Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICARE-studien: Education Modules for Fracture Prevention (iCARE)

27. juni 2025 oppdatert av: Alexandra Papaioannou, McMaster University

ICARE-studien: En integrert samling av utdanningsmoduler om fall- og bruddforebygging for helsepersonell

En stor andel av eldre voksne som bor i langtidspleiehjem er skrøpelige og har osteoporose. Med alderen er det en gradvis og progressiv nedgang i beinkvalitet og -kvantitet og en økning i skrøpelighet, som er assosiert med økt bruddrisiko. I tillegg utgjør brudd en betydelig belastning for helsen og livskvaliteten til beboere i langtidspleie og bidrar til høye helsekostnader. Til tross for den høye forekomsten av osteoporose, fall og brudd i langtidspleie, er behandlingen av osteoporose ikke optimal blant langtidspleiebeboere med risiko for brudd. Målet med denne studien er å utforme et tjenestetilbud (dvs. PREVENT - Person-sentrert rutinemessig frakturforebygging) med helsepersonell i langtidspleie og å bestemme muligheten for å implementere PREVENT i langtidspleiemiljøer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Frakturer utgjør en betydelig belastning for helse, livskvalitet og dødelighet for eldre voksne i langtidspleie (LTC) og bidrar til høye helsekostnader. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar modell for å levere rutinevurderinger og intervensjoner på kosthold og kosttilskudd, multifaktorielle fall- og frakturforebyggende strategier og medisiner til langtidspleieteam for å behandle beboere med høy risiko for brudd. Formålet med iCARE-studien er å lage et utdanningsprogram for fall og brudd (dvs. FORhindre) for LTC-helsepersonell for å levere rutinemessige vurderinger for håndtering og behandling av osteoporose. Fordelen med en slik veiledning kan bidra til å redusere den ødeleggende virkningen av brudd hos eldre voksne som bor i LTC-hjem. Målet med denne pilotstudien er å: 1) bestemme gjennomførbarhet og 2) tilpasninger gjennom tilretteleggere og barrierer. Før en større utprøving kan implementeres for å bestemme effektiviteten av PREVENT-programmet i praksis, søker iCARE-studien å bestemme muligheten for å implementere PREVENT i praksis og identifisere strategier for å skreddersy programmet til det individuelle langtidspleiehjemmet og omsorgsteamet gjennom design. tenke løsninger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Momina Abbas, B.ArtsSc
  • Telefonnummer: 12232 905-521-2100
  • E-post: abbasm@hhsc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgsplanlegging i langtidspleie er et samarbeid mellom beboeren, den langsiktige helsepersonell og beboerens familie/omsorgsperson. En intern forkjemper vil bli identifisert for å representere flere langtidspleiehjem og som vil hjelpe til med å identifisere de fem profesjonelle rådgivende komiteene omsorgsteamene som er sluttbrukerne av PREVENT-programmet. Den profesjonelle rådgivende komiteen kan bestå av en omsorgs-/sykepleiedirektør, medisinsk direktør, klinisk konsulentfarmasøyt og andre deltakende medlemmer som kan inkludere dietister, rehabiliteringspersonell, sykepleiere, leger og personlig støttepersonell.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier på organisasjonsnivå:

Fem lange LTC-hjem i Ontario det

  • Ha minimum 70 beboere
  • Er offentlig eide og private for-profit og private ikke-for-profit-boliger i både urbane og landlige områder

Inkluderingskriterier på individnivå:

  • Minst en intern mester
  • Fem profesjonelle rådgivende komitéer (PAC) omsorgsteam fra fem langtidspleiehjem i Ontario som gir osteoporosepleie til beboerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Intern Champion & LTC Leadership Team #1 fra Site #1
Den interne mesteren og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å hjelpe til med å utforme PREVENT-programmets undervisningsmateriell. Den interne mesteren vil få opplæring i hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Intern forkjemper/farmasøyt/dataanalytiker vil få opplæring i hvordan man kan utvikle en revisjons- og tilbakemeldingsrapport om fall- og bruddhåndtering. Alle deltakere vil delta på et undervisningsmøte tilrettelagt av den interne forkjemperen som vil bruke en kombinasjon av didaktiske og interaktive aktiviteter. Etter utdanningsmøtet vil ledergruppen ferdigstille en handlings- og omsorgsplanleggingsrapport for hver LTC-beboer med høy risiko for brudd. Til slutt vil alle deltakerne delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å diskutere suksessene og utfordringene med å implementere PREVENT-programmet i praksis.
Atferdsmessig: FORHINDRE Program
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar modell for å levere rutinevurderinger og intervensjoner på kosthold og kosttilskudd, multifaktorielle fall- og frakturforebyggende strategier og medisiner til langtidspleieteam for å behandle beboere med høy risiko for brudd.
Intern Champion & LTC Leadership Team #2 fra side #2
Den interne mesteren og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å hjelpe til med å utforme PREVENT-programmets undervisningsmateriell. Den interne mesteren vil få opplæring i hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Intern forkjemper/farmasøyt/dataanalytiker vil få opplæring i hvordan man kan utvikle en revisjons- og tilbakemeldingsrapport om fall- og bruddhåndtering. Alle deltakere vil delta på et undervisningsmøte tilrettelagt av den interne forkjemperen som vil bruke en kombinasjon av didaktiske og interaktive aktiviteter. Etter utdanningsmøtet vil ledergruppen ferdigstille en handlings- og omsorgsplanleggingsrapport for hver LTC-beboer med høy risiko for brudd. Til slutt vil alle deltakerne delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å diskutere suksessene og utfordringene med å implementere PREVENT-programmet i praksis.
Atferdsmessig: FORHINDRE Program
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar modell for å levere rutinevurderinger og intervensjoner på kosthold og kosttilskudd, multifaktorielle fall- og frakturforebyggende strategier og medisiner til langtidspleieteam for å behandle beboere med høy risiko for brudd.
Intern Champion & LTC Leadership Team #3 fra side #3
Den interne mesteren og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å hjelpe til med å utforme PREVENT-programmets undervisningsmateriell. Den interne mesteren vil få opplæring i hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Intern forkjemper/farmasøyt/dataanalytiker vil få opplæring i hvordan man kan utvikle en revisjons- og tilbakemeldingsrapport om fall- og bruddhåndtering. Alle deltakere vil delta på et undervisningsmøte tilrettelagt av den interne forkjemperen som vil bruke en kombinasjon av didaktiske og interaktive aktiviteter. Etter utdanningsmøtet vil ledergruppen ferdigstille en handlings- og omsorgsplanleggingsrapport for hver LTC-beboer med høy risiko for brudd. Til slutt vil alle deltakerne delta på to virtuelle fokusgruppeøkter for å diskutere suksessene og utfordringene med å implementere PREVENT-programmet i praksis.
Atferdsmessig: FORHINDRE Program
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar modell for å levere rutinevurderinger og intervensjoner på kosthold og kosttilskudd, multifaktorielle fall- og frakturforebyggende strategier og medisiner til langtidspleieteam for å behandle beboere med høy risiko for brudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Rekrutteringsrate
Tidsramme: 2 måneder
Antall langtidsomsorgshjem (LTC) i Ontario rekruttert innen to måneder. Kriterier for suksess: rekrutter 5 LTC-hjem i Ontario innen 2 måneder
2 måneder
Gjennomførbarhet - LTC hjemmeberedskap og kapasitet
Tidsramme: 1 måned
Bestem beredskap i langtidspleiehjem og kapasitet til å delta i iCARE-studien basert på en sjekklisteundersøkelse for beredskap. Kriterier for suksess: minst 75 % av boligene som henvendes er klare og har kapasitet til å delta i studien
1 måned
Gjennomførbarhet - Lengde på tid for å fullføre PREVENT-programmet
Tidsramme: 4 måneder
Hvor lang tid det tar for deltakerne å implementere PREVENT-programmet
4 måneder
Gjennomførbarhet - Logistikk for kobling av data (Ja/Nei-format)
Tidsramme: 4 måneder
Bestem logistikken for å koble MDS 2.0-data med farmasøytiske databasedata på beboernivå. Dette vil bli vurdert med et "ja" eller "nei" (dvs. Gjennomførbart - Ja vs. Gjennomførbart - Nei)
4 måneder
Troskap ved å levere PREVENT-programmet
Tidsramme: 4-6 måneder
Bestem troverdigheten til å levere PREVENT-programmet. Kriterier for suksess: ≥ 80 % på troskapssjekklisten.
4-6 måneder
Gjennomførbarhet – antall fullførte spørsmål
Tidsramme: 4 måneder
Antall spørsmål deltakerne besvarte for hvert spørreskjema. Kriterier for suksess er 80 % av spørsmålene er fullført.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i forskrivningsvaner
Tidsramme: 4-6 måneder
For å finne ut om passende forskrivningsvaner endres etter undervisningsøkten. Kriteriene for suksess er 10 % forbedring i forskrivningsvaner. Dette vil bli målt ved antall forskrivninger per antall beboere med høy risiko for brudd før vs. etter intervensjon.
4-6 måneder
Tilpasninger til PREVENT-programmet
Tidsramme: 4-6 måneder
For å bestemme tilpasninger til PREVENT-programmet ved å legge til rette for to 1,5-timers fokusgruppeøkter (semistrukturerte intervjuer) med lederteamet for å 1) diskutere tilretteleggere for og hindringer for implementering av PREVENT-programmet og 2) gjøre nødvendige endringer i PREVENT-programmet/ undervisningsmateriell henvendt til det enkelte LTC-hjem.
4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McMaster University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hamilton Health Sciences Corporation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14463

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger