Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosin homeostaasi, aineenvaihdunta ja raskauden tulokset bariatrisen leikkauksen jälkeen (GLORIA)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
GLORIA-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö glukoosi-aineenvaihdunta (jolla on enemmän hypoglykemiaa ja glykeemistä vaihtelua) ja muuttunut metabolomiikka raskauden aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen lisääntyneeseen haitallisiin raskaustuloksiin, kuten pienille raskausikäisille vauvoille. Lisäksi tutkijat pyrkivät myös arvioimaan, voidaanko jatkuvaa glukoosimittausta (CGM) käyttää raskausdiabeteksen (GDM) diagnosointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

GLORIA-tutkimus on belgialainen monikeskus-prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 95 raskaana olevaa naista bariatrisen leikkauksen jälkeen (mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy) ja kontrolliryhmänä iän ja BMI:n mukainen kohortti, jossa on 95 raskaana olevaa naista ilman bariatrista leikkausta. Osallistujat rekrytoidaan ennen 12 raskausviikkoa. Glukoosin homeostaasin arvioimiseksi naamioitua CGM:ää käytetään 10 päivän ajan jokaisen raskauskolmanneksen aikana ja GDM-seulonnan yhteydessä (viikolla 24-28). Ensisijainen tulos on keskimääräiset glykemiatasot ja glykeeminen vaihtelu (SD) mitattuna CGM:llä raskauden aikana. Eri ajankohtina arvioidaan antropometrisiä mittauksia (mukaan lukien kehon koostumus), ruokapäiväkirjaa, kyselyitä ja hivenravinteita. Lisäksi yhteistyössä Kööpenhaminan Steno Diabetes Centerin Cristina Legido Quiglen laboratorion kanssa analysoidaan metabolomiikkaa. Naiset, joilla on ollut bariatrinen leikkaus, saavat GDM-seulonnan 24-28 raskausviikolla tekemällä verensokerin (SMBG) itseseurantaa glukoosimittarilla viikon ajan. SMBG:n lisäksi naiset saavat naamioituneen CGM:n viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Rekrytointi
        • OLV-Aalst-Asse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eveline Dirinck, MS PhD
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrytointi
        • ZNA Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, Belgia
        • Rekrytointi
        • Imelda Bonheiden
        • Ottaa yhteyttä:
          • Els Lannoey, MD
      • Bruges, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ St-Jan Brugge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Loccufier, MD
      • Ghent, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZ Gent
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristien Roelens, MD PhD
      • Kortrijk, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nele Myngheer
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katrien Benhalima, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

95 raskaana olevaa naista, joilla on ollut bariatrinen leikkaus (RYBG tai SG) ja 95 ikä- ja BMO-vastaavat raskaana olevat naiset, joilla ei ole aiemmin ollut bariatrista leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta ja yksittäinen raskaus ultraäänellä varmistettu raskausikä enintään 11 ​​viikkoa ja 6 päivää
  • ryhmälle, jolla on bariatrinen leikkaus: mahalaukun ohitusleikkaus (RYBG) tai hihagastrektomia (SG)
  • Osallistujien tulee puhua ja ymmärtää flaamia, ranskaa tai englantia ja heillä on oltava sähköpostiyhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertainen raskaus
  • raskaus ≥12 viikkoa
  • muuntyyppiset bariatriset leikkaukset kuin RYBG tai SG
  • tunnettu pregestaatiodiabetes
  • fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista
  • lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän glukoosiaineenvaihduntaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
raskaana oleva ryhmä bariatrisella leikkauksella
raskaana olevat naiset, joilla on ollut mahalaukun ohitusleikkaus tai hihagastrektomia
Diagnostinen testi: CGM
sokkoutettu CGM, jota käytettiin 4 eri ajankohdassa raskauden aikana
vastaavaan raskaana olevaan ryhmään, jolla ei ole aiemmin ollut bariatrista leikkausta
ikä ja BMI vastaavat raskaana olevia naisia, joilla ei ole ollut bariatrista leikkausta
Diagnostinen testi: CGM
sokkoutettu CGM, jota käytettiin 4 eri ajankohdassa raskauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa glykemiaa
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
keskimääräinen glykemia CGM:llä mitattuna
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Glykemian standardipoikkeama
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
SD mitattuna CGM:llä
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika <54mg/dl
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika <54mg/dl CGM:llä mitattuna
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
glykeeminen vaihtelu mitattuna variaatiokertoimella (CV)
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
CV mitattu CGM:llä
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
glykeeminen vaihtelu mitattuna keskimääräisellä glukoosimatkan amplitudilla (MAGE)
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
MAGE mitattuna CGM:llä
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika <70mg/dl
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika <70mg/dl CGM:llä mitattuna
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika <63mg/dl
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika <63mg/dl CGM:llä mitattuna
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika <50mg/dl
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika <50mg/dl CGM:llä mitattuna
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
alhainen verensokeriindeksi (LBGI)
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
alhainen verensokeriindeksi (LBGI), joka perustuu CGM:ään
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika > 120mg/dl
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika >120mg/dl CGM:llä mitattuna
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika > 140mg/dl
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika >140mg/dl CGM:llä mitattuna
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika > 180mg/dl
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
aika >180mg/dl CGM:llä mitattuna
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
raskausdiabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikkoa
raskausdiabetes, joka perustuu kapillaariseurantaan tai suun kautta otettavaan glukoositoleranssitestiin
24-28 raskausviikkoa
raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: raskauden lopussa
kokonaispainonnousu raskauden aikana
raskauden lopussa
ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: toimitus
synnytys <37 raskausviikkoa
toimitus
keisarinleikkaukset
Aikaikkuna: toimitus
suunniteltu ja hätäkeisarinleikkaus yhdistettynä
toimitus
raskausiän mukaan suuri vauva
Aikaikkuna: toimitus
raskausikää mukautettu syntymäpaino > 90. prosenttipiste standardoitujen flaamilaisten syntymäkarttojen mukaan, jotka on mukautettu pariteetin ja sukupuolen mukaan
toimitus
raskausajan pieni vauva
Aikaikkuna: toimitus
raskausiän mukautettu syntymäpaino < 10. prosenttipiste standardoitujen flaamilaisten syntymäkarttojen mukaan, jotka on mukautettu pariteetin ja sukupuolen mukaan
toimitus
vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: toimitus
vastasyntyneen hypoglykemia, joka vaatii suonensisäistä dekstroosia
toimitus
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy (NICU)
Aikaikkuna: toimitus
NICU-pääsy määritellään vaativaksi vähintään 24 tuntia
toimitus
raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: toimitus
raskausajan hypertensio ≥20 raskausviikkoa: verenpaine ≥140/90mmHg
toimitus
preeklampsia
Aikaikkuna: toimitus
preeklampsia [≥20 raskausviikkoa: verenpainetaudin ja proteinurian uusi puhkeaminen tai verenpainetaudin uusi puhkeaminen ja merkittävä pääteelinten toimintahäiriö proteinurian kanssa tai ilman sitä (mittatikku ≥ 2+, ≥0,3 g proteiinia/24 tuntia tai ≥30 mg/ dL proteiinia pistevirtsassa tai pistevirtsan proteiini/kreatiniini-suhde ≥30 mg proteiinia/mmol kreatiniinia)
toimitus
mikroravinteiden puutteet
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikon, 18-22 raskausviikon ja 30-34 raskausviikon välillä
A-vitamiini, D-vitamiini, B12-vitamiini, folaatti, protrombiiniaika ja rauta
6-12 raskausviikon, 18-22 raskausviikon ja 30-34 raskausviikon välillä
naisten kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikon välillä
kehon rasva mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
6-12 raskausviikon välillä
vastasyntyneiden kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä synnytyksestä
kehon rasva laskettuna mittaamalla ihopoimut tricepsissä, kyljessä ja lapaluun alapuolella
3 päivän sisällä synnytyksestä
sikiön vatsan ympärysmitta (AC)
Aikaikkuna: 12, 20, 30 ja 34 raskausviikolla
sikiön vatsan ympärysmitta (AC) sikiön kehon koostumuksen arvioimiseksi
12, 20, 30 ja 34 raskausviikolla
sikiön vatsan ihonalaisen rasvan paksuus (ASCF)
Aikaikkuna: 12, 20, 30 ja 34 raskausviikolla
sikiön abdominaalinen ihonalaisen rasvan paksuus (ASCF) sikiön kehon koostumuksen arvioimiseksi
12, 20, 30 ja 34 raskausviikolla
istukan toiminta
Aikaikkuna: 12, 20, 30 ja 34 raskausviikolla
Doppler-aallon sykeindeksi (PI) arteriae uterinaessa viikolla 12 ja arteria umbilicaliksessa 20., 30. ja 34. raskausviikolla.
12, 20, 30 ja 34 raskausviikolla
makroravinteiden saannin lähtötaso
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikon välillä
alkuraskauden aikana pidetty ruokapäiväkirja
6-12 raskausviikon välillä
makroravinteiden saanti raskauden aikana
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
taajuuden ruokakyselylomake
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
liikunta
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Kaiserin fyysinen aktiivisuustutkimus
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
masennuksen oireita
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
20-kohdan Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) kyselylomake
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
ahdistuksen oireita
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
kuuden kohdan lyhytmuotoinen STAI-kyselylomake ahdistuksesta
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
elämänlaadun indeksi
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
36 Item Short Form Health Survey (SF-36) -kyselylomake
6-12 raskausviikkoa, 18-22 raskausviikkoa, 24-28 raskausviikkoa ja 30-34 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
AZ Sint-Lucas Brugge

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Katrien Benhalima, MD PhD, UZ Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S65734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia