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Online-Studie zu den Auswirkungen von Warnhinweisen auf zuckerhaltige Getränke auf den Konsum

6. März 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Kommunikation der Gesundheitsrisiken von zuckergesüßten Getränken: Ein randomisiert-kontrolliertes Experiment verschiedener Nährwertkennzeichnungen bei Kauf und Konsum

Das Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, inwieweit Warnetiketten für zuckergesüßte Getränke (SSB) das Wissen der Verbraucher über die potenziellen Gesundheitsschäden von SSB erhöhen und den Kauf und Konsum von SSB reduzieren. 216 rassisch und ethnisch unterschiedliche Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren werden rekrutiert, um vier Wochen lang Snacks und Getränke über einen Online-Shop zu kaufen, der den Teilnehmern ihre Einkäufe zusendet. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder 1) Kalorienetiketten (Kontrolle); oder 2) grafische Warnetiketten für Zucker. Die Forscher gehen davon aus, dass grafische Warnetiketten für Zucker, die in den Wochen 2 bis 4 in einem Online-Shop angezeigt werden, zu den größten Reduzierungen ab Woche 1 bei beiden primären Ergebnissen führen, verglichen mit der Kontrollgruppe, die nur Kalorienetiketten sieht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während dieser Studie kaufen die Teilnehmer vier Wochen lang in einem mit Shopify erstellten Online-Shop ein. In diesem Design innerhalb der Teilnehmer ist die erste Einkaufswoche die Basis. Die Teilnehmer werden dann für die verbleibenden drei Wochen basierend auf einer von zwei Bedingungen für Warnetiketten zufällig auf verschiedene Ladenschnittstellen verteilt: 1) Kalorienetiketten (Kontrolle); oder 2) grafische Warnetiketten für Zucker. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Studie eine kurze Umfrage ausfüllen, um demografische Informationen, Informationen über den Getränkekonsum von Eltern und Kindern und ihre Online-Einkaufserfahrungen zu bewerten. Am Ende werden sie eine weitere Umfrage über ihren Getränkekonsum, ihre Erfahrungen beim Einkaufen im Geschäft, ob sie die Warnetiketten bemerkt und verwendet haben und ihre Fähigkeit, sich an die Botschaft der Warnetiketten zu erinnern, ausfüllen. Die Teilnehmer werden in dieser abschließenden Umfrage auch nach ihrer Wahrnehmung einer bestimmten Art von Warnetiketten gefragt. Nach Abschluss der Umfrage erhalten die Teilnehmer eine Nachbesprechung, in der der Zweck der Studie erläutert wird. Nachdem sie die Informationen gelesen haben, werden sie gefragt, ob sie der Verwendung ihrer Daten in dieser Studie zustimmen oder nicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine primäre Bezugsperson eines Kindes im Alter von 6 bis 11 Jahren;
  • >=18 Jahre alt;
  • kann Englisch lesen und sprechen;
  • Haupteinkäufer von Lebensmitteln für ihren Haushalt;
  • regelmäßigen Internetzugang haben; Und
  • berichten, dass das älteste ihrer Kinder zwischen 6 und 11 Jahren mindestens zwölfmal im Monat oder etwa dreimal pro Woche zuckergesüßte Getränke konsumiert

Ausschlusskriterien:

  • keine primäre Bezugsperson eines Kindes im Alter von 6 bis 11 Jahren;
  • <18 Jahre alt;
  • kann kein Englisch lesen und/oder sprechen;
  • nicht der primäre Lebensmitteleinkäufer für ihren Haushalt;
  • hat keinen regelmäßigen Internetzugang; Und
  • berichtet nicht, dass das älteste ihrer Kinder zwischen 6 und 11 Jahren mindestens zwölfmal im Monat oder ungefähr dreimal pro Woche zuckergesüßte Getränke konsumiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kalorienetikett
Auf dem Kalorienetikett (Kontrolle) wird auf allen Getränken, nicht nur auf zuckerhaltigen Getränken, ein Kalorienetikett pro Packung angezeigt. Dies ist den aktuellen „Clear on Calories“-Etiketten der American Beverage Association nachempfunden. Darüber hinaus sind auf allen Snackartikeln die Kalorien pro Portion angegeben.
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen
Kalorien für alle Getränke und Lebensmittel
Experimental: Grafisches Warnschild für Zucker
Alle Produkte in diesem Zweig verfügen außerdem über eine Kalorienangabe. Getränke mit zugesetztem Zucker werden außerdem mit Zuckergrafik-Warnhinweisen mit dem Text „WARNUNG: Der Konsum von Getränken mit zugesetztem Zucker trägt zu Fettleibigkeit, Diabetes und Karies bei“ sowie Grafiken versehen, die die Zuckermenge im Getränk darstellen.
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen
Kalorien für alle Getränke und Lebensmittel
Verhalten: Exposition gegenüber Warnetiketten für zuckergesüßte Getränke
Grafische Abbildungen der Zuckermenge (zufällig zugewiesene Teelöffel, Päckchen oder Würfel) und Warnhinweise in Textform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gekaufte Getränkekalorien, Woche 1
Zeitfenster: eine Woche
Protokollierte Getränkekalorien/100 ml gekauft. Die Anzahl der Portionen pro Artikel und die Anzahl der Artikel pro Packung variieren je nach Produkt. Daher wurden die Kalorienmengen für Getränke auf Kalorien/100 ml standardisiert.
eine Woche
Gekaufte Getränkekalorien, Wochen 2–4
Zeitfenster: drei Wochen
Protokollierte durchschnittliche Getränkekalorien pro gekaufte 100 ml pro Woche über die Wochen 2–4. Die Anzahl der Portionen pro Artikel und die Anzahl der Artikel pro Packung variieren je nach Produkt. Daher wurden die Kalorienmengen für Getränke auf Kalorien/100 ml standardisiert.
drei Wochen
Gekaufter Zuckerzusatz für Getränke, Woche 1
Zeitfenster: eine Woche
Trinken Sie Gramm zugesetzten Zucker pro 100 ml gekauft. Die Anzahl der Portionen pro Artikel und die Anzahl der Artikel pro Packung variieren je nach Produkt. Daher wurden die zugesetzten Zuckermengen für Getränke auf Gramm zugesetzten Zucker/100 ml standardisiert.
eine Woche
Gekaufter Zuckerzusatz für Getränke, Woche 2–4
Zeitfenster: drei Wochen
Durchschnittliche Menge an zugesetztem Zucker pro 100 ml Getränk pro Woche in den Wochen 2–4. Die Anzahl der Portionen pro Artikel und die Anzahl der Artikel pro Packung variieren je nach Produkt. Daher wurden die zugesetzten Zuckermengen für Getränke auf Gramm zugesetzten Zucker/100 ml standardisiert.
drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl: Kauf eines gesüßten Getränks, Woche 1
Zeitfenster: eine Woche
Anzahl der Eltern, die innerhalb jeder Bedingung ein gesüßtes Getränk kaufen
eine Woche
Nummer: Kauf eines gesüßten Getränks, Woche 2–4
Zeitfenster: drei Wochen
Anzahl der Eltern, die zu irgendeinem Zeitpunkt in den Wochen 2 bis 4 innerhalb jeder Bedingung ein gesüßtes Getränk kauften
drei Wochen
Gekaufte Snackkalorien, Woche 1
Zeitfenster: eine Woche
Protokollierte Snackkalorien/100 g gekauft. Die Anzahl der Portionen pro Artikel und die Anzahl der Artikel pro Packung variieren je nach Produkt. Daher wurden die Kalorienmengen für Snacks auf Kalorien/100 g standardisiert.
eine Woche
Gekaufte Snackkalorien, Wochen 2–4
Zeitfenster: drei Wochen
Protokollierte durchschnittliche Snackkalorien pro 100 g gekauft pro Woche über die Wochen 2–4. Die Anzahl der Portionen pro Artikel und die Anzahl der Artikel pro Packung variieren je nach Produkt. Daher wurden die Kalorienmengen für Snacks auf Kalorien/100 g standardisiert.
drei Wochen
Gekaufter Snack mit Zuckerzusatz, Woche 1
Zeitfenster: eine Woche
Snack Gramm zugesetzter Zucker pro 100 g gekauft. Die Anzahl der Portionen pro Artikel und die Anzahl der Artikel pro Packung variieren je nach Produkt. Daher wurden die zugesetzten Zuckermengen für Snacks auf Gramm zugesetzten Zucker/100 g standardisiert.
eine Woche
Gekaufter Snack mit zugesetztem Zucker, Woche 2–4
Zeitfenster: drei Wochen
Durchschnittliche Snack-Gramm zugesetzter Zucker pro 100 g gekauft pro Woche in den Wochen 2–4. Die Anzahl der Portionen pro Artikel und die Anzahl der Artikel pro Packung variieren je nach Produkt. Daher wurden die zugesetzten Zuckermengen für Snacks auf Gramm zugesetzten Zucker/100 g standardisiert.
drei Wochen
Insgesamt eingekaufte Kalorien, Woche 1
Zeitfenster: eine Woche
Protokoll der summierten Kalorien der gekauften Getränke und Snacks
eine Woche
Insgesamt eingekaufte Kalorien, Wochen 2–4
Zeitfenster: drei Wochen
Protokoll der durchschnittlichen summierten Getränke- und Snackkalorien, die pro Woche in den Wochen 2–4 gekauft wurden
drei Wochen
Insgesamt gekaufter zugesetzter Zucker, Woche 1
Zeitfenster: eine Woche
Summierte Gramm des gekauften zugesetzten Zuckers für Getränke und Snacks
eine Woche
Insgesamt gekaufte zugesetzte Zucker, Wochen 2–4
Zeitfenster: drei Wochen
Durchschnittliche summierte Menge an zugesetztem Zucker in Gramm Getränken und Snacks, die pro Woche in den Wochen 2–4 gekauft wurden
drei Wochen
Menge der vom Kind konsumierten gesüßten Getränke, Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie
Unzen gesüßter Getränke (in Zucker angegeben), die das Kind im letzten Monat pro Tag konsumiert hat, gemessen anhand der Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q)-Selbstberichtsumfrage der Eltern.
Grundlinie
Menge der vom Kind konsumierten gesüßten Getränke, endgültig
Zeitfenster: Woche 4
Unzen gesüßter Getränke (in Zucker angegeben), die das Kind im letzten Monat pro Tag konsumiert hat, gemessen anhand der Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q)-Selbstberichtsumfrage der Eltern.
Woche 4
Menge der von den Eltern konsumierten gesüßten Getränke, Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie
Unzen gesüßte Getränke (mit Zuckerangabe gekennzeichnet), die der Elternteil im letzten Monat pro Tag konsumiert hat, gemessen anhand der Selbstberichtsumfrage zum Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
Grundlinie
Menge der von den Eltern konsumierten gesüßten Getränke, endgültig
Zeitfenster: Woche 4
Unzen gesüßte Getränke (mit Zuckerangabe gekennzeichnet), die der Elternteil im letzten Monat pro Tag konsumiert hat, gemessen anhand der Selbstberichtsumfrage zum Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
Woche 4
Das Etikett bemerken
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer antworten mit „Ja“, „Nein“ oder „Ich weiß nicht“ auf die folgende Frage: „Als Sie im Geschäft ein Getränk zum Kauf ausgewählt haben, sind Ihnen außer den Kalorienangaben noch andere Etiketten auf den Getränken aufgefallen?“
Woche 4
Wahrgenommener Etiketteneinfluss
Zeitfenster: Woche 4
Auf die Frage, ob das Label ihren Kauf beeinflusst hat, antworten die Teilnehmer mit „Ja“, „Nein“ oder „Mir ist kein Label aufgefallen“.
Woche 4
Wie sehr vertrauen Sie den Informationen auf diesem Etikett?
Zeitfenster: Woche 4
„Wie sehr vertrauen Sie den Informationen auf diesem Etikett?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen weisen auf ein größeres Vertrauen in das Label hin.
Woche 4
Wahrscheinlichkeit, Gedanken zu etikettieren
Zeitfenster: Woche 4
„Wenn dieses staatliche Warnschild auf einem Getränk angebracht wäre, wie sehr würde es Ihre Meinung über die Gesundheit dieses Getränks für Ihr Kind verändern?“ Die Antworten werden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = „Überhaupt nicht“ und 5 = „Viel“. Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass das Etikett die Wahrnehmung der Getränkegesundheit eher verändern würde.
Woche 4
Ermutigen Sie Sie, Ihrem Kind weniger Getränke zu geben
Zeitfenster: Woche 4
„Wenn Sie dieses Warnschild der Regierung auf einem Getränk sehen würden, würde das Etikett Sie dazu ermutigen, Ihrem Kind dieses Getränk seltener zu servieren?“ Die Antworten werden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = definitiv nein und 5 = definitiv ja. Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass ungesunde Getränke seltener serviert werden.
Woche 4
Negative Reaktionen auf das Etikett
Zeitfenster: Woche 4
Es wird die durchschnittliche negative emotionale Reaktion auf das Etikett untersucht (es wird gesagt, dass das Warnetikett bei ihnen ein Gefühl von Besorgnis, Angst, Schuldgefühlen, Ekel oder Ekel ausgelöst hat). Die Reaktionen werden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die den Durchschnitt der 4 negativen Emotionen bildet, wobei 1=überhaupt nicht und 5=extrem. Höhere Zahlen deuten auf mehr negative Reaktionen hin.
Woche 4
Wassergenuss für Kinder
Zeitfenster: Woche 4
„Wie sehr würde Ihr Kind dieses Produkt Ihrer Meinung nach genießen?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen bedeuten mehr Freude am Produkt.
Woche 4
Kindergenuss von Orangensaft
Zeitfenster: Woche 4
„Wie sehr würde Ihr Kind dieses Produkt Ihrer Meinung nach genießen?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen bedeuten mehr Freude am Produkt.
Woche 4
Kindergenuss von Limonade
Zeitfenster: Woche 4
„Wie sehr würde Ihr Kind dieses Produkt Ihrer Meinung nach genießen?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen bedeuten mehr Freude am Produkt.
Woche 4
Kindergenuss an Sportgetränken
Zeitfenster: Woche 4
„Wie sehr würde Ihr Kind dieses Produkt Ihrer Meinung nach genießen?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen bedeuten mehr Freude am Produkt.
Woche 4
Wahrscheinlich zum Servieren oder Kaufen von Wasser
Zeitfenster: Woche 4
„Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihrem Kind dieses Produkt in den nächsten 4 Wochen anbieten oder kaufen?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hin, dass sie ihrem Kind das Produkt servieren oder kaufen.
Woche 4
Wahrscheinlich zum Servieren oder Kaufen von Orangensaft
Zeitfenster: Woche 4
„Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihrem Kind dieses Produkt in den nächsten 4 Wochen anbieten oder kaufen?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hin, dass sie ihrem Kind das Produkt servieren oder kaufen.
Woche 4
Wahrscheinlich zum Servieren oder Kaufen von Limonade
Zeitfenster: Woche 4
„Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihrem Kind dieses Produkt in den nächsten 4 Wochen anbieten oder kaufen?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hin, dass sie ihrem Kind das Produkt servieren oder kaufen.
Woche 4
Wahrscheinlich zum Servieren oder Kaufen von Sportgetränken
Zeitfenster: Woche 4
„Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihrem Kind dieses Produkt in den nächsten 4 Wochen anbieten oder kaufen?“ Die Antworten werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1=überhaupt nicht und 7=extrem. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hin, dass sie ihrem Kind das Produkt servieren oder kaufen.
Woche 4
Gesundheitsglaubens- und Risikowahrnehmungsindex für Wasser
Zeitfenster: Woche 4
Zusammengefasste Antworten auf die folgenden 7 Fragen zur Gesundheitswahrnehmung, von denen 6 mit der Aussage „Das häufige Trinken dieses Produkts würde…“ beantwortet werden. Die Aussagen enden mit der folgenden Formulierung von Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmung: „Führen Sie zu einer Gewichtszunahme meines Kindes“, „erhöhen Sie das Risiko meines Kindes für Herzerkrankungen“, „erhöhen Sie das Risiko meines Kindes für Diabetes“, „geben Sie meinem Kind ein energiegeladenes Gefühl“, „ „Hilf meinem Kind, sich in der Schule zu konzentrieren“ und „Hilf meinem Kind, ein gesundes Leben zu führen.“ Der andere Punkt lautet: „Wie gesund ist dieses Produkt Ihrer Meinung nach für Ihr Kind?“ Antworten auf Fragen zu Gewichtszunahme, Herzerkrankungen und Diabetes werden umgekehrt codiert, sodass höhere Werte im summierten Index auf eine stärker positive Gesundheitswahrnehmung der Getränke hinweisen. Dieser Index reicht von 7 bis 49.
Woche 4
Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmungsindex für Orangensaft
Zeitfenster: Woche 4
Zusammengefasste Antworten auf die folgenden 7 Fragen zur Gesundheitswahrnehmung, von denen 6 mit der Aussage „Das häufige Trinken dieses Produkts würde…“ beantwortet werden. Die Aussagen enden mit der folgenden Formulierung von Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmung: „Führen Sie zu einer Gewichtszunahme meines Kindes“, „erhöhen Sie das Risiko meines Kindes für Herzerkrankungen“, „erhöhen Sie das Risiko meines Kindes für Diabetes“, „geben Sie meinem Kind ein energiegeladenes Gefühl“, „ „Hilf meinem Kind, sich in der Schule zu konzentrieren“ und „Hilf meinem Kind, ein gesundes Leben zu führen.“ Der andere Punkt lautet: „Wie gesund ist dieses Produkt Ihrer Meinung nach für Ihr Kind?“ Antworten auf Fragen zu Gewichtszunahme, Herzerkrankungen und Diabetes werden umgekehrt codiert, sodass höhere Werte im summierten Index auf eine stärker positive Gesundheitswahrnehmung der Getränke hinweisen. Dieser Index reicht von 7 bis 49.
Woche 4
Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmungsindex für Limonade
Zeitfenster: Woche 4
Zusammengefasste Antworten auf die folgenden 7 Fragen zur Gesundheitswahrnehmung, von denen 6 mit der Aussage „Das häufige Trinken dieses Produkts würde…“ beantwortet werden. Die Aussagen enden mit der folgenden Formulierung von Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmung: „Führen Sie zu einer Gewichtszunahme meines Kindes“, „erhöhen Sie das Risiko meines Kindes für Herzerkrankungen“, „erhöhen Sie das Risiko meines Kindes für Diabetes“, „geben Sie meinem Kind ein energiegeladenes Gefühl“, „ „Hilf meinem Kind, sich in der Schule zu konzentrieren“ und „Hilf meinem Kind, ein gesundes Leben zu führen.“ Der andere Punkt lautet: „Wie gesund ist dieses Produkt Ihrer Meinung nach für Ihr Kind?“ Antworten auf Fragen zu Gewichtszunahme, Herzerkrankungen und Diabetes werden umgekehrt codiert, sodass höhere Werte im summierten Index auf eine stärker positive Gesundheitswahrnehmung der Getränke hinweisen. Dieser Index reicht von 7 bis 49.
Woche 4
Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmungsindex für Sportgetränke
Zeitfenster: Woche 4
Zusammengefasste Antworten auf die folgenden 7 Fragen zur Gesundheitswahrnehmung, von denen 6 mit der Aussage „Das häufige Trinken dieses Produkts würde…“ beantwortet werden. Die Aussagen enden mit der folgenden Formulierung von Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmung: „Führen Sie zu einer Gewichtszunahme meines Kindes“, „erhöhen Sie das Risiko meines Kindes für Herzerkrankungen“, „erhöhen Sie das Risiko meines Kindes für Diabetes“, „geben Sie meinem Kind ein energiegeladenes Gefühl“, „ „Hilf meinem Kind, sich in der Schule zu konzentrieren“ und „Hilf meinem Kind, ein gesundes Leben zu führen.“ Der andere Punkt lautet: „Wie gesund ist dieses Produkt Ihrer Meinung nach für Ihr Kind?“ Antworten auf Fragen zu Gewichtszunahme, Herzerkrankungen und Diabetes werden umgekehrt codiert, sodass höhere Werte im summierten Index auf eine stärker positive Gesundheitswahrnehmung der Getränke hinweisen. Dieser Index reicht von 7 bis 49.
Woche 4
Schätzung, wie viele Teelöffel zugesetzter Zucker im Wasser enthalten sind
Zeitfenster: Woche 4
Diese Variable wird kontinuierlich anhand eines Textfelds gemessen, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird. Es werden mittlere Teelöffel in jeder Erkrankung bewertet
Woche 4
Schätzung, wie viele Teelöffel zugesetzter Zucker in Orangensaft enthalten sind
Zeitfenster: Woche 4
Diese Variable wird kontinuierlich anhand eines Textfelds gemessen, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird. Es werden mittlere Teelöffel in jeder Erkrankung bewertet
Woche 4
Schätzung, wie viele Teelöffel zugesetzter Zucker in Limonade enthalten sind
Zeitfenster: Woche 4
Diese Variable wird kontinuierlich anhand eines Textfelds gemessen, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird. Es werden mittlere Teelöffel in jeder Erkrankung bewertet
Woche 4
Schätzung, wie viele Teelöffel zugesetzter Zucker in Sportgetränken enthalten sind
Zeitfenster: Woche 4
Diese Variable wird kontinuierlich anhand eines Textfelds gemessen, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird. Es werden mittlere Teelöffel in jeder Erkrankung bewertet
Woche 4
Wahrgenommene Menge an zugesetztem Zucker im Wasser
Zeitfenster: Woche 4
Diese Variable wird mit einer 3-Punkte-Ordinal-Likert-Skala mit den Werten 1 = „zu wenig für mein Kind“, 2 = „genau richtig für mein Kind“ und 3 = „zu viel für mein Kind“ gemessen. Höhere Werte deuten darauf hin, dass das Getränk als zu stark zugesetzter Zucker wahrgenommen wird.
Woche 4
Wahrgenommene Menge an zugesetztem Zucker in Orangensaft
Zeitfenster: Woche 4
Diese Variable wird mit einer 3-Punkte-Ordinal-Likert-Skala mit den Werten 1 = „zu wenig für mein Kind“, 2 = „genau richtig für mein Kind“ und 3 = „zu viel für mein Kind“ gemessen. Höhere Werte deuten darauf hin, dass das Getränk als zu stark zugesetzter Zucker wahrgenommen wird.
Woche 4
Wahrgenommene Menge an zugesetztem Zucker in Limonade
Zeitfenster: Woche 4
Diese Variable wird mit einer 3-Punkte-Ordinal-Likert-Skala mit den Werten 1 = „zu wenig für mein Kind“, 2 = „genau richtig für mein Kind“ und 3 = „zu viel für mein Kind“ gemessen. Höhere Werte deuten darauf hin, dass das Getränk als zu stark zugesetzter Zucker wahrgenommen wird.
Woche 4
Wahrgenommene Menge an zugesetztem Zucker in Sportgetränken
Zeitfenster: Woche 4
Diese Variable wird mit einer 3-Punkte-Ordinal-Likert-Skala mit den Werten 1 = „zu wenig für mein Kind“, 2 = „genau richtig für mein Kind“ und 3 = „zu viel für mein Kind“ gemessen. Höhere Werte deuten darauf hin, dass das Getränk als zu stark zugesetzter Zucker wahrgenommen wird.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 844786
  • R01DK111558 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Zustimmungsprozess stimmten die Teilnehmer zu, dass anonymisierte Daten, die aus diesem Projekt gewonnen wurden, für zukünftige Forschungsstudien ohne zusätzliche Einverständniserklärung weitergegeben werden dürfen. Alle anonymisierten Daten, die weitergegeben werden, werden über PennBox, eine sichere Methode zur Übertragung von Dateien, durchgeführt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der PI prüft Anträge auf Verwendung anonymisierter Studiendaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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