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O estudo iCARE: Módulos de educação para prevenção de fraturas (iCARE)

27 de junho de 2025 atualizado por: Alexandra Papaioannou, McMaster University

O estudo iCARE: uma coleção integrada de módulos de educação sobre prevenção de quedas e fraturas para profissionais de saúde

Uma grande proporção de idosos que vivem em casas de repouso são frágeis e têm osteoporose. Com a idade, há um declínio gradual e progressivo da qualidade e quantidade óssea e um aumento da fragilidade, o que está associado ao aumento do risco de fraturas. Além disso, as fraturas representam um fardo significativo para a saúde e a qualidade de vida dos residentes de cuidados prolongados e contribuem para altos custos de saúde. Apesar da alta prevalência de osteoporose, quedas e fraturas em cuidados de longo prazo, o manejo da osteoporose não é ideal entre residentes de cuidados de longo prazo com risco de fratura. O objetivo deste estudo é co-projetar uma prestação de serviço (ou seja, PREVENT - Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) com profissionais de saúde em cuidados de longo prazo e determinar a viabilidade de implementar o PREVENT em ambientes de cuidados de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As fraturas representam um fardo significativo para a saúde, qualidade de vida e mortalidade de idosos em cuidados de longo prazo (LTC) e contribuem para altos custos de saúde. PREVENT (Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) é um modelo escalável para fornecer avaliações de rotina e intervenções sobre dieta e suplementos, estratégias multifatoriais de prevenção de quedas e fraturas e medicamentos para equipes de cuidados de longo prazo para tratar residentes com alto risco de fratura. O objetivo do estudo iCARE é criar um programa educacional de queda e fratura (ou seja, PREVENT) para os profissionais de saúde LTC fornecerem avaliações de rotina para o manejo e tratamento da osteoporose. O benefício de tal guia pode ajudar a reduzir o impacto devastador das fraturas em idosos que residem em lares LTC. O objetivo deste estudo piloto é: 1) determinar a viabilidade e 2) adaptações por meio de facilitadores e barreiras. Antes que um teste maior possa ser implementado para determinar a eficácia do Programa PREVENT na prática, o estudo iCARE procura determinar a viabilidade de implementar o PREVENT na prática e identificar estratégias para adaptar o programa ao lar individual de cuidados prolongados e à equipe de cuidados por meio do design soluções de pensamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Isabel B Rodrigues, PhD, MSc
  • Número de telefone: 12464 9055212100
  • E-mail: rodrigib@mcmaster.ca

Estude backup de contato

  • Nome: Momina Abbas, B.ArtsSc
  • Número de telefone: 12232 905-521-2100
  • E-mail: abbasm@hhsc.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O planejamento de cuidados em cuidados de longo prazo é um esforço colaborativo entre o residente, o prestador de cuidados de saúde de longo prazo e a família/cuidador do residente. Um campeão interno será identificado para representar vários lares de cuidados prolongados e que ajudará a identificar as cinco equipes de cuidados dos Comitês Consultivos Profissionais que são os usuários finais do programa PREVENT. O Comitê Consultivo Profissional pode consistir de um Diretor de Cuidados/Diretor de Enfermagem, Diretor Médico, Farmacêutico Consultor Clínico e outros membros participantes que podem incluir nutricionistas, equipe de reabilitação, enfermeiras, médicos e profissionais de apoio pessoal.

Descrição

Critérios de Inclusão de Nível Organizacional:

Cinco longas casas LTC em Ontário que

  • Ter um mínimo de 70 residentes
  • São casas públicas e privadas com fins lucrativos e privadas sem fins lucrativos em áreas urbanas e rurais

Critérios de Inclusão de Nível Individual:

  • Pelo menos um campeão interno
  • Cinco equipas de cuidados do Comité Consultivo Profissional (PAC) de cinco lares de cuidados prolongados em Ontário que prestam cuidados de osteoporose aos residentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Campeão interno e equipe de liderança LTC nº 1 do local nº 1
O campeão interno e a equipe de liderança do LTC de cada lar do LTC participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para ajudar a co-projetar o material educacional do Programa PREVENT. O campeão interno receberá treinamento sobre como entregar o programa PREVENT para a equipe de liderança. O campeão interno/farmacêutico/analista de dados receberá treinamento sobre como desenvolver um relatório de auditoria e feedback sobre o gerenciamento de quedas e fraturas. Todos os participantes participarão de um encontro educacional facilitado pelo campeão interno que utilizará uma combinação de atividades didáticas e interativas. Após a reunião educacional, a equipe de liderança preencherá um relatório de planejamento de ações e cuidados para cada residente do LTC com alto risco de fratura. Por fim, todos os participantes participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para discutir os sucessos e desafios da implementação do programa PREVENT na prática.
Comportamental: Programa PREVENIR
PREVENT (Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) é um modelo escalável para fornecer avaliações de rotina e intervenções sobre dieta e suplementos, estratégias multifatoriais de prevenção de quedas e fraturas e medicamentos para equipes de cuidados de longo prazo para tratar residentes com alto risco de fratura.
Campeão interno e equipe de liderança LTC nº 2 do local nº 2
O campeão interno e a equipe de liderança do LTC de cada lar do LTC participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para ajudar a co-projetar o material educacional do Programa PREVENT. O campeão interno receberá treinamento sobre como entregar o programa PREVENT para a equipe de liderança. O campeão interno/farmacêutico/analista de dados receberá treinamento sobre como desenvolver um relatório de auditoria e feedback sobre o gerenciamento de quedas e fraturas. Todos os participantes participarão de um encontro educacional facilitado pelo campeão interno que utilizará uma combinação de atividades didáticas e interativas. Após a reunião educacional, a equipe de liderança preencherá um relatório de planejamento de ações e cuidados para cada residente do LTC com alto risco de fratura. Por fim, todos os participantes participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para discutir os sucessos e desafios da implementação do programa PREVENT na prática.
Comportamental: Programa PREVENIR
PREVENT (Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) é um modelo escalável para fornecer avaliações de rotina e intervenções sobre dieta e suplementos, estratégias multifatoriais de prevenção de quedas e fraturas e medicamentos para equipes de cuidados de longo prazo para tratar residentes com alto risco de fratura.
Campeão Interno e Equipe de Liderança LTC nº 3 do Local nº 3
O campeão interno e a equipe de liderança do LTC de cada lar do LTC participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para ajudar a co-projetar o material educacional do Programa PREVENT. O campeão interno receberá treinamento sobre como entregar o programa PREVENT para a equipe de liderança. O campeão interno/farmacêutico/analista de dados receberá treinamento sobre como desenvolver um relatório de auditoria e feedback sobre o gerenciamento de quedas e fraturas. Todos os participantes participarão de um encontro educacional facilitado pelo campeão interno que utilizará uma combinação de atividades didáticas e interativas. Após a reunião educacional, a equipe de liderança preencherá um relatório de planejamento de ações e cuidados para cada residente do LTC com alto risco de fratura. Por fim, todos os participantes participarão de duas sessões virtuais de grupos focais para discutir os sucessos e desafios da implementação do programa PREVENT na prática.
Comportamental: Programa PREVENIR
PREVENT (Pré-EVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa) é um modelo escalável para fornecer avaliações de rotina e intervenções sobre dieta e suplementos, estratégias multifatoriais de prevenção de quedas e fraturas e medicamentos para equipes de cuidados de longo prazo para tratar residentes com alto risco de fratura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - Taxa de Recrutamento
Prazo: 2 meses
Número de lares de cuidados prolongados (LTCs) em Ontário recrutados em dois meses. Critérios de sucesso: recrutar 5 residências LTC em Ontário em 2 meses
2 meses
Viabilidade - prontidão e capacidade da casa LTC
Prazo: 1 mês
Determinar a prontidão e a capacidade do lar de cuidados de longo prazo para participar do estudo iCARE com base em uma Pesquisa de lista de verificação de prontidão. Critérios de sucesso: pelo menos 75% das casas abordadas estão prontas e com capacidade para participar do estudo
1 mês
Viabilidade - Tempo para concluir o Programa PREVENT
Prazo: 4 meses
Prazo para os participantes implementarem o Programa PREVENT
4 meses
Viabilidade - Logística de vinculação de dados (formato Sim/Não)
Prazo: 4 meses
Determine a logística de vincular os dados do MDS 2.0 aos dados do banco de dados farmacêuticos no nível residente. Isso será avaliado por um "sim" ou "não" (ou seja, Viável - Sim vs. Viável - Não)
4 meses
Fidelidade de entrega do programa PREVENT
Prazo: 4-6 meses
Determine a fidelidade da entrega do programa PREVENT. Critérios de sucesso: ≥ 80% no checklist de fidelidade.
4-6 meses
Viabilidade - Número de questões concluídas
Prazo: 4 meses
O número de perguntas respondidas pelos participantes para cada questionário. O critério de sucesso é 80% das questões respondidas.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos hábitos de prescrição
Prazo: 4-6 meses
Determinar se os hábitos de prescrição apropriados mudam após a sessão educacional. O critério de sucesso é uma melhoria de 10% nos hábitos de prescrição. Isso será medido pelo número de prescrições por número de residentes com alto risco de fratura antes vs. pós-intervenção.
4-6 meses
Adaptações ao Programa PREVENT
Prazo: 4-6 meses
Determinar as adaptações ao programa PREVENT, facilitando duas sessões de grupo focal de 1,5 horas (entrevistas semiestruturadas) com a equipe de liderança para 1) discutir os facilitadores e as barreiras à implementação do programa PREVENT e 2) fazer as mudanças necessárias no programa PREVENT/ material educacional fornecido para cada lar LTC individual.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McMaster University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hamilton Health Sciences Corporation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 14463

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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