Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del Programa Integrado de Posicionamiento de Yoga de Modificación del Comportamiento Respiratorio en la Pérdida de Peso (Breathing)

20 de octubre de 2022 actualizado por: Michael Laymon, Touro University Nevada

Efectos de la respiración novedosa, la modificación del comportamiento, el programa integrado de posicionamiento de yoga en la pérdida de peso.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos físicos y cognitivos de un programa novedoso de respiración y meditación en movimiento de 15 minutos por día sobre el metabolismo, la cognición y la salud emocional. Se cree que el programa de respiración y movimiento aumentará el metabolismo basal, facilitará la pérdida de grasa y disminuirá los comportamientos depresivos. Se medirán medidas antropométricas, químicas sanguíneas y cognitivas de depresión, sueño y hambre durante un programa de intervención de dos meses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, un grupo activo y un grupo de control. Durante los primeros 30 días, el grupo activo seguirá el programa de movimiento/respiración y se indicará a los controles que no cambien su estilo de vida (sin cambios en la dieta y sin cambios en el ejercicio/actividades físicas). Los técnicos que toman las medidas no sabrán qué participantes son activos y qué controles. La intervención de los siguientes 30 días consistirá en continuar con las intervenciones de la Fase I combinadas con la implementación de estrategias de cambio de comportamiento en 2 o 3 cambios de hábitos seleccionados por uno mismo de una lista de los 30 "malos hábitos" principales que contribuyen al aumento de peso y socavan la capacidad de uno para perder peso con el grupo de control nuevamente sin cambiar ninguna actividad de estilo de vida. Mediciones: Las mediciones se tomarán al inicio (línea de base), 10 días, 30 días y 60 días de intervención con los días de medición programados para evaluar a las personas que completan 10 días completos del programa, 30 días completos y 60 días completos respectivamente. Medidas tomadas en cada intervalo para incluir peso, composición corporal (masa magra y porcentajes de grasa), medidas antropométricas (ombligo, caderas, muslo derecho, parte superior del brazo derecho), pO2, frecuencia cardíaca en reposo, HRV, presión arterial, salud pulmonar (es decir, O2 max, espirometría), índice de hambre, sueño y depresión (según escala de encuesta de autoevaluación). Química sérica para el panel metabólico básico, marcadores inflamatorios y lípidos, hematología para la capacidad de transporte de oxígeno y la respuesta inmune bruta, producción del factor de crecimiento humano a través de la cuantificación ELISA, ultrasonido de imágenes para medir el grosor de la grasa subcutánea en las áreas de las mediciones de la circunferencia, DEXA para la medición general y específica. áreas de composición corporal y tasa metabólica en reposo a través de un pletismógrafo de oxígeno.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
        • Michael Laymon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad 18-70 años
  • Índice de masa corporal igual o superior a 27
  • Peso estable últimos 3 meses
  • capaz de estar de pie durante 10 minutos
  • Capaz de levantar los brazos por encima de la cabeza

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • dificultad respiratoria aguda
  • uso de oxígeno suplementario
  • incapacidad para pararse, flexionar el tronco o mover los brazos por encima de la cabeza
  • implante de marcapasos
  • Tomar medicamentos bloqueadores beta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Respiración profunda con posicionamiento de yoga
sujetos que participan en el programa de meditación de respiración y movimiento. 12 minutos diarios de respiración profunda y posturas de yoga los primeros 30 días, luego continuación de la respiración y posturas y actividades de modificación de conducta autodirigidas y guiadas los segundos 30 días.
Otro: Respiración profunda con posicionamiento de yoga
Respiración profunda con posiciones de yoga 10 minutos por la mañana, 1 minuto al mediodía y 1 minuto por la noche (cena)
Otros nombres:
  • Novela respiración y mindfulness en movimiento-meditación.
Sin intervención: Control
Sin cambios en el estilo de vida o actividades durante el período de 60 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
Peso en kilogramos
Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
Cambio desde el inicio en el Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
DEXA Medición del % de grasa total
Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormona de crecimiento humano - Tasa metabólica
Periodo de tiempo: línea base, 10 días, 30 días, 60 días
Medición de la hormona del crecimiento humano
línea base, 10 días, 30 días, 60 días
VO2 en reposo, consumo de oxígeno en reposo-tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
Consumo de oxígeno mediante pletismógrafo de oxígeno
Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
Cociente respiratorio (RQ) - tasa metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
CO2 eliminado/O2 consumido
Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
panel de lípidos - tasa metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
Colesterol total, lípidos de alta densidad, lípidos de baja densidad, triglicéridos
Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de estrés - función autónoma
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 30 días, 60 días
Variabilidad del ritmo cardíaco
Línea base, 10 días, 30 días, 60 días
Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
La encuesta autoinformada del índice de depresión de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) obtuvo una puntuación de 0 a 62 y una puntuación más alta indica un peor resultado.
Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
La encuesta autoinformada del índice de gravedad del insomnio (ISI) obtuvo una puntuación de 0 a 28, y una puntuación más alta indica un peor resultado.
Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Touro University Nevada

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
23 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de octubre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ML-CHHS-22-338

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para proteger la privacidad de los sujetos, los datos se informarán como acumulativos sin datos de participantes individuales. En el caso de un posible proceso de enfermedad adversa para la salud, la IPD se puede compartir con el consentimiento de las personas a su proveedor de atención médica autorizado y designado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones