Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICARE-undersøgelsen: Uddannelsesmoduler til brudforebyggelse (iCARE)

27. juni 2025 opdateret af: Alexandra Papaioannou, McMaster University

ICARE-undersøgelsen: En integreret samling af uddannelsesmoduler om forebyggelse af fald og brud for sundhedsudbydere

En stor del af de ældre, der bor på langtidsplejehjem, er svage og har osteoporose. Med alderen er der et gradvist og progressivt fald i knoglekvalitet og -kvantitet og en stigning i skrøbelighed, som er forbundet med øget frakturrisiko. Derudover udgør frakturer en betydelig byrde for sundheden og livskvaliteten for langtidsplejere og bidrager til høje sundhedsudgifter. På trods af den høje forekomst af osteoporose, fald og frakturer i langtidspleje, er håndteringen af ​​osteoporose ikke optimal blandt langtidsplejere med risiko for fraktur. Formålet med denne undersøgelse er at co-designe en serviceydelse (dvs. PREVENT - Person-centreret rutinemæssig frakturforebyggelse) med sundhedsudbydere i langtidspleje og at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere PREVENT i langtidsplejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Frakturer udgør en betydelig byrde for sundhed, livskvalitet og dødelighed for ældre voksne i langtidspleje (LTC) og bidrager til høje sundhedsudgifter. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar model til levering af rutinemæssige vurderinger og interventioner vedrørende kost og kosttilskud, multifaktorielle fald- og frakturforebyggelsesstrategier og medicin til langtidsplejehold til behandling af beboere med høj risiko for fraktur. Formålet med iCARE-undersøgelsen er at skabe et undervisningsprogram for fald og brud (dvs. FOREBYGGE) for LTC-sundhedsudbydere til at levere rutinemæssige vurderinger til håndtering og behandling af osteoporose. Fordelen ved en sådan vejledning kan bidrage til at reducere den ødelæggende virkning af frakturer hos ældre voksne, der bor i LTC-hjem. Målet med denne pilotundersøgelse er at: 1) bestemme gennemførlighed og 2) tilpasninger gennem facilitatorer og barrierer. Før et større forsøg kan implementeres for at bestemme effektiviteten af ​​PREVENT-programmet i praksis, søger iCARE-undersøgelsen at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere PREVENT i praksis og identificere strategier til at skræddersy programmet til det enkelte langtidsplejehjem og plejeteam gennem design tænker løsninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Momina Abbas, B.ArtsSc
  • Telefonnummer: 12232 905-521-2100
  • E-mail: abbasm@hhsc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Plejeplanlægning i langtidspleje er en samarbejdsindsats mellem beboeren, den langsigtede sundhedsplejerske og beboerens familie/plejer. En intern mester vil blive identificeret til at repræsentere adskillige langtidsplejehjem, og som vil hjælpe med at identificere de fem professionelle rådgivende udvalgs plejeteams, som er slutbrugerne af PREVENT-programmet. Det faglige rådgivende udvalg kan bestå af en direktør for omsorg/sygepleje, medicinsk direktør, klinisk konsulentfarmaceut og andre deltagende medlemmer, som kan omfatte diætister, rehabiliteringspersonale, sygeplejersker, læger og personlige støttemedarbejdere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier på organisationsniveau:

Fem lange LTC-hjem i Ontario det

  • Har minimum 70 beboere
  • Er offentligt ejede og private for-profit og private almennyttige boliger i både by- og landområder

Inklusionskriterier på individuelt niveau:

  • Mindst én intern mester
  • Fem professionelle rådgivende udvalg (PAC) plejehold fra fem langtidsplejehjem i Ontario, der yder osteoporosepleje til beboerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Intern Champion & LTC Leadership Team #1 fra Site #1
Den interne mester og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil deltage i to virtuelle fokusgruppesessioner for at hjælpe med at designe PREVENT-programmets undervisningsmateriale. Den interne mester vil modtage træning i, hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Den interne mester/farmaceut/dataanalytiker vil modtage undervisning i, hvordan man udvikler en audit- og feedbackrapport om fald- og brudhåndtering. Alle deltagere vil deltage i et undervisningsmøde faciliteret af den interne mester, som vil bruge en kombination af didaktiske og interaktive aktiviteter. Efter uddannelsesmødet vil ledergruppen færdiggøre en handlings- og plejeplanlægningsrapport for hver LTC-beboer med høj risiko for brud. Til sidst vil alle deltagere deltage i to virtuelle fokusgruppesessioner for at diskutere succeserne og udfordringerne ved at implementere PREVENT-programmet i praksis.
Adfærdsmæssigt: FOREBYG Program
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar model til levering af rutinemæssige vurderinger og interventioner vedrørende kost og kosttilskud, multifaktorielle fald- og frakturforebyggelsesstrategier og medicin til langtidsplejehold til behandling af beboere med høj risiko for fraktur.
Intern Champion & LTC Leadership Team #2 fra Site #2
Den interne mester og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil deltage i to virtuelle fokusgruppesessioner for at hjælpe med at designe PREVENT-programmets undervisningsmateriale. Den interne mester vil modtage træning i, hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Den interne mester/farmaceut/dataanalytiker vil modtage undervisning i, hvordan man udvikler en audit- og feedbackrapport om fald- og brudhåndtering. Alle deltagere vil deltage i et undervisningsmøde faciliteret af den interne mester, som vil bruge en kombination af didaktiske og interaktive aktiviteter. Efter uddannelsesmødet vil ledergruppen færdiggøre en handlings- og plejeplanlægningsrapport for hver LTC-beboer med høj risiko for brud. Til sidst vil alle deltagere deltage i to virtuelle fokusgruppesessioner for at diskutere succeserne og udfordringerne ved at implementere PREVENT-programmet i praksis.
Adfærdsmæssigt: FOREBYG Program
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar model til levering af rutinemæssige vurderinger og interventioner vedrørende kost og kosttilskud, multifaktorielle fald- og frakturforebyggelsesstrategier og medicin til langtidsplejehold til behandling af beboere med høj risiko for fraktur.
Intern Champion & LTC Leadership Team #3 fra Site #3
Den interne mester og LTC-lederteamet i hvert LTC-hjem vil deltage i to virtuelle fokusgruppesessioner for at hjælpe med at designe PREVENT-programmets undervisningsmateriale. Den interne mester vil modtage træning i, hvordan man leverer PREVENT-programmet til ledergruppen. Den interne mester/farmaceut/dataanalytiker vil modtage undervisning i, hvordan man udvikler en audit- og feedbackrapport om fald- og brudhåndtering. Alle deltagere vil deltage i et undervisningsmøde faciliteret af den interne mester, som vil bruge en kombination af didaktiske og interaktive aktiviteter. Efter uddannelsesmødet vil ledergruppen færdiggøre en handlings- og plejeplanlægningsrapport for hver LTC-beboer med høj risiko for brud. Til sidst vil alle deltagere deltage i to virtuelle fokusgruppesessioner for at diskutere succeserne og udfordringerne ved at implementere PREVENT-programmet i praksis.
Adfærdsmæssigt: FOREBYG Program
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) er en skalerbar model til levering af rutinemæssige vurderinger og interventioner vedrørende kost og kosttilskud, multifaktorielle fald- og frakturforebyggelsesstrategier og medicin til langtidsplejehold til behandling af beboere med høj risiko for fraktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Rekruttering Rate
Tidsramme: 2 måneder
Antal langtidsplejehjem (LTC'er) i Ontario rekrutteret inden for to måneder. Kriterier for succes: rekrutter 5 LTC-hjem i Ontario inden for 2 måneder
2 måneder
Gennemførlighed - LTC-hjemmeberedskab og kapacitet
Tidsramme: 1 måned
Bestem langtidsplejehjemmets parathed og kapaciteten til at deltage i iCARE-undersøgelsen baseret på en Readiness Checklist Survey. Kriterier for succes: mindst 75 % af de hjem, der kontaktes, er klar og har kapacitet til at deltage i undersøgelsen
1 måned
Gennemførlighed - Længde af tid til at fuldføre PREVENT-programmet
Tidsramme: 4 måneder
Varighed af tid for deltagerne til at implementere PREVENT-programmet
4 måneder
Feasibility - Logistik for at linke data (Ja/Nej format)
Tidsramme: 4 måneder
Bestem logistikken ved sammenkædning af MDS 2.0-data med farmaceutiske databasedata på beboerniveau. Dette vil blive vurderet med et "ja" eller "nej" (dvs. Gennemførligt - Ja vs. Gennemførligt - Nej)
4 måneder
Troskab ved at levere PREVENT-programmet
Tidsramme: 4-6 måneder
Bestem pålideligheden af ​​at levere PREVENT-programmet. Kriterier for succes: ≥ 80 % på troskabstjeklisten.
4-6 måneder
Gennemførlighed - Antal besvarede spørgsmål
Tidsramme: 4 måneder
Antallet af spørgsmål besvaret af deltagerne for hvert spørgeskema. Kriterierne for succes er, at 80 % af spørgsmålene er udfyldt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ordinationsvaner
Tidsramme: 4-6 måneder
For at afgøre, om passende ordinationsvaner ændres efter undervisningssessionen. Kriterierne for succes er en forbedring på 10 % i ordinationsvaner. Dette vil blive målt ved antallet af ordinationer pr. antal beboere med høj risiko for fraktur før- vs. post-intervention.
4-6 måneder
Tilpasninger til PREVENT-programmet
Tidsramme: 4-6 måneder
At bestemme tilpasninger til PREVENT-programmet ved at facilitere to 1,5-timers fokusgruppesessioner (semistrukturerede interviews) med ledelsesteamet for at 1) diskutere facilitatorer af og barrierer for implementering af PREVENT-programmet og 2) foretage nødvendige ændringer i PREVENT-programmet/ undervisningsmateriale henvendt til det enkelte LTC-hjem.
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14463

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger