Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ny vejrtrækningsadfærdsændring Yogapositionering integreret program på vægttab (Breathing)

20. oktober 2022 opdateret af: Michael Laymon, Touro University Nevada

Effekter af ny vejrtrækning, adfærdsændring, yogapositionering integreret program på vægttab.

Denne undersøgelse skal evaluere de fysiske og kognitive effekter af et 15 min om dagen nyt vejrtræknings- og mindfulness-bevægelses-meditationsprogram på metabolisme, kognition og følelsesmæssig sundhed. Det menes, at vejrtræknings- og bevægelsesprogrammet vil øge basalstofskiftet, lette fedttab og mindske depressiv adfærd. Antropometriske, blodkemi og kognitive mål for depression, søvn og sult vil blive målt over et to-måneders interventionsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper, en aktiv gruppe og kontrolgruppe. I de første 30 dage vil den aktive gruppe følge bevægelses-/åndedrætsprogrammet, og kontrollerne vil blive instrueret i ikke at ændre deres livsstil (ingen ændring i kosten og ingen ændring i motion/fysiske aktiviteter). De teknikere, der tager målinger, vil blive blindet med hensyn til, hvilke deltagere der er aktive kontra kontroller. De følgende 30 dages intervention vil bestå i at fortsætte fase I-interventionerne kombineret med implementering af adfærdsændringsstrategierne på 2 til 3 vaneændringer selvvalgt fra en liste over 30 top "dårlige vaner", der bidrager til vægtøgning og underminerer ens evne til at tabe sig med kontrolgruppen igen uden at ændre nogen livsstilsaktiviteter. Målinger: Målinger vil blive taget ved starten (basislinje), 10 dages, 30 dages og 60 dages intervention med målingsdagene planlagt til at evaluere personer, der gennemfører henholdsvis 10 hele dage af programmet, 30 hele dage og 60 hele dage. Målinger taget ved hvert interval for at inkludere vægt, kropssammensætning (mager masse og fedtprocenter), antropometriske målinger (navle, hofter, højre lår, højre overarm), pO2, hvilepuls, HRV, blodtryk, lungesundhed (dvs. O2 max, spirometri), sult, søvn og depression (ved selvevalueringsundersøgelsesskala). Serumkemi for grundlæggende metabolisk panel, inflammatoriske markører og lipider, hæmatologi for iltbærende kapacitet og brutto immunrespons, Human Growth Factor-produktion via ELISA-kvantificering, billeddannelsesultralyd til måling af subkutan fedttykkelse i områderne med omkredsmålinger, DEXA for overordnet og målrettet områders kropssammensætning og hvilestofskifte via oxygenplethysmograf.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Michael Laymon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18-70 år
  • Body Mass Index på eller over 27
  • Stabil vægt sidste 3 måneder
  • kan stå i 10 minutter
  • Kan løfte armene over hovedet

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • akut åndedrætsbesvær
  • supplerende iltforbrug
  • manglende evne til at stå, bøje krop eller flytte arme over hovedet
  • Pacemakerimplantat
  • Tager betablokerende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dyb vejrtrækning med yogapositionering
emner, der deltager i vejrtræknings- og bevægende meditationsprogram. 12 minutter dagligt med dyb vejrtrækning og yogapositionering de første 30 dage, derefter fortsættelse af vejrtrækning og positionering og selvstyrende, mentorerede, adfærdsændringsaktiviteter de anden 30 dage.
Andet: Dyb vejrtrækning med yogapositionering
Dyb vejrtrækning med yogaposition 10 minutter om morgenen, 1 minut middag og 1 minut aften (middag)
Andre navne:
  • Ny åndedræt og mindfulness bevægende meditation.
Ingen indgriben: Styring
Ingen ændringer i livsstil eller aktiviteter i løbet af 60 dages perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift rom baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
Vægt i kilogram
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
Ændring fra baseline i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
DEXA Måling af % total fedt
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humant væksthormon - Metabolisk hastighed
Tidsramme: baseline, 10 dage, 30 dage, 60 dage
Måling af humant væksthormon
baseline, 10 dage, 30 dage, 60 dage
VO2 i hvile, Iltforbrug ved hvile-hvilende metabolisk hastighed (RMR)
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
Iltforbrug via iltplethysmograf
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
Respiratorisk kvotient (RQ) - metabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
CO2 elimineret/O2 forbrugt
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
lipidpanel - metabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
Totalt kolesterol, lipider med høj densitet, lipider med lav densitet, triglycerider
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stressniveau - autonom funktion
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage, 60 dage
Hjertefrekvensvariation
Baseline, 10 dage, 30 dage, 60 dage
Depression
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) depressionsindeks selvrapporteret undersøgelse scorede 0-62 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
Søvn
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
Insomnia Severity Index (ISI) selvrapporteret undersøgelse scorede 0-28 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Touro University Nevada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ML-CHHS-22-338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte individers privatliv vil data blive rapporteret som kumulative uden individuelle deltagerdata. I tilfælde af en potentiel sundhedsskadelig sygdomsproces kan IPD blive delt med individers samtykke til deres udpegede, licenserede sundhedsudbyder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger