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Homeostasis de la glucosa, metabolómica y resultados del embarazo después de la cirugía bariátrica (GLORIA)

28 de abril de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El objetivo del estudio GLORIA es determinar si un metabolismo alterado de la glucosa (con más hipoglucemia y variabilidad glucémica) y una metabolómica alterada durante el embarazo después de la cirugía bariátrica contribuyen al aumento del riesgo de resultados adversos del embarazo, como bebés pequeños para la edad gestacional. Además, los investigadores también tienen como objetivo evaluar si la monitorización continua de la glucosa (CGM) se puede utilizar para diagnosticar la diabetes gestacional (GDM).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio GLORIA es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico belga. El objetivo de los investigadores es reclutar a 95 mujeres embarazadas después de la cirugía bariátrica (bypass gástrico o gastrectomía en manga) y, como grupo de control, una cohorte de 95 mujeres embarazadas sin cirugía bariátrica de la misma edad e IMC. Las participantes serán reclutadas antes de las 12 semanas de embarazo. Para evaluar la homeostasis de la glucosa, se utilizará un CGM enmascarado durante 10 días durante cada trimestre del embarazo y en el momento de la detección de GDM (a las 24-28 semanas). El resultado primario son los niveles medios de glucemia y la variabilidad glucémica (SD) medida por CGM en el embarazo. En los diferentes momentos se evaluarán medidas antropométricas (incluida la composición corporal), diario de alimentación, cuestionarios y micronutrientes. Además, en colaboración con el laboratorio de Cristina Legido Quigle del Steno Diabetes Center de Copenhague, se analizará la metabolómica. Las mujeres con antecedentes de cirugía bariátrica recibirán una prueba de detección de DMG entre las semanas 24 y 28 de embarazo mediante la realización de un autocontrol de glucosa en sangre (SMBG) con un glucómetro durante una semana. Además de SMBG, las mujeres recibirán un CGM enmascarado durante una semana.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • Reclutamiento
        • OLV-Aalst-Asse
        • Contacto:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD
      • Antwerp, Bélgica
        • Reclutamiento
        • UZA
        • Contacto:
          • Eveline Dirinck, MS PhD
      • Antwerp, Bélgica
        • Reclutamiento
        • ZNA Antwerpen
        • Contacto:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Imelda Bonheiden
        • Contacto:
          • Els Lannoey, MD
      • Bruges, Bélgica
        • Reclutamiento
        • AZ St-Jan Brugge
        • Contacto:
          • Anne Loccufier, MD
      • Ghent, Bélgica
        • Reclutamiento
        • UZ Gent
        • Contacto:
          • Kristien Roelens, MD PhD
      • Kortrijk, Bélgica
        • Reclutamiento
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Contacto:
          • Nele Myngheer
      • Leuven, Bélgica
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven
        • Contacto:
          • Katrien Benhalima, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

95 mujeres embarazadas con antecedentes de cirugía bariátrica (RYBG o SG) y 95 mujeres embarazadas emparejadas por edad y BMO sin antecedentes de cirugía bariátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-45 años y con embarazo único con edad gestacional confirmada por ecografía hasta 11 semanas y 6 días
  • para el grupo con cirugía bariátrica: antecedentes de bypass gástrico (RYBG) o gastrectomía en manga (SG)
  • Los participantes deben hablar y entender flamenco, francés o inglés y tener acceso al correo electrónico.

Criterio de exclusión:

  • embarazo múltiple
  • embarazo ≥12 semanas
  • otros tipos de cirugía bariátrica además de RYBG o SG
  • diabetes pregestacional conocida
  • una enfermedad física o psicológica que pueda interferir con la realización del estudio
  • Medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo de la glucosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
grupo de embarazadas con cirugía bariátrica
mujeres embarazadas con antecedentes de bypass gástrico o gastrectomía en manga
Prueba de diagnóstico: MCG
CGM ciego utilizado en 4 puntos de tiempo diferentes en el embarazo
grupo de embarazadas emparejadas sin antecedentes de cirugía bariátrica
Mujeres embarazadas de la misma edad e IMC sin antecedentes de cirugía bariátrica
Prueba de diagnóstico: MCG
CGM ciego utilizado en 4 puntos de tiempo diferentes en el embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
glucemia media
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
glucemia media medida por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
Desviación estándar de la glucemia
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
SD medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo <54mg/dl
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo <54mg/dl medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
variabilidad glucémica medida por el coeficiente de variación (CV)
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
CV medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
variabilidad glucémica medida por la amplitud media de las excursiones de glucosa (MAGE)
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
MAGE medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo <70mg/dl
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo <70mg/dl medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo <63mg/dl
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo <63mg/dl medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo <50mg/dl
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo <50mg/dl medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
índice bajo de glucosa en sangre (LBGI)
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
índice bajo de glucosa en sangre (LBGI) basado en CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo > 120mg/dl
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo >120mg/dl medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo > 140mg/dl
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo >140mg/dl medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo > 180mg/dl
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
tiempo >180mg/dl medido por CGM
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
prevalencia de la diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 24-28 semanas de embarazo
diabetes gestacional basada en monitorización capilar o prueba de tolerancia oral a la glucosa
24-28 semanas de embarazo
ganancia de peso gestacional
Periodo de tiempo: al final del embarazo
ganancia total de peso gestacional en el embarazo
al final del embarazo
Parto prematuro
Periodo de tiempo: entrega
parto <37 semanas de embarazo
entrega
cesáreas
Periodo de tiempo: entrega
cesáreas programadas y de emergencia combinadas
entrega
lactante grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: entrega
peso al nacer ajustado por edad gestacional > percentil 90 según las cartas natales flamencas estandarizadas ajustadas por paridad y sexo
entrega
bebé pequeño para gestación
Periodo de tiempo: entrega
peso al nacer ajustado por edad gestacional < percentil 10 según las cartas natales flamencas estandarizadas ajustadas por paridad y sexo
entrega
hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: entrega
hipoglucemia neonatal que requiere dextrosa intravenosa
entrega
Admisión a cuidados intensivos neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: entrega
Ingreso en la UCIN definido como que requiere una duración de al menos 24 h
entrega
hipertensión gestacional
Periodo de tiempo: entrega
hipertensión gestacional ≥20 semanas de gestación: presión arterial ≥140/90mmHg
entrega
preeclampsia
Periodo de tiempo: entrega
preeclampsia [≥20 semanas de gestación: nueva aparición de hipertensión y proteinuria o nueva aparición de hipertensión y disfunción significativa de órganos diana con o sin proteinuria (tira reactiva ≥ 2+, ≥0,3 g proteína/24 horas o ≥30 mg/ dL de proteína en orina puntual o relación proteína/creatinina en orina puntual ≥30 mg de proteína/mmol de creatinina)
entrega
deficiencias de micronutrientes
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
vitamina A, vitamina D, B12, ácido fólico, tiempo de protrombina y hierro
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
porcentaje de grasa corporal mujeres
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo
grasa corporal medida por análisis de impedancia bioeléctrica
entre 6-12 semanas de embarazo
porcentaje de grasa corporal recien nacidos
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores al nacimiento
grasa corporal calculada por mediciones de pliegues cutáneos en tríceps, flanco y subescapular
dentro de los 3 días posteriores al nacimiento
perímetro abdominal fetal (CA)
Periodo de tiempo: a las 12, 20, 30 y 34 semanas de gestación
circunferencia abdominal fetal (CA) para evaluar la composición corporal fetal
a las 12, 20, 30 y 34 semanas de gestación
Grosor de la grasa subcutánea abdominal fetal (ASCF)
Periodo de tiempo: a las 12, 20, 30 y 34 semanas de gestación
espesor de la grasa subcutánea abdominal fetal (ASCF) para evaluar la composición corporal fetal
a las 12, 20, 30 y 34 semanas de gestación
función placentaria
Periodo de tiempo: a las 12, 20, 30 y 34 semanas de gestación
el índice de pulsatilidad (PI) de la onda Doppler en la arteriae uterinae a las 12 semanas y en la arteria umbilicalis a las 20, 30 y 34 semanas de gestación.
a las 12, 20, 30 y 34 semanas de gestación
línea de base de ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo
diario de alimentos tomado en el embarazo temprano
entre 6-12 semanas de embarazo
ingesta de macronutrientes en el embarazo
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
cuestionario de frecuencia de alimentos
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
actividad física
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
la encuesta de actividad física de Kaiser
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
sintomas de depresion
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
el cuestionario de 20 ítems del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
sintomas de ansiedad
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
Cuestionario breve de seis ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) sobre la ansiedad
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
indice de calidad de vida
Periodo de tiempo: entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo
Cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
entre 6-12 semanas de embarazo, 18-22 semanas de embarazo, 24-28 semanas de embarazo y 30-34 semanas de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
AZ Sint-Lucas Brugge

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Katrien Benhalima, MD PhD, UZ Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • S65734

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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