Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie iCARE: Moduły edukacyjne dotyczące zapobiegania złamaniom (iCARE)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Badanie iCARE: Zintegrowany zbiór modułów edukacyjnych dotyczących zapobiegania upadkom i złamaniom dla pracowników służby zdrowia

Duża część osób starszych mieszkających w domach opieki długoterminowej jest słaba i ma osteoporozę. Wraz z wiekiem następuje stopniowy i postępujący spadek jakości i ilości kości oraz wzrost ich kruchości, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań. Ponadto złamania stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia i jakości życia pensjonariuszy opieki długoterminowej oraz przyczyniają się do wysokich kosztów opieki zdrowotnej. Pomimo dużej częstości występowania osteoporozy, upadków i złamań w opiece długoterminowej, leczenie osteoporozy nie jest optymalne wśród pensjonariuszy opieki długoterminowej zagrożonych złamaniem. Celem tego badania jest wspólne zaprojektowanie świadczenia usług (tj. PREVENT - skoncentrowane na osobie rutynowe zapobieganie złamaniom) z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną w opiece długoterminowej oraz określenie wykonalności wdrożenia PREVENT w warunkach opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Złamania stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia, jakości życia i śmiertelności osób starszych w opiece długoterminowej (LTC) i przyczyniają się do wysokich kosztów opieki zdrowotnej. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań. Celem badania iCARE jest stworzenie programu edukacyjnego dotyczącego upadków i złamań (tj. PREVENT) dla pracowników służby zdrowia LTC w celu przeprowadzania rutynowych ocen postępowania i leczenia osteoporozy. Korzyści płynące z takiego przewodnika mogą pomóc w ograniczeniu niszczycielskiego wpływu złamań u osób starszych mieszkających w domach opieki długoterminowej. Celem tego badania pilotażowego jest: 1) określenie wykonalności i 2) adaptacje poprzez ułatwienia i bariery. Zanim będzie można wdrożyć większą próbę w celu określenia skuteczności programu PREVENT w praktyce, badanie iCARE ma na celu określenie wykonalności wdrożenia PREVENT w praktyce i określenie strategii dostosowania programu do indywidualnego domu opieki długoterminowej i zespołu opieki poprzez zaprojektowanie myślące rozwiązania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Momina Abbas, B.ArtsSc
  • Numer telefonu: 12232 905-521-2100
  • E-mail: abbasm@hhsc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowanie opieki w opiece długoterminowej jest wspólnym wysiłkiem pensjonariusza, świadczeniodawcy opieki długoterminowej oraz rodziny/opiekuna pensjonariusza. Zostanie wybrany wewnętrzny mistrz reprezentujący kilka domów opieki długoterminowej, który pomoże zidentyfikować pięć zespołów opieki Profesjonalnych Komitetów Doradczych, które są użytkownikami końcowymi programu PREVENT. Profesjonalny Komitet Doradczy może składać się z Dyrektora ds. Opieki/Dyrektora ds. Pielęgniarstwa, Dyrektora ds. Medycznych, Konsultanta Klinicznego Farmaceuty i innych uczestniczących członków, do których mogą należeć dietetycy, personel rehabilitacyjny, pielęgniarki, lekarze i pracownicy pomocy osobistej.

Opis

Kryteria włączenia na poziomie organizacji:

Pięć długich domów opieki długoterminowej w Ontario

  • Mieć co najmniej 70 mieszkańców
  • Są to domy publiczne i prywatne nastawione na zysk oraz prywatne domy non-profit na terenach miejskich i wiejskich

Kryteria włączenia na poziomie indywidualnym:

  • Przynajmniej jeden mistrz wewnętrzny
  • Pięć zespołów profesjonalnego komitetu doradczego (PAC) z pięciu domów opieki długoterminowej w Ontario, które zapewniają mieszkańcom opiekę nad osteoporozą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 1 z ośrodka nr 1
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT. Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu. Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych. Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania. Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
Behawioralne: Program ZAPOBIEGANIE
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 2 z ośrodka nr 2
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT. Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu. Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych. Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania. Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
Behawioralne: Program ZAPOBIEGANIE
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.
Wewnętrzny mistrz i zespół kierowniczy LTC nr 3 z ośrodka nr 3
Wewnętrzny lider i zespół liderów opieki długoterminowej każdego domu opieki długoterminowej wezmą udział w dwóch sesjach wirtualnej grupy fokusowej, aby pomóc w opracowaniu materiałów edukacyjnych programu PREVENT. Wewnętrzny mistrz przejdzie szkolenie w zakresie dostarczania programu PREVENT zespołowi kierowniczemu. Wewnętrzny mistrz/farmaceuta/analityk danych przejdzie szkolenie w zakresie opracowywania audytu i raportu zwrotnego na temat leczenia upadków i złamań. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w spotkaniu edukacyjnym prowadzonym przez wewnętrznego mistrza, który zastosuje połączenie działań dydaktycznych i interaktywnych. Po spotkaniu edukacyjnym zespół kierowniczy sporządzi raport dotyczący planowania działań i opieki dla każdego pensjonariusza opieki długoterminowej o wysokim ryzyku złamania. Na koniec wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wirtualnych sesjach grup fokusowych, aby omówić sukcesy i wyzwania związane z wdrażaniem programu PREVENT w praktyce.
Behawioralne: Program ZAPOBIEGANIE
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) to skalowalny model dostarczania rutynowych ocen i interwencji dotyczących diety i suplementów, wieloczynnikowych strategii zapobiegania upadkom i złamaniom oraz leków zespołom opieki długoterminowej w celu leczenia mieszkańców o wysokim ryzyku złamań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność — wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba domów opieki długoterminowej (LTC) w Ontario rekrutowanych w ciągu dwóch miesięcy. Kryteria sukcesu: zrekrutuj 5 domów opieki długoterminowej w Ontario w ciągu 2 miesięcy
2 miesiące
Wykonalność — gotowość i pojemność domu opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Określ gotowość i zdolność domu opieki długoterminowej do udziału w badaniu iCARE w oparciu o ankietę dotyczącą listy kontrolnej gotowości. Kryteria sukcesu: co najmniej 75% domów, do których się zwrócono, jest gotowych i zdolnych do udziału w badaniu
1 miesiąc
Wykonalność — czas potrzebny na ukończenie programu PREVENT
Ramy czasowe: 4 miesiące
Czas potrzebny uczestnikom na wdrożenie Programu PREVENT
4 miesiące
Wykonalność - Logistyka łączenia danych (format Tak/Nie)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określ logistykę łączenia danych MDS 2.0 z danymi farmaceutycznej bazy danych na poziomie rezydenta. Zostanie to ocenione przez „tak” lub „nie” (tj. wykonalne – tak vs. wykonalne – nie)
4 miesiące
Wierność realizacji programu PREVENT
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Określ wierność dostarczania programu PREVENT. Kryteria sukcesu: ≥ 80% na liście kontrolnej wierności.
4-6 miesięcy
Wykonalność — liczba ukończonych pytań
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pytań, na które uczestnicy odpowiadali w każdym kwestionariuszu. Kryterium sukcesu jest 80% pytań jest wypełnionych.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepisywania nawyków
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Aby ustalić, czy po sesji edukacyjnej zmienią się właściwe nawyki przepisywania leków. Kryterium sukcesu jest 10% poprawa nawyków w przepisywaniu leków. Będzie to mierzone liczbą recept na liczbę mieszkańców z wysokim ryzykiem złamań przed i po interwencji.
4-6 miesięcy
Adaptacje do programu PREVENT
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Określenie adaptacji programu ZAPOBIEGANIE poprzez przeprowadzenie dwóch 1,5-godzinnych sesji grupowych (częściowo ustrukturyzowane wywiady) z zespołem kierowniczym w celu 1) omówienia ułatwień i barier we wdrażaniu programu ZAPOBIEGANIE oraz 2) wprowadzenia niezbędnych zmian w programie ZAPOBIEGANIA/ materiały edukacyjne dostarczane do poszczególnych domów opieki długoterminowej.
4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hamilton Health Sciences Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14463

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami