Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden hengityskäyttäytymisen muokkauksen vaikutukset integroidun joogan paikannusohjelman painonpudotukseen (Breathing)

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Michael Laymon, Touro University Nevada

Uuden hengityksen, käyttäytymisen muuttamisen, integroidun joogan paikannusohjelman vaikutukset painonpudotukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 15 minuuttia päivässä kestävän uudenlaisen hengitys- ja mindfulness-liikemeditaatio-ohjelman fyysisiä ja kognitiivisia vaikutuksia aineenvaihduntaan, kognitioon ja tunteiden terveyteen. Uskotaan, että hengitys- ja liike-ohjelma lisää perusaineenvaihduntaa, helpottaa rasvan menetystä ja vähentää masennusta. Masennuksen, unen ja nälän antropometrisiä, veren kemiallisia ja kognitiivisia mittauksia mitataan kahden kuukauden interventio-ohjelman aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, aktiiviseen ryhmään ja kontrolliryhmään. Ensimmäiset 30 päivää aktiivinen ryhmä noudattaa liike-/hengitysohjelmaa ja kontrolleja ohjeistetaan olemaan muuttamatta elämäntapaansa (ei muutoksia ruokavalioon eikä liikuntaan/fyysiseen toimintaan). Mittauksia suorittavat teknikot ovat sokeita sen suhteen, ketkä osallistujat ovat aktiivisia vs. kontrolleja. Seuraavat 30 päivän interventiot sisältävät vaiheen I interventioiden jatkamisen yhdistettynä käyttäytymisen muutosstrategioiden toteuttamiseen 2–3 tapamuutoksessa, jotka on itse valittu 30 tärkeimmän "huonon tavan" luettelosta, jotka vaikuttavat painonnousuun ja heikentävät kykyä laihtua kontrolliryhmän kanssa, muuttamatta mitään elämäntapatoimintoja. Mittaukset: Mittaukset tehdään alussa (perustaso), 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää interventiota varten, ja mittauspäivinä on suunniteltu arvioimaan ihmisiä, jotka suorittavat ohjelman 10 täyttä päivää, 30 täyttä päivää ja 60 päivää. Jokaisella aikavälillä mitatut mittaukset sisältävät painon, kehon koostumuksen (laihamassa- ja rasvaprosentit), antropometriset mittaukset (napa, lonkat, oikea reisi, oikea olkavarsi), pO2, leposyke, HRV, verenpaine, keuhkojen terveys (ts. O2 max, spirometria), nälkä, uni ja masennus (itsearviointikyselyn asteikolla). Seerumikemia perusaineenvaihdunnan paneelille, tulehdusmarkkereille ja lipideille, hematologia hapensiirtokyvylle ja brutto immuunivasteelle, ihmisen kasvutekijän tuotanto ELISA-kvantifioinnilla, kuvantava ultraääni ihonalaisen rasvan paksuuden mittaamiseksi ympärysmittausalueilla, DEXA kokonais- ja kohdennetuille alueille alueiden kehon koostumus ja lepoaineenvaihduntanopeus happipletysmografin avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
        • Michael Laymon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Painoindeksi 27 tai sen yläpuolella
  • Vakaa paino viimeiset 3 kuukautta
  • pystyy seisomaan 10 minuuttia
  • Pystyy nostamaan käsiä pään yläpuolelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • akuutti hengitysvaikeus
  • lisähapen käyttöä
  • kyvyttömyys seistä, taivuttaa vartaloa tai liikuttaa käsiä pään yläpuolella
  • Tahdistimen implantti
  • Beetasalpaavien lääkkeiden ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Syvä hengitys joogaasennuksella
hengitys- ja liikkumismeditaatioohjelmaan osallistuvat aiheet. 12 minuuttia päivittäin syvää hengitystä ja jooga-asemointia ensimmäiset 30 päivää, sitten hengityksen ja asennon jatkamista sekä itseohjautuvaa, mentoroitua, käyttäytymistä muokkaavaa toimintaa toisena 30 päivänä.
Muut: Syvä hengitys joogaasennuksella
Syvähengitys joogaasennossa 10 minuuttia aamulla, 1 minuutti keskipäivällä ja 1 minuutti illalla (illallinen)
Muut nimet:
  • Uusi hengitys ja mindfulness liikkuva meditaatio.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei muutoksia elämäntavoissa tai toiminnassa 60 päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kehon painon lähtötasoa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
Paino kilogrammoina
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
Muutos kehon massaindeksin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
DEXA Kokonaisrasvaprosenttien mittaus
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen kasvuhormoni – aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 päivää, 30 päivää, 60 päivää
Ihmisen kasvuhormonin mittaus
lähtötaso, 10 päivää, 30 päivää, 60 päivää
VO2 levossa, hapenkulutus levossa-lepo-aineenvaihduntanopeudessa (RMR)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
Hapenkulutus happipletysmografin avulla
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
Hengitysosamäärä (RQ) - aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
CO2 eliminoitu / kulutettu O2
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
lipidipaneeli - aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
Kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipidit, matalatiheyksiset lipidit, triglyseridit
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stressitaso - autonominen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää, 60 päivää
Sykevaihtelu
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää, 60 päivää
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) masennusindeksin itseraportoidussa tutkimuksessa pisteet 0-62 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
Insomnia Severity Index (ISI) itseraportoidussa tutkimuksessa pisteet 0-28 ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta.
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Touro University Nevada

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ML-CHHS-22-338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohteiden yksityisyyden suojaamiseksi tiedot raportoidaan kumulatiivisina ilman yksittäisten osallistujien tietoja. Mahdollisen terveydellisen haitallisen sairauden prosessissa IPD voidaan jakaa yksilöiden suostumuksella nimetylle, lisensoidulle terveydenhuollon tarjoajalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia