mængden af ​​sukker (tilfældigt tildelte teskefulde, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drik-kalorier købt, uge ​​1
Tidsramme: en uge
Loggede drikkekalorier/100 ml købt. Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev kaloriemængder standardiseret til kalorier/100 ml for drikkevarer.
en uge
Indkøbte drikkevarekalorier, uge ​​2-4
Tidsramme: tre uger
Loggede gennemsnitlige drikkekalorier/100 ml købt om ugen i uge 2-4. Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev kaloriemængder standardiseret til kalorier/100 ml for drikkevarer.
tre uger
Drik tilsat sukker købt, uge ​​1
Tidsramme: en uge
Drik gram tilsat sukker/100mL købt. Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; Derfor blev mængden af ​​tilsat sukker standardiseret til gram tilsat sukker/100 ml for drikkevarer.
en uge
Drikkevarer tilsat sukker købt, uge ​​2-4
Tidsramme: tre uger
Gennemsnitlig drikkevare gram tilsat sukker/100 ml købt om ugen i uge 2-4. Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; Derfor blev mængden af ​​tilsat sukker standardiseret til gram tilsat sukker/100 ml for drikkevarer.
tre uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nummer køb af en sødet drik, uge ​​1
Tidsramme: en uge
Antal forældre, der køber en sødet drik inden for hver betingelse
en uge
Nummer køb af en sødet drik, uge ​​2-4
Tidsramme: tre uger
Antal forældre, der køber en sødet drik på et hvilket som helst tidspunkt i uge 2-4, inden for hver tilstand
tre uger
Snackkalorier købt, uge ​​1
Tidsramme: en uge
Loggede snackkalorier/100g købt. Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev kaloriemængder standardiseret til kalorier/100g til snacks.
en uge
Snack Kalorier købt, uge ​​2-4
Tidsramme: tre uger
Loggede gennemsnitlige snackkalorier/100g købt om ugen i uge 2-4. Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev kaloriemængder standardiseret til kalorier/100g til snacks.
tre uger
Snack tilsat sukker købt, uge ​​1
Tidsramme: en uge
Snack gram tilsat sukker/100g købt. Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev tilsatte sukkermængder standardiseret til gram tilsat sukker/100g til snacks.
en uge
Snack Tilsat sukker købt, uge ​​2-4
Tidsramme: tre uger
Gennemsnitligt snack gram tilsat sukker/100 g købt om ugen i uge 2-4. Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev tilsatte sukkermængder standardiseret til gram tilsat sukker/100g til snacks.
tre uger
Totalt købte kalorier, uge ​​1
Tidsramme: en uge
Log over de samlede indkøbte drikkevarer og snackkalorier
en uge
Totalt indkøbte kalorier, uge ​​2-4
Tidsramme: tre uger
Log over de gennemsnitlige summerede drikkevarer og snackkalorier købt om ugen i uge 2-4
tre uger
I alt købte tilsatte sukkerarter, uge ​​1
Tidsramme: en uge
Opsummerede gram af drikkevarer og snack tilsat sukker købt
en uge
I alt købte tilsatte sukkerarter, uge ​​2-4
Tidsramme: tre uger
Gennemsnitligt summerede gram af drikkevarer og snacks tilsat sukker købt om ugen i uge 2-4
tre uger
Mængde af søde drikkevarer indtaget af barn, baseline
Tidsramme: baseline
Uns sødede drikkevarer (mærket i sukkertilstand) indtaget pr. dag i den sidste måned af barnet målt ved spørgeskemaet om drikkevareindtag (BEV-Q) forældre-selvrapportering.
baseline
Mængde af søde drikkevarer indtaget af barn, endelig
Tidsramme: Uge 4
Uns sødede drikkevarer (mærket i sukkertilstand) indtaget pr. dag i den sidste måned af barnet målt ved spørgeskemaet om drikkevareindtag (BEV-Q) forældre-selvrapportering.
Uge 4
Mængde af søde drikkevarer indtaget af forældre, baseline
Tidsramme: baseline
Uns sødede drikkevarer (mærket i sukkertilstand) forbrugt pr. dag i den sidste måned af forælderen målt ved selvrapporteringsundersøgelsen Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
baseline
Mængde af søde drikkevarer indtaget af forældre, endelig
Tidsramme: Uge 4
Uns sødede drikkevarer (mærket i sukkertilstand) forbrugt pr. dag i den sidste måned af forælderen målt ved selvrapporteringsundersøgelsen Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
Uge 4
Læg mærke til etiketten
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne vil svare "ja", "nej" eller "jeg ved det ikke" til varen: "Da du valgte en drik til at købe i butikken, har du bemærket andre etiketter på drikkevarerne end kalorieoplysninger?"
Uge 4
Opfattet etiketpåvirkning
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne vil svare: "ja", "nej" eller "Jeg har ikke bemærket nogen etiketter" som svar på spørgsmålet om, hvorvidt etiketten påvirkede deres køb.
Uge 4
Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket
Tidsramme: Uge 4
"Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket?". Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større tillid til mærket.
Uge 4
Sandsynlighed for etiketskiftende tanker
Tidsramme: Uge 4
"Hvis denne regeringsadvarselsmærkat var på en drik, hvor meget ville det så ændre dine tanker om sundheden af ​​den drik for dit barn?" Svar vil blive målt med en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 5=Meget. Højere tal indikerer, at etiketten ville være mere tilbøjelig til at ændre opfattelsen af ​​drikkevaresundhed.
Uge 4
Opmuntre dig til at give færre drikkevarer til dit barn
Tidsramme: Uge 4
"Hvis du så denne regeringsadvarselsetiket på en drik, ville etiketten så opfordre dig til at servere dit barn den drik sjældnere?" Svar vil blive målt med en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=bestemt nej og 5=bestemt ja. Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere usunde drikkevarer sjældnere.
Uge 4
Negative reaktioner på etiketten
Tidsramme: Uge 4
Gennemsnitlig negativ følelsesmæssig reaktion på etiketten vil blive undersøgt (sagde, at advarselsetiketten fik dem til at føle sig bekymrede, bange, skyldige eller væmmede eller udmattede). Svarene vil blive målt med en 5-punkts Likert-skala, der er et gennemsnit på tværs af de 4 negative følelser, hvor 1=Slet ikke og 5=Ekstremt. Højere tal indikerer flere negative reaktioner.
Uge 4
Børns glæde af vand
Tidsramme: Uge 4
"Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?" Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større glæde af produktet.
Uge 4
Børns nydelse af appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
"Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?" Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større glæde af produktet.
Uge 4
Børns nydelse af sodavand
Tidsramme: Uge 4
"Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?" Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større glæde af produktet.
Uge 4
Børns nydelse af sportsdrik
Tidsramme: Uge 4
"Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?" Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større glæde af produktet.
Uge 4
Sandsynligvis at servere eller købe vand
Tidsramme: Uge 4
"Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?" Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere eller købe produktet til deres barn.
Uge 4
Serverer eller køber sandsynligvis appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
"Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?" Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere eller købe produktet til deres barn.
Uge 4
Sandsynligvis at servere eller købe sodavand
Tidsramme: Uge 4
"Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?" Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere eller købe produktet til deres barn.
Uge 4
Sandsynligvis at servere eller købe sportsdrikke
Tidsramme: Uge 4
"Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?" Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt. Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere eller købe produktet til deres barn.
Uge 4
Sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelsesindeks for vand
Tidsramme: Uge 4
Opsummerede svar på følgende 7 spørgsmål om sundhedsopfattelse, hvoraf 6 er bedt om udsagnet "Hvis man drikker dette produkt ofte ville...". Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "før mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv." Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?" Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på det summerede indeks vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne. Dette indeks går fra 7 til 49.
Uge 4
Sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelsesindeks for appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
Opsummerede svar på følgende 7 spørgsmål om sundhedsopfattelse, hvoraf 6 er bedt om udsagnet "Hvis man drikker dette produkt ofte ville...". Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "før mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv." Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?" Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på det summerede indeks vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne. Dette indeks går fra 7 til 49.
Uge 4
Sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelsesindeks for sodavand
Tidsramme: Uge 4
Opsummerede svar på følgende 7 spørgsmål om sundhedsopfattelse, hvoraf 6 er bedt om udsagnet "Hvis man drikker dette produkt ofte ville...". Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "før mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv." Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?" Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på det summerede indeks vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne. Dette indeks går fra 7 til 49.
Uge 4
Indeks for sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelser for sportsdrikke
Tidsramme: Uge 4
Opsummerede svar på følgende 7 spørgsmål om sundhedsopfattelse, hvoraf 6 er bedt om udsagnet "Hvis man drikker dette produkt ofte ville...". Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "før mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv." Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?" Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på det summerede indeks vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne. Dette indeks går fra 7 til 49.
Uge 4
Overslag over, hvor mange teskefulde tilsat sukker er i vand
Tidsramme: Uge 4
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne. Median teskefulde i hver tilstand vil blive vurderet
Uge 4
Overslag over, hvor mange teskefulde tilsat sukker, der er i appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne. Median teskefulde i hver tilstand vil blive vurderet
Uge 4
Overslag over, hvor mange teskefulde tilsat sukker, der er i sodavand
Tidsramme: Uge 4
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne. Median teskefulde i hver tilstand vil blive vurderet
Uge 4
Overslag over, hvor mange teskefulde tilsat sukker, der er i sportsdrikke
Tidsramme: Uge 4
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne. Median teskefulde i hver tilstand vil blive vurderet
Uge 4
Opfattet mængde tilsat sukker i vand
Tidsramme: Uge 4
Denne variabel vil blive målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med værdier: 1 = "for lidt til mit barn", 2 = "lige til mit barn" og 3 = "for meget til mit barn". Højere score indikerer, at drikkevarer opfattes som tilsat for meget sukker.
Uge 4
Opfattet mængde tilsat sukker i appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
Denne variabel vil blive målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med værdier: 1 = "for lidt til mit barn", 2 = "lige til mit barn" og 3 = "for meget til mit barn". Højere score indikerer, at drikkevarer opfattes som tilsat for meget sukker.
Uge 4
Opfattet mængde tilsat sukker i sodavand
Tidsramme: Uge 4
Denne variabel vil blive målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med værdier: 1 = "for lidt til mit barn", 2 = "lige til mit barn" og 3 = "for meget til mit barn". Højere score indikerer, at drikkevarer opfattes som tilsat for meget sukker.
Uge 4
Opfattet mængde tilsat sukker i sportsdrikke
Tidsramme: Uge 4
Denne variabel vil blive målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med værdier: 1 = "for lidt til mit barn", 2 = "lige til mit barn" og 3 = "for meget til mit barn". Højere score indikerer, at drikkevarer opfattes som tilsat for meget sukker.
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 844786
  • R01DK111558 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samtykkeprocessen blev deltagerne enige om, at de-identificerede data produceret fra dette projekt kan distribueres til fremtidige forskningsstudier uden yderligere informeret samtykke. Alle de-identificerede data, der deles, vil blive gjort via PennBox, en sikker metode til at overføre filer.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

PI vil gennemgå anmodninger om at bruge afidentificerede undersøgelsesdata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Kliniske forsøg med Eksponering for kalorieoplysninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger