Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosehomeostase, metabolisme og graviditetsutfall etter fedmekirurgi (GLORIA)

28. april 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målet med GLORIA-studien er å finne ut om en endret glukosemetabolisme (med mer hypoglykemi og glykemisk variasjon) og endret metabolomikk under graviditet etter fedmekirurgi bidrar til økt risiko for uønskede svangerskapsutfall som spedbarn som er små for svangerskapsalder. I tillegg tar etterforskerne også sikte på å evaluere om kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) kan brukes til å diagnostisere svangerskapsdiabetes (GDM).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

GLORIA-studien er en belgisk multisenter prospektiv kohortstudie. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 95 gravide kvinner etter fedmekirurgi (gastric bypass eller sleeve gastrectomy) og som en kontrollgruppe, en alders- og BMI-matchet kohort på 95 gravide kvinner uten fedmekirurgi. Deltakerne vil bli rekruttert før 12 uker av svangerskapet. For å evaluere glukosehomeostase vil en maskert CGM brukes i 10 dager i løpet av hvert trimester i svangerskapet og ved screening for GDM (ved 24-28 uker). Det primære resultatet er gjennomsnittlige glykeminivåer og glykemisk variabilitet (SD) målt ved CGM under graviditet. Ved de ulike tidspunktene vil antropometriske målinger (inkludert kroppssammensetning), matdagbok, spørreskjemaer og mikronæringsstoffer bli evaluert. I tillegg, i samarbeid med laboratoriet til Cristina Legido Quigle fra Steno Diabetes Center i København, vil metabolomikk bli analysert. Kvinner med fedmekirurgi i anamnesen vil få screening for GDM mellom 24-28 uker av svangerskapet ved å utføre egenkontroll av blodsukker (SMBG) med et glukosemeter i løpet av en uke. I tillegg til SMBG vil kvinner motta en maskert CGM i løpet av en uke.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Rekruttering
        • OLV-Aalst-Asse
        • Ta kontakt med:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD
      • Antwerp, Belgia
        • Rekruttering
        • UZA
        • Ta kontakt med:
          • Eveline Dirinck, MS PhD
      • Antwerp, Belgia
        • Rekruttering
        • ZNA Antwerpen
        • Ta kontakt med:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, Belgia
        • Rekruttering
        • Imelda Bonheiden
        • Ta kontakt med:
          • Els Lannoey, MD
      • Bruges, Belgia
        • Rekruttering
        • AZ St-Jan Brugge
        • Ta kontakt med:
          • Anne Loccufier, MD
      • Ghent, Belgia
        • Rekruttering
        • UZ Gent
        • Ta kontakt med:
          • Kristien Roelens, MD PhD
      • Kortrijk, Belgia
        • Rekruttering
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Ta kontakt med:
          • Nele Myngheer
      • Leuven, Belgia
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ta kontakt med:
          • Katrien Benhalima, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

95 gravide kvinner med en historie med fedmekirurgi (RYBG eller SG) og 95 alders- og BMO-matchede gravide kvinner uten historie med fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år og med enslig graviditet med ultralydbekreftet svangerskapsalder opptil 11 uker og 6 dager
  • for gruppen med fedmekirurgi: historie med gastrisk bypass (RYBG) eller sleeve gastrectomy (SG)
  • Deltakerne må snakke og forstå flamsk, fransk eller engelsk og ha tilgang til e-post.

Ekskluderingskriterier:

  • flergangsgraviditet
  • graviditet ≥12 uker
  • andre typer fedmekirurgi enn RYBG eller SG
  • kjent pregestasjonell diabetes
  • en fysisk eller psykisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre gjennomføringen av studien
  • medisiner kjent for å forstyrre glukosemetabolismen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
gravidgruppe med fedmekirurgi
gravide kvinner med en historie med gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy
Diagnostisk test: CGM
blindet CGM brukt på 4 forskjellige tidspunkter i svangerskapet
matchet gravid gruppe uten historie med fedmekirurgi
alder og BMI samsvarte med gravide kvinner uten fedmekirurgi
Diagnostisk test: CGM
blindet CGM brukt på 4 forskjellige tidspunkter i svangerskapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betyr glykemi
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
gjennomsnittlig glykemi målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
Standardavvik for glykemi
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
SD målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid <54mg/dl
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid <54mg/dl målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
glykemisk variasjon målt ved variasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
CV målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
glykemisk variabilitet målt ved gjennomsnittlig amplitude av glukoseekskursjoner (MAGE)
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
MAGE målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid <70mg/dl
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid <70mg/dl målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid <63mg/dl
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid <63mg/dl målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid <50mg/dl
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid <50mg/dl målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
lav blodsukkerindeks (LBGI)
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
lav blodsukkerindeks (LBGI) basert på CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid > 120mg/dl
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid >120mg/dl målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid > 140mg/dl
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid >140mg/dl målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid > 180mg/dl
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
tid >180mg/dl målt ved CGM
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
prevalens av svangerskapsdiabetes
Tidsramme: 24-28 uker med graviditet
svangerskapsdiabetes basert på kapillærovervåking eller oral glukosetoleransetest
24-28 uker med graviditet
vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: ved slutten av svangerskapet
total vektøkning under svangerskapet
ved slutten av svangerskapet
for tidlig fødsel
Tidsramme: leveranse
fødsel <37 uker av svangerskapet
leveranse
keisersnitt
Tidsramme: leveranse
planlagte og akutte keisersnitt kombinert
leveranse
spedbarn som er stort for svangerskapsalder
Tidsramme: leveranse
svangerskapsalder justert fødselsvekt >90. persentil i henhold til standardiserte flamske fødselshoroskoper justert for paritet og kjønn
leveranse
lite for svangerskapet spedbarn
Tidsramme: leveranse
svangerskapsalder justert fødselsvekt <10. persentil i henhold til standardiserte flamske fødselshoroskoper justert for paritet og kjønn
leveranse
neonatal hypoglykemi
Tidsramme: leveranse
neonatal hypoglykemi som krever intravenøs dekstrose
leveranse
Neonatal intensivinnleggelse (NICU)
Tidsramme: leveranse
NICU-innleggelse definert som å kreve en varighet på minst 24 timer
leveranse
svangerskapshypertensjon
Tidsramme: leveranse
svangerskapshypertensjon ≥20 svangerskapsuker: blodtrykk ≥140/90 mmHg
leveranse
svangerskapsforgiftning
Tidsramme: leveranse
svangerskapsforgiftning [≥20 uker med svangerskap: ny oppstart av hypertensjon og proteinuri eller ny oppstart av hypertensjon og signifikant endeorgandysfunksjon med eller uten proteinuri (peilepinne ≥ 2+, ≥0,3 g protein/24 timer eller ≥30 mg/ dL-protein i punkturin eller punkturinprotein/kreatinin-forhold ≥30 mg protein/mmol kreatinin)
leveranse
mangel på mikronæringsstoffer
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
vitamin A, vitamin D, B12, folat, protrombintid og jern
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
kroppsfettprosent kvinner
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet
kroppsfett målt ved bioelektrisk impedansanalyse
mellom 6-12 uker av svangerskapet
kroppsfettprosent nyfødte
Tidsramme: innen 3 dager etter fødselen
kroppsfett beregnet ved målinger av hudfolder ved triceps, flanke og subscapular
innen 3 dager etter fødselen
føtal abdominal omkrets (AC)
Tidsramme: ved 12, 20, 30 og 34 ukers svangerskap
føtal abdominal omkrets (AC) for å evaluere fosterets kroppssammensetning
ved 12, 20, 30 og 34 ukers svangerskap
fetal abdominal subkutan fetttykkelse (ASCF)
Tidsramme: ved 12, 20, 30 og 34 ukers svangerskap
fetal abdominal subkutan fetttykkelse (ASCF) for å evaluere fosterets kroppssammensetning
ved 12, 20, 30 og 34 ukers svangerskap
placenta funksjon
Tidsramme: ved 12, 20, 30 og 34 ukers svangerskap
pulsatilitetsindeksen (PI) til dopplerbølgen i arteriae uterinae ved 12 uker og i arteria umbilicalis ved 20, 30 og 34 ukers svangerskap.
ved 12, 20, 30 og 34 ukers svangerskap
grunnlinje for inntak av makronæringsstoffer
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet
matdagbok tatt tidlig i svangerskapet
mellom 6-12 uker av svangerskapet
inntak av makronæringsstoffer i svangerskapet
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
frekvens mat spørreskjema
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
fysisk aktivitet
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
Kaisers fysisk aktivitetsundersøkelse
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
symptomer på depresjon
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
spørreskjemaet Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D) med 20 elementer
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
symptomer på angst
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
seks artikler i kortform av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema om angst
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
indeks for livskvalitet
Tidsramme: mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) spørreskjema
mellom 6-12 uker av svangerskapet, 18-22 uker av svangerskapet, 24-28 uker av svangerskapet og 30-34 uker av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
AZ Sint-Lucas Brugge

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Katrien Benhalima, MD PhD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • S65734

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger