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Die iCARE-Studie: Schulungsmodule zur Frakturprävention (iCARE)

27. Juni 2025 aktualisiert von: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Die iCARE-Studie: Eine integrierte Sammlung von Schulungsmodulen zur Sturz- und Frakturprävention für Gesundheitsdienstleister

Ein großer Teil der älteren Erwachsenen, die in Langzeitpflegeheimen leben, sind gebrechlich und haben Osteoporose. Mit zunehmendem Alter nimmt die Knochenqualität und -quantität allmählich und fortschreitend ab und die Gebrechlichkeit nimmt zu, was mit einem erhöhten Frakturrisiko einhergeht. Darüber hinaus stellen Frakturen eine erhebliche Belastung für die Gesundheit und Lebensqualität von Pflegebedürftigen dar und tragen zu hohen Gesundheitskosten bei. Trotz der hohen Prävalenz von Osteoporose, Stürzen und Frakturen in der Langzeitpflege ist die Behandlung von Osteoporose bei Bewohnern der Langzeitpflege mit Frakturrisiko nicht optimal. Das Ziel dieser Studie ist es, gemeinsam mit Gesundheitsdienstleistern in der Langzeitpflege eine Leistungserbringung (d. h. PREVENT - Person-zentrierte routinemäßige Frakturprävention) zu entwerfen und die Machbarkeit der Implementierung von PREVENT in der Langzeitpflege zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frakturen stellen eine erhebliche Belastung für Gesundheit, Lebensqualität und Sterblichkeit älterer Erwachsener in Langzeitpflege (LTC) dar und tragen zu hohen Gesundheitskosten bei. PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) ist ein skalierbares Modell zur Bereitstellung routinemäßiger Bewertungen und Interventionen zu Ernährung und Nahrungsergänzungsmitteln, multifaktoriellen Sturz- und Frakturpräventionsstrategien und Medikamenten für Langzeitpflegeteams zur Behandlung von Bewohnern mit hohem Frakturrisiko. Der Zweck der iCARE-Studie besteht darin, ein Schulungsprogramm zu Stürzen und Frakturen (d. h. PREVENT) für LTC-Gesundheitsdienstleister zu erstellen, um routinemäßige Beurteilungen für das Management und die Behandlung von Osteoporose bereitzustellen. Der Nutzen eines solchen Leitfadens kann dazu beitragen, die verheerenden Auswirkungen von Frakturen bei älteren Erwachsenen, die in LTC-Häusern leben, zu verringern. Das Ziel dieser Pilotstudie ist: 1) Machbarkeit und 2) Anpassungen durch Förderer und Barrieren zu bestimmen. Bevor eine größere Studie durchgeführt werden kann, um die Wirksamkeit des PREVENT-Programms in der Praxis zu bestimmen, versucht die iCARE-Studie, die Machbarkeit der Implementierung von PREVENT in der Praxis zu bestimmen und Strategien zu identifizieren, um das Programm durch Design auf das individuelle Langzeitpflegeheim und das Pflegeteam zuzuschneiden Lösungen denken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Momina Abbas, B.ArtsSc
  • Telefonnummer: 12232 905-521-2100
  • E-Mail: abbasm@hhsc.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, N3T 5M1
        • Geras Centre for Aging Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Pflegeplanung in der Langzeitpflege ist eine gemeinsame Anstrengung zwischen dem Bewohner, dem Gesundheitsdienstleister der Langzeitpflege und der Familie/Pflegekraft des Bewohners. Es wird ein interner Champion bestimmt, der mehrere Langzeitpflegeheime vertritt und dabei hilft, die fünf Pflegeteams des Professional Advisory Committees zu identifizieren, die die Endnutzer des PREVENT-Programms sind. Der Fachbeirat kann aus einem Pflegedirektor/Pflegedirektor, Ärztlichen Direktor, Klinisch beratenden Apotheker und anderen teilnehmenden Mitgliedern bestehen, zu denen Diätassistenten, Rehabilitationspersonal, Krankenschwestern, Ärzte und persönliche Hilfskräfte gehören können.

Beschreibung

Einschlusskriterien auf Organisationsebene:

Fünf lange LTC-Häuser in Ontario

  • Mindestens 70 Einwohner haben
  • Sind in öffentlichem Besitz und private gewinnorientierte und private gemeinnützige Häuser in städtischen und ländlichen Gebieten

Einschlusskriterien auf individueller Ebene:

  • Mindestens ein interner Champion
  • Fünf Pflegeteams des Professional Advisory Committee (PAC) aus fünf Langzeitpflegeheimen in Ontario, die den Bewohnern Osteoporose-Pflege anbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Interner Champion & LTC-Führungsteam Nr. 1 von Standort Nr. 1
Der interne Champion und das LTC-Führungsteam jedes LTC-Hauses werden an zwei virtuellen Fokusgruppensitzungen teilnehmen, um bei der gemeinsamen Gestaltung des Schulungsmaterials für das PREVENT-Programm zu helfen. Der interne Champion wird darin geschult, wie er das PREVENT-Programm dem Führungsteam vorstellt. Der interne Champion/Apotheker/Datenanalyst erhält eine Schulung zur Entwicklung eines Audit- und Feedbackberichts zum Sturz- und Frakturmanagement. Alle Teilnehmer nehmen an einem Bildungstreffen teil, das vom internen Champion moderiert wird, der eine Kombination aus didaktischen und interaktiven Aktivitäten verwendet. Nach dem Schulungstreffen erstellt das Führungsteam einen Aktions- und Pflegeplanungsbericht für jeden LTC-Bewohner mit hohem Frakturrisiko. Schließlich werden alle Teilnehmer an zwei virtuellen Fokusgruppensitzungen teilnehmen, um die Erfolge und Herausforderungen bei der Umsetzung des PREVENT-Programms in der Praxis zu diskutieren.
Verhalten: PREVENT-Programm
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) ist ein skalierbares Modell zur Bereitstellung routinemäßiger Bewertungen und Interventionen zu Ernährung und Nahrungsergänzungsmitteln, multifaktoriellen Sturz- und Frakturpräventionsstrategien und Medikamenten für Langzeitpflegeteams zur Behandlung von Bewohnern mit hohem Frakturrisiko.
Interner Champion & LTC-Führungsteam Nr. 2 von Standort Nr. 2
Der interne Champion und das LTC-Führungsteam jedes LTC-Hauses werden an zwei virtuellen Fokusgruppensitzungen teilnehmen, um bei der gemeinsamen Gestaltung des Schulungsmaterials für das PREVENT-Programm zu helfen. Der interne Champion wird darin geschult, wie er das PREVENT-Programm dem Führungsteam vorstellt. Der interne Champion/Apotheker/Datenanalyst erhält eine Schulung zur Entwicklung eines Audit- und Feedbackberichts zum Sturz- und Frakturmanagement. Alle Teilnehmer nehmen an einem Bildungstreffen teil, das vom internen Champion moderiert wird, der eine Kombination aus didaktischen und interaktiven Aktivitäten verwendet. Nach dem Schulungstreffen erstellt das Führungsteam einen Aktions- und Pflegeplanungsbericht für jeden LTC-Bewohner mit hohem Frakturrisiko. Schließlich werden alle Teilnehmer an zwei virtuellen Fokusgruppensitzungen teilnehmen, um die Erfolge und Herausforderungen bei der Umsetzung des PREVENT-Programms in der Praxis zu diskutieren.
Verhalten: PREVENT-Programm
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) ist ein skalierbares Modell zur Bereitstellung routinemäßiger Bewertungen und Interventionen zu Ernährung und Nahrungsergänzungsmitteln, multifaktoriellen Sturz- und Frakturpräventionsstrategien und Medikamenten für Langzeitpflegeteams zur Behandlung von Bewohnern mit hohem Frakturrisiko.
Interner Champion & LTC-Führungsteam Nr. 3 von Standort Nr. 3
Der interne Champion und das LTC-Führungsteam jedes LTC-Hauses werden an zwei virtuellen Fokusgruppensitzungen teilnehmen, um bei der gemeinsamen Gestaltung des Schulungsmaterials für das PREVENT-Programm zu helfen. Der interne Champion wird darin geschult, wie er das PREVENT-Programm dem Führungsteam vorstellt. Der interne Champion/Apotheker/Datenanalyst erhält eine Schulung zur Entwicklung eines Audit- und Feedbackberichts zum Sturz- und Frakturmanagement. Alle Teilnehmer nehmen an einem Bildungstreffen teil, das vom internen Champion moderiert wird, der eine Kombination aus didaktischen und interaktiven Aktivitäten verwendet. Nach dem Schulungstreffen erstellt das Führungsteam einen Aktions- und Pflegeplanungsbericht für jeden LTC-Bewohner mit hohem Frakturrisiko. Schließlich werden alle Teilnehmer an zwei virtuellen Fokusgruppensitzungen teilnehmen, um die Erfolge und Herausforderungen bei der Umsetzung des PREVENT-Programms in der Praxis zu diskutieren.
Verhalten: PREVENT-Programm
PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreEVENTion) ist ein skalierbares Modell zur Bereitstellung routinemäßiger Bewertungen und Interventionen zu Ernährung und Nahrungsergänzungsmitteln, multifaktoriellen Sturz- und Frakturpräventionsstrategien und Medikamenten für Langzeitpflegeteams zur Behandlung von Bewohnern mit hohem Frakturrisiko.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit - Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Langzeitpflegeheime (LTCs) in Ontario, die innerhalb von zwei Monaten rekrutiert wurden. Erfolgskriterien: Rekrutieren Sie innerhalb von 2 Monaten 5 Pflegeheime in Ontario
2 Monate
Durchführbarkeit – Bereitschaft und Kapazität von LTC für Zuhause
Zeitfenster: 1 Monat
Bestimmen Sie die Bereitschaft und Kapazität von Langzeitpflegeheimen zur Teilnahme an der iCARE-Studie auf der Grundlage einer Umfrage zur Bereitschafts-Checkliste. Erfolgskriterien: Mindestens 75 % der angefragten Haushalte sind bereit und können an der Studie teilnehmen
1 Monat
Durchführbarkeit – Dauer bis zum Abschluss des PREVENT-Programms
Zeitfenster: 4 Monate
Zeitdauer für die Teilnehmer zur Umsetzung des PREVENT-Programms
4 Monate
Machbarkeit - Logistik der Verknüpfung von Daten (Ja/Nein-Format)
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie die Logistik für die Verknüpfung von MDS 2.0-Daten mit pharmazeutischen Datenbankdaten auf Bewohnerebene. Dies wird mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet (d. h. Machbar – Ja vs. Machbar – Nein).
4 Monate
Zuverlässigkeit bei der Bereitstellung des PREVENT-Programms
Zeitfenster: 4-6 Monate
Bestimmen Sie die Genauigkeit der Bereitstellung des PREVENT-Programms. Erfolgskriterien: ≥ 80 % auf der Treue-Checkliste.
4-6 Monate
Durchführbarkeit - Anzahl der abgeschlossenen Fragen
Zeitfenster: 4 Monate
Die Anzahl der Fragen, die von den Teilnehmern für jeden Fragebogen beantwortet wurden. Erfolgskriterium ist, dass 80 % der Fragen beantwortet sind.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Verschreibungsgewohnheiten
Zeitfenster: 4-6 Monate
Um festzustellen, ob sich die Verschreibungsgewohnheiten nach der Schulung angemessen ändern. Erfolgskriterium ist eine Verbesserung der Verschreibungsgewohnheiten um 10 %. Dies wird anhand der Anzahl der Verschreibungen pro Bewohner mit hohem Frakturrisiko vor und nach dem Eingriff gemessen.
4-6 Monate
Anpassungen an das PREVENT-Programm
Zeitfenster: 4-6 Monate
Um Anpassungen des PREVENT-Programms zu bestimmen, indem zwei 1,5-stündige Fokusgruppensitzungen (halbstrukturierte Interviews) mit dem Führungsteam durchgeführt werden, um 1) Förderer und Hindernisse für die Implementierung des PREVENT-Programms zu diskutieren und 2) notwendige Änderungen am PREVENT-Programm vorzunehmen/ Lehrmaterial für das individuelle LTC-Heim.
4-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hamilton Health Sciences Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, FRCP(c), FACP, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14463

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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