Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Modificação do Novo Comportamento Respiratório Programa Integrado de Posicionamento de Yoga na Perda de Peso (Breathing)

20 de outubro de 2022 atualizado por: Michael Laymon, Touro University Nevada

Efeitos da Nova Respiração, Modificação de Comportamento, Programa Integrado de Posicionamento de Yoga na Perda de Peso.

Este estudo avalia os efeitos físicos e cognitivos de um programa de 15 minutos por dia de respiração e meditação em movimento no metabolismo, cognição e saúde emocional. Acredita-se que o programa de respiração e movimento aumente o metabolismo basal, facilite a perda de gordura e diminua os comportamentos depressivos. Antropométrica, química do sangue e medidas cognitivas de depressão, sono e fome serão medidas ao longo de um programa de intervenção de dois meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os indivíduos serão randomizados em dois grupos, um grupo ativo e um grupo controle. Durante os primeiros 30 dias, o grupo ativo seguirá o programa de movimento/respiração e os controles serão instruídos a não mudar seu estilo de vida (sem mudança na dieta e sem mudança nos exercícios/atividades físicas). Os técnicos que fazem as medições não saberão quais participantes são ativos versus controles. A intervenção dos 30 dias seguintes consistirá na continuação das intervenções da Fase I combinadas com a implementação das estratégias de mudança de comportamento em 2 a 3 mudanças de hábitos auto-selecionadas de uma lista dos 30 principais "maus hábitos" que contribuem para o ganho de peso e prejudicam a capacidade de perder peso com o grupo de controle novamente sem mudar nenhuma atividade de estilo de vida. Medições: As medições serão feitas no início (linha de base), 10 dias, 30 dias e 60 dias de intervenção com os dias de medição programados para avaliar as pessoas que completam 10 dias completos do programa, 30 dias completos e 60 dias completos, respectivamente. Medidas tomadas em cada intervalo para incluir peso, composição corporal (massa magra e porcentagens de gordura), medidas antropométricas (umbigo, quadris, coxa direita, braço direito), pO2, frequência cardíaca em repouso, VFC, pressão arterial, saúde pulmonar (ou seja, O2 máx, espirometria), classificação de fome, sono e depressão (por escala de pesquisa de autoavaliação). Química sérica para painel metabólico básico, marcadores inflamatórios e lipídios, hematologia para capacidade de transporte de oxigênio e resposta imune bruta, produção de Fator de Crescimento Humano via quantificação ELISA, ultrassom de imagem para medir espessura de gordura subcutânea nas áreas de medições de circunferência, DEXA para geral e direcionado áreas de composição corporal e taxa metabólica de repouso via pletismógrafo de oxigênio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
        • Michael Laymon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Idade 18-70 anos
  • Índice de Massa Corporal igual ou superior a 27
  • Peso estável nos últimos 3 meses
  • capaz de ficar em pé por 10 minutos
  • Capaz de levantar os braços acima da cabeça

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • desconforto respiratório agudo
  • uso de oxigênio suplementar
  • incapacidade de ficar de pé, flexionar o tronco ou mover os braços acima da cabeça
  • implante de marcapasso
  • Tomando medicamentos beta-bloqueadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Respiração profunda com posicionamento de Yoga
sujeitos participantes de um programa de meditação respiratória e em movimento. 12 minutos diários de respiração profunda e posicionamento de ioga nos primeiros 30 dias, depois continuação da respiração e posicionamento e atividades de modificação de comportamento autodirigidas e orientadas nos segundos 30 dias.
Outro: Respiração profunda com posicionamento de Yoga
Respiração profunda com posicionamento de ioga 10 minutos pela manhã, 1 minuto ao meio-dia e 1 minuto à noite (jantar)
Outros nomes:
  • Nova respiração e meditação em movimento mindfulness.
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma mudança no estilo de vida ou atividades durante o período de 60 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar linha de base rom no peso corporal
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
Peso em quilogramas
Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
DEXA Medição de % de gordura total
Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio do Crescimento Humano - Taxa Metabólica
Prazo: linha de base, 10 dias, 30 dias, 60 dias
Medição do hormônio do crescimento humano
linha de base, 10 dias, 30 dias, 60 dias
VO2 em repouso, consumo de oxigênio em taxa metabólica de repouso-repouso (RMR)
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
Consumo de oxigênio via pletismógrafo de oxigênio
Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
Quociente respiratório (QR) - taxa metabólica
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
CO2 eliminado/O2 consumido
Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
painel lipídico - taxa metabólica
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
Colesterol total, lipídios de alta densidade, lipídios de baixa densidade, triglicerídeos
Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de estresse - função autonômica
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias, 60 dias
Variabilidade do batimento cardíaco
Linha de base, 10 dias, 30 dias, 60 dias
Depressão
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
O índice de depressão da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) auto-avaliado obteve uma pontuação de 0-62 com uma pontuação mais alta indicando um resultado pior.
Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
Dormir
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
Insomnia Severity Index (ISI) pesquisa autorreferida marcou 0-28 com pontuação mais alta indicando pior resultado.
Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Touro University Nevada

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ML-CHHS-22-338

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para proteger a privacidade dos participantes, os dados serão relatados como cumulativos sem dados individuais do participante. No caso de um potencial processo de doença adversa à saúde, a DPI pode ser compartilhada com o consentimento dos indivíduos para seu provedor de saúde designado e licenciado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações