Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeostáza glukózy, metabolomika a výsledky těhotenství po bariatrické chirurgii (GLORIA)

28. dubna 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cílem studie GLORIA je zjistit, zda změněný metabolismus glukózy (s větší hypoglykémií a glykemickou variabilitou) a změněná metabolomika během těhotenství po bariatrické operaci přispívají ke zvýšenému riziku nepříznivých výsledků těhotenství, jako jsou kojenci v malém gestačním věku. Kromě toho se výzkumníci také snaží vyhodnotit, zda lze kontinuální monitorování glukózy (CGM) použít k diagnostice gestačního diabetu (GDM).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie GLORIA je belgická multicentrická prospektivní kohortová studie. Cílem vyšetřovatelů je získat 95 těhotných žen po bariatrické operaci (žaludeční bypass nebo rukávová gastrektomie) a jako kontrolní skupinu skupinu 95 těhotných žen bez bariatrické operace odpovídající věku a BMI. Účastnice budou vybrány před 12 týdnem těhotenství. K vyhodnocení glukózové homeostázy se použije maskovaná CGM po dobu 10 dnů během každého trimestru v těhotenství a v době screeningu na GDM (ve 24.–28. týdnu). Primárním výstupem jsou průměrné hladiny glykémie a glykemická variabilita (SD) měřená pomocí CGM v těhotenství. V různých časových bodech budou vyhodnocena antropometrická měření (včetně tělesného složení), potravinový deník, dotazníky a mikroživiny. Kromě toho bude ve spolupráci s laboratoří Cristiny Legido Quigle ze Steno Diabetes Center v Kodani analyzována metabolomika. Ženy s anamnézou bariatrické operace podstoupí screening na GDM mezi 24.–28. týdnem těhotenství prováděním vlastního monitorování glykémie (SMBG) pomocí glukometru po dobu jednoho týdne. Kromě SMBG dostanou ženy během jednoho týdne maskovaný CGM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • Nábor
        • OLV-Aalst-Asse
        • Kontakt:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD
      • Antwerp, Belgie
        • Nábor
        • UZA
        • Kontakt:
          • Eveline Dirinck, MS PhD
      • Antwerp, Belgie
        • Nábor
        • ZNA Antwerpen
        • Kontakt:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, Belgie
        • Nábor
        • Imelda Bonheiden
        • Kontakt:
          • Els Lannoey, MD
      • Bruges, Belgie
        • Nábor
        • AZ St-Jan Brugge
        • Kontakt:
          • Anne Loccufier, MD
      • Ghent, Belgie
        • Nábor
        • UZ Gent
        • Kontakt:
          • Kristien Roelens, MD PhD
      • Kortrijk, Belgie
        • Nábor
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Kontakt:
          • Nele Myngheer
      • Leuven, Belgie
        • Nábor
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Katrien Benhalima, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

95 těhotných žen s anamnézou bariatrické operace (RYBG nebo SG) a 95 těhotných žen odpovídajících věku a BMO bez anamnézy bariatrické operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let a s jednočetným těhotenstvím s ultrazvukem potvrzeným gestačním věkem do 11 týdnů a 6 dnů
  • pro skupinu s bariatrickou chirurgií: anamnéza bypassu žaludku (RYBG) nebo rukávové gastrektomie (SG)
  • Účastníci musí mluvit a rozumět vlámsky, francouzsky nebo anglicky a mít přístup k e-mailu.

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • těhotenství ≥12 týdnů
  • jiné typy bariatrické chirurgie než RYBG nebo SG
  • známý pregestační diabetes
  • fyzické nebo psychické onemocnění, které pravděpodobně naruší provádění studie
  • léky, o kterých je známo, že interferují s metabolismem glukózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
těhotná skupina s bariatrickou chirurgií
těhotné ženy s anamnézou gastrického bypassu nebo sleeve gastrektomie
Diagnostický test: CGM
zaslepená CGM použitá ve 4 různých časových bodech těhotenství
odpovídající těhotná skupina bez anamnézy bariatrické operace
věk a BMI odpovídaly těhotným ženám bez anamnézy bariatrické operace
Diagnostický test: CGM
zaslepená CGM použitá ve 4 různých časových bodech těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední glykémie
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
střední glykémie měřená pomocí CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
Směrodatná odchylka glykémie
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
SD měřeno pomocí CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas <54 mg/dl
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas <54 mg/dl měřeno CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
glykemická variabilita měřená variačním koeficientem (CV)
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
CV měřeno pomocí CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
glykemická variabilita měřená střední amplitudou odchylek glukózy (MAGE)
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
MAGE měřeno pomocí CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas <70 mg/dl
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas <70 mg/dl měřeno CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas <63 mg/dl
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas <63 mg/dl měřeno CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas <50 mg/dl
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas <50 mg/dl měřeno CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
nízký index glukózy v krvi (LBGI)
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
nízký index krevní glukózy (LBGI) na základě CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas > 120 mg/dl
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas >120 mg/dl měřeno CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas > 140 mg/dl
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas >140 mg/dl měřeno CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas > 180 mg/dl
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
čas >180 mg/dl měřeno CGM
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
prevalence těhotenského diabetu
Časové okno: 24-28 týdnů těhotenství
gestační diabetes na základě kapilárního monitorování nebo orálního glukózového tolerančního testu
24-28 týdnů těhotenství
gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: na konci těhotenství
celkový přírůstek hmotnosti v těhotenství
na konci těhotenství
předčasný porod
Časové okno: dodávka
porod <37 týdnů těhotenství
dodávka
císařské řezy
Časové okno: dodávka
plánované a nouzové císařské řezy kombinované
dodávka
dítě velké pro gestační věk
Časové okno: dodávka
porodní hmotnost upravená podle gestačního věku > 90. percentil podle standardizovaných vlámských tabulek narození upravených pro paritu a pohlaví
dodávka
malé pro gestační dítě
Časové okno: dodávka
porodní hmotnost upravená podle gestačního věku <10. percentil podle standardizovaných vlámských tabulek narození upravených podle parity a pohlaví
dodávka
novorozenecká hypoglykémie
Časové okno: dodávka
novorozenecká hypoglykémie vyžadující intravenózní podání dextrózy
dodávka
Příjem novorozenecké intenzivní péče (NICU)
Časové okno: dodávka
Přijetí na NICU je definováno jako vyžadující trvání alespoň 24 hodin
dodávka
gestační hypertenze
Časové okno: dodávka
gestační hypertenze ≥20 týdnů těhotenství: krevní tlak ≥140/90 mmHg
dodávka
preeklampsie
Časové okno: dodávka
preeklampsie [≥ 20 týdnů gestace: nový nástup hypertenze a proteinurie nebo nový nástup hypertenze a významná dysfunkce koncových orgánů s proteinurií nebo bez proteinurie (proužek ≥ 2+, ≥ 0,3 g proteinu/24 hodin nebo ≥ 30 mg/ dl proteinu v moči nebo poměr protein/kreatinin v moči ≥30 mg proteinu/mmol kreatininu)
dodávka
nedostatek mikroživin
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
vitamín A, vitamín D, B12, folát, protrombinový čas a železo
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
procento tělesného tuku ženy
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství
tělesný tuk měřený bioelektrickou impedanční analýzou
mezi 6-12 týdnem těhotenství
procento tělesného tuku novorozenců
Časové okno: do 3 dnů po porodu
tělesný tuk vypočítaný měřením kožních řas na tricepsu, na boku a pod lopatkou
do 3 dnů po porodu
obvod břicha plodu (AC)
Časové okno: ve 12., 20., 30. a 34. týdnu těhotenství
fetální abdominální obvod (AC) pro hodnocení složení těla plodu
ve 12., 20., 30. a 34. týdnu těhotenství
tloušťka podkožního tuku plodu (ASCF)
Časové okno: ve 12., 20., 30. a 34. týdnu těhotenství
tloušťka fetálního abdominálního podkožního tuku (ASCF) pro hodnocení složení těla plodu
ve 12., 20., 30. a 34. týdnu těhotenství
placentární funkce
Časové okno: ve 12., 20., 30. a 34. týdnu těhotenství
index pulsatility (PI) Dopplerovy vlny v arteriae uterinae ve 12. týdnu a v arteria umbilicalis ve 20., 30. a 34. týdnu gestace.
ve 12., 20., 30. a 34. týdnu těhotenství
základní příjem makroživin
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství
potravinový deník pořízený na začátku těhotenství
mezi 6-12 týdnem těhotenství
příjem makroživin v těhotenství
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
frekvenční potravinový dotazník
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
fyzická aktivita
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
Kaiserův průzkum fyzické aktivity
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
příznaky deprese
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
20položkový dotazník Centra epidemiologických studií-Deprese (CES-D).
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
příznaky úzkosti
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
šestipoložkový krátký dotazník State-Trait Anxiety Inventory (STAI) o úzkosti
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
index kvality života
Časové okno: mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství
36-položkový krátký dotazník zdravotního průzkumu (SF-36).
mezi 6-12 týdnem těhotenství, 18-22 týdnem těhotenství, 24-28 týdnem těhotenství a 30-34 týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
AZ Sint-Lucas Brugge

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katrien Benhalima, MD PhD, UZ Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S65734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení