Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie iCARE: Vzdělávací moduly pro prevenci zlomenin (iCARE)

27. června 2025 aktualizováno: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Studie iCARE: Integrovaná sbírka vzdělávacích modulů o prevenci pádů a zlomenin pro poskytovatele zdravotní péče

Velká část starších dospělých žijících v ústavech dlouhodobé péče je křehká a trpí osteoporózou. S věkem dochází k postupnému a progresivnímu poklesu kvality a kvantity kostí a nárůstu křehkosti, což je spojeno se zvýšeným rizikem zlomenin. Kromě toho zlomeniny představují významnou zátěž pro zdraví a kvalitu života klientů dlouhodobé péče a přispívají k vysokým nákladům na zdravotní péči. Navzdory vysoké prevalenci osteoporózy, pádů a zlomenin v dlouhodobé péči není léčba osteoporózy u pacientů s dlouhodobou péčí s rizikem zlomenin optimální. Cílem této studie je společně navrhnout poskytování služeb (tj. PREVENT – na osobu zaměřenou rutinní prevenci zlomenin) s poskytovateli zdravotní péče v dlouhodobé péči a určit proveditelnost implementace PREVENT v prostředí dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zlomeniny představují významnou zátěž pro zdraví, kvalitu života a úmrtnost starších dospělých v dlouhodobé péči (LTC) a přispívají k vysokým nákladům na zdravotní péči. PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreEVENTion) je škálovatelný model pro poskytování rutinních hodnocení a intervencí v oblasti stravy a doplňků stravy, multifaktoriálních strategií prevence pádu a zlomenin a léků týmům dlouhodobé péče k léčbě klientů s vysokým rizikem zlomenin. Účelem studie iCARE je vytvořit vzdělávací program o pádech a zlomeninách (tj. PREVENT) pro poskytovatele zdravotní péče s dlouhodobou zdravotní péčí, aby mohli poskytovat rutinní hodnocení zvládání a léčby osteoporózy. Přínos takového průvodce může pomoci snížit ničivý dopad zlomenin u starších dospělých žijících v domovech dlouhodobé péče. Cílem této pilotní studie je: 1) určit proveditelnost a 2) úpravy prostřednictvím facilitátorů a bariér. Než bude možné implementovat rozsáhlejší studii za účelem stanovení účinnosti programu PREVENT v praxi, studie iCARE se snaží určit proveditelnost implementace PREVENT v praxi a identifikovat strategie, jak program přizpůsobit individuálnímu týmu dlouhodobé péče a pečovatelskému týmu prostřednictvím návrhu. myšlení řešení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Isabel B Rodrigues, PhD, MSc
  • Telefonní číslo: 12464 9055212100
  • E-mail: rodrigib@mcmaster.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Momina Abbas, B.ArtsSc
  • Telefonní číslo: 12232 905-521-2100
  • E-mail: abbasm@hhsc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánování péče v dlouhodobé péči je společné úsilí mezi rezidentem, poskytovatelem dlouhodobé péče a rodinou/pečovatelem rezidenta. Bude určen interní šampion, který bude zastupovat několik ústavů dlouhodobé péče a pomůže identifikovat pět pečovatelských týmů Profesionálních poradních výborů, které jsou koncovými uživateli programu PREVENT. Profesionální poradní výbor se může skládat z ředitele pro péči/ošetřovatelství, lékařského ředitele, klinického konzultanta farmaceuta a dalších zúčastněných členů, mezi něž mohou patřit dietologové, rehabilitační personál, zdravotní sestry, lékaři a pracovníci osobní podpory.

Popis

Kritéria začlenění na úrovni organizace:

Pět dlouhých domů LTC v Ontariu

  • Mít minimálně 70 obyvatel
  • Jsou to veřejně vlastněné a soukromé ziskové a soukromé neziskové domy v městských i venkovských lokalitách

Individuální kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden interní šampion
  • Pět pečovatelských týmů Professional Advisory Committee (PAC) z pěti domů dlouhodobé péče v Ontariu, které poskytují obyvatelům péči o osteoporózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Interní šampion a vedoucí tým LTC č. 1 z webu č. 1
Interní šampion a tým vedení LTC každého domova LTC se zúčastní dvou setkání virtuálních fokusních skupin, aby pomohli společně navrhnout vzdělávací materiál programu PREVENT. Interní šampion absolvuje školení o tom, jak předat program PREVENT vedoucímu týmu. Interní šampion/lékárník/analytik dat absolvuje školení o tom, jak vypracovat zprávu o auditu a zpětné vazbě o léčbě pádů a zlomenin. Všichni účastníci se zúčastní vzdělávacího setkání vedeného interním šampionem, který využije kombinaci didaktických a interaktivních aktivit. Po vzdělávací schůzce vedoucí tým vypracuje zprávu o opatřeních a plánování péče pro každého rezidenta LTC s vysokým rizikem zlomeniny. Nakonec se všichni účastníci zúčastní dvou virtuálních fokusních skupin, kde budou diskutovat o úspěších a výzvách implementace programu PREVENT v praxi.
Behaviorální: Program PREVENT
PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreEVENTion) je škálovatelný model pro poskytování rutinních hodnocení a intervencí v oblasti stravy a doplňků stravy, multifaktoriálních strategií prevence pádu a zlomenin a léků týmům dlouhodobé péče k léčbě klientů s vysokým rizikem zlomenin.
Interní šampion a vedoucí tým LTC č. 2 z webu č. 2
Interní šampion a tým vedení LTC každého domova LTC se zúčastní dvou setkání virtuálních fokusních skupin, aby pomohli společně navrhnout vzdělávací materiál programu PREVENT. Interní šampion absolvuje školení o tom, jak předat program PREVENT vedoucímu týmu. Interní šampion/lékárník/analytik dat absolvuje školení o tom, jak vypracovat zprávu o auditu a zpětné vazbě o léčbě pádů a zlomenin. Všichni účastníci se zúčastní vzdělávacího setkání vedeného interním šampionem, který využije kombinaci didaktických a interaktivních aktivit. Po vzdělávací schůzce vedoucí tým vypracuje zprávu o opatřeních a plánování péče pro každého rezidenta LTC s vysokým rizikem zlomeniny. Nakonec se všichni účastníci zúčastní dvou virtuálních fokusních skupin, kde budou diskutovat o úspěších a výzvách implementace programu PREVENT v praxi.
Behaviorální: Program PREVENT
PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreEVENTion) je škálovatelný model pro poskytování rutinních hodnocení a intervencí v oblasti stravy a doplňků stravy, multifaktoriálních strategií prevence pádu a zlomenin a léků týmům dlouhodobé péče k léčbě klientů s vysokým rizikem zlomenin.
Interní šampion a vedoucí tým LTC č. 3 z webu č. 3
Interní šampion a tým vedení LTC každého domova LTC se zúčastní dvou setkání virtuálních fokusních skupin, aby pomohli společně navrhnout vzdělávací materiál programu PREVENT. Interní šampion absolvuje školení o tom, jak předat program PREVENT vedoucímu týmu. Interní šampion/lékárník/analytik dat absolvuje školení o tom, jak vypracovat zprávu o auditu a zpětné vazbě o léčbě pádů a zlomenin. Všichni účastníci se zúčastní vzdělávacího setkání vedeného interním šampionem, který využije kombinaci didaktických a interaktivních aktivit. Po vzdělávací schůzce vedoucí tým vypracuje zprávu o opatřeních a plánování péče pro každého rezidenta LTC s vysokým rizikem zlomeniny. Nakonec se všichni účastníci zúčastní dvou virtuálních fokusních skupin, kde budou diskutovat o úspěších a výzvách implementace programu PREVENT v praxi.
Behaviorální: Program PREVENT
PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreEVENTion) je škálovatelný model pro poskytování rutinních hodnocení a intervencí v oblasti stravy a doplňků stravy, multifaktoriálních strategií prevence pádu a zlomenin a léků týmům dlouhodobé péče k léčbě klientů s vysokým rizikem zlomenin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – míra náboru
Časové okno: 2 měsíce
Počet domovů dlouhodobé péče (LTC) v Ontariu přijatých během dvou měsíců. Kritéria úspěchu: nábor 5 domů LTC v Ontariu do 2 měsíců
2 měsíce
Proveditelnost - připravenost a kapacita LTC domů
Časové okno: 1 měsíc
Určete připravenost a kapacitu domova pro dlouhodobou péči k účasti ve studii iCARE na základě průzkumu Readiness Checklist Survey. Kritéria úspěchu: alespoň 75 % oslovených domácností je připraveno a má kapacitu zúčastnit se studie
1 měsíc
Proveditelnost - Délka času na dokončení programu PREVENT
Časové okno: 4 měsíce
Délka času pro účastníky na implementaci programu PREVENT
4 měsíce
Proveditelnost – Logistika propojení dat (formát ano/ne)
Časové okno: 4 měsíce
Určete logistiku propojení dat MDS 2.0 s daty farmaceutické databáze na úrovni rezidentů. To bude hodnoceno „ano“ nebo „ne“ (tj. proveditelné – ano vs. proveditelné – ne)
4 měsíce
Věrnost dodání programu PREVENT
Časové okno: 4-6 měsíců
Určete věrnost doručení programu PREVENT. Kritéria úspěšnosti: ≥ 80 % na kontrolním seznamu věrnosti.
4-6 měsíců
Proveditelnost – počet dokončených otázek
Časové okno: 4 měsíce
Počet otázek, na které účastníci odpověděli u každého dotazníku. Kritériem úspěchu je 80 % vyplněných otázek.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v preskripčních návykech
Časové okno: 4-6 měsíců
Zjistit, zda se po vzdělávacím sezení změní vhodné návyky předepisování. Kritériem úspěchu je 10% zlepšení návyků předepisování. To bude měřeno počtem receptů na počet rezidentů s vysokým rizikem zlomeniny před zákrokem a po něm.
4-6 měsíců
Adaptace na program PREVENT
Časové okno: 4-6 měsíců
Zjistit přizpůsobení programu PREVENT facilitací dvou 1,5hodinových fokusních sezení (polostrukturované rozhovory) s vedoucím týmem, aby se 1) prodiskutovali facilitátoři a překážky implementace programu PREVENT a 2) provedli nezbytné změny v programu PREVENT/ vzdělávací materiál poskytovaný jednotlivým domovům LTC.
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hamilton Health Sciences Corporation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14463

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení