Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nového integrovaného programu modifikace dechového chování jógy na hubnutí (Breathing)

20. října 2022 aktualizováno: Michael Laymon, Touro University Nevada

Účinky nového dýchání, modifikace chování, integrovaný program jógového polohování na hubnutí.

Cílem této studie je vyhodnotit fyzické a kognitivní účinky 15minutového nového programu dýchání a pohybové meditace všímavosti na metabolismus, kognitivní funkce a zdraví emocí. Předpokládá se, že dechový a pohybový program zvýší bazální metabolismus, usnadní ztrátu tuku a sníží depresivní chování. Antropometrické, krevní chemické a kognitivní míry deprese, spánku a hladu budou měřeny během dvouměsíčního intervenčního programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, aktivní skupiny a kontrolní skupiny. Prvních 30 dní bude aktivní skupina dodržovat pohybový/dechový program a kontroloři budou instruováni, aby neměnili svůj životní styl (žádná změna stravy a žádná změna cvičení / fyzických aktivit). Technici provádějící měření budou zaslepeni, pokud jde o to, kteří účastníci jsou aktivní v porovnání s kontrolami. Následujících 30 dní bude intervence sestávat z pokračování intervencí fáze I v kombinaci s implementací strategií změny chování na 2 až 3 změny návyků, které si sami vybrali ze seznamu 30 hlavních „špatných návyků“, které přispívají k nárůstu hmotnosti a podkopávají schopnost člověka zhubnout s kontrolní skupinou opět nemění žádné aktivity životního stylu. Měření: Měření se provedou na začátku (základní hodnota), 10 dnů, 30 dnů a 60 dnů intervence, přičemž dny měření jsou naplánovány k vyhodnocení lidí, kteří dokončili 10 celých dnů programu, 30 celých dnů a 60 celých dnů v tomto pořadí. Měření prováděná v každém intervalu, která zahrnují hmotnost, složení těla (procenta beztukové hmoty a tuku), antropometrická měření (pupečník, boky, pravé stehno, pravá nadloktí), pO2, klidovou srdeční frekvenci, HRV, krevní tlak, zdraví plic (tj. O2 max, spirometrie), hodnocení hladu, spánku a deprese (na stupnici sebehodnocení). Chemie séra pro základní metabolický panel, zánětlivé markery a lipidy, hematologie pro přenosovou kapacitu kyslíku a hrubou imunitní odpověď, produkce lidského růstového faktoru prostřednictvím kvantifikace ELISA, zobrazovací ultrazvuk pro měření tloušťky podkožního tuku v oblastech měření obvodu, DEXA pro celkové a cílené oblasti složení těla a klidová rychlost metabolismu prostřednictvím kyslíkového pletysmografu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
        • Michael Laymon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18-70 let
  • Index tělesné hmotnosti 27 nebo vyšší
  • Stabilní hmotnost po 3 měsících
  • schopen stát 10 minut
  • Schopný zvednout ruce nad hlavu

Kritéria vyloučení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • akutní respirační tíseň
  • doplňkové použití kyslíku
  • neschopnost stát, ohýbat trup nebo pohybovat rukama nad hlavou
  • Implantát kardiostimulátoru
  • Užívání beta blokátorů léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hluboké dýchání s jógovým polohováním
subjekty účastnící se programu meditace dýchání a pohybu. 12 minut denně hlubokého dýchání a polohování jógy prvních 30 dní, poté pokračování dýchání a polohování a sebeřízených, mentorovaných, aktivit modifikujících chování druhých 30 dní.
Jiný: Hluboké dýchání s jógovým polohováním
Hluboké dýchání s jógovou polohou 10 minut ráno, 1 minuta v poledne a 1 minuta večer (večeře)
Ostatní jména:
  • Nové dýchání a pohybová meditace všímavosti.
Žádný zásah: Řízení
Žádné změny v životním stylu nebo aktivitách během období 60 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte základní linii v tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Hmotnost v kilogramech
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Změna od výchozí hodnoty v indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
DEXA Měření % celkového tuku
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lidský růstový hormon – rychlost metabolismu
Časové okno: výchozí stav, 10 dní, 30 dní, 60 dní
Měření lidského růstového hormonu
výchozí stav, 10 dní, 30 dní, 60 dní
VO2 v klidu, spotřeba kyslíku v klidu-klidová rychlost metabolismu (RMR)
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Spotřeba kyslíku přes kyslíkový pletysmograf
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Respirační kvocient (RQ) - rychlost metabolismu
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Eliminovaný CO2/spotřebovaný O2
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
lipidový panel - rychlost metabolismu
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Celkový cholesterol, lipidy s vysokou hustotou, lipidy s nízkou hustotou, triglyceridy
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň stresu - autonomní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní, 60 dní
Variabilita srdeční frekvence
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní, 60 dní
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) index deprese self-hlásil průzkum skóre 0-62 s vyšším skóre indikujícím horší výsledek.
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Spát
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Insomnia Severity Index (ISI) self-hlásil průzkum skóre 0-28 s vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Touro University Nevada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ML-CHHS-22-338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli ochraně soukromí subjektů budou údaje hlášeny jako kumulativní bez údajů jednotlivých účastníků. V případě potenciálního zdravotního nežádoucího procesu může být IPD sdílen se souhlasem jednotlivců s jejich určeným, licencovaným poskytovatelem zdravotní péče.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení