Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň sedace na strojovém učení s elektroencefalogramem u pacientů s bezbolestnou gastroenteroskopií

18. září 2022 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Odhad úrovně sedace na základě strojového učení vlastností kvantitativního okcipitálního elektroencefalogramu u pacientů s gastroenteroskopií

Bezbolestná endoskopická technologie může pacientům zajistit pohodlí v narkóze, ale díky bezbolestnému vnitřku. Diagnostická a léčebná doba endoskopického vyšetření je krátká a transport rychlý. Objeví se vítr související s anestezií, jako je deprese hlubokého dýchání a hypoxémie. Rizika. Monitorování hloubky Eeg může pomoci anesteziologům vyhodnotit hloubku anestezie a snížit riziko. Je převzata umělá inteligence. Existuje jen málo zpráv o hodnocení hloubky anestezie a dávkování léků monitorováním elektroencefalogramu (EEG) u ambulantních pacientů s bezbolestnou gastroenteroskopií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

1.vyšetření a vytvoření modelu klasifikace mozku elektrogramu a hloubky sedace;2. Všem pacientům byla podána charakteristika EEG, základní informace a propofol. Dávkový model propofolové bezbolestné gastroenteroskopie byl založen strojovým učením k vedení anestezie Použití léků;3. Vyhodnoťte časovou a prostorovou složitost modelu, sestavte model a pomozte anesteziologovi individualizovat pacienta Chemická, bezpečná a pohodlná léčba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zhenghong Zhao
  • Telefonní číslo: 13519576995
  • E-mail: 592068802@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Čína, 750021
        • Nábor
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ma Hanxiang
          • Telefonní číslo: 13519591 598

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli vhodní pro tuto studii, byli monitorováni pomocí EEG a propol byl pumpován rychlostí 600 ml/h, MOAA/S byl použit k vyhodnocení hloubky anestezie. EEG bylo označeno a bylo zaznamenáno množství propofolu. Software MATLAB byl použit k analýze vlastností EEG, stanovení klasifikátoru a stanovení bezbolestné gastroenteroskopie modelu předpovědi indukční dávky propofolu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s bezbolestnou gastroenteroskopií
  2. Klasifikace ASA je Ⅰ-Ⅱ
  3. Pacienti, kteří jsou ochotni spolupracovat
  4. Žádná schizofrenie, epilepsie a další neurologická onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. alergický na propofol
  2. Pacienti, kteří nejsou ochotni spolupracovat
  3. Pacienti s psychiatrickými poruchami
  4. Pacienti dlouhodobě užívající sedativní léky
  5. Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami
  6. Pacienti se závažnými onemocněními srdce, jater, ledvin a dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina propofol
Pacienti podstupující bezbolestnou gastroenteroskopii v celkové anestezii
Lék: Propofol
A pumpujte propofol rychlostí 600 ml/h. Stupeň sedace byl hodnocen škálou MOAA/S až do hloubkové sedace pacienta při monitoru EEG
Přístroj: EEG monitor
A pumpujte propofol rychlostí 600 ml/h. Stupeň sedace byl hodnocen škálou MOAA/S až do hloubkové sedace pacienta při monitoru EEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastnosti elektroencefalogramu
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
Časová charakteristika; frekvenční funkce; Entropie
při gastroenteroskopickém zákroku
Dávkování propofolu
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
od bdělosti po sedaci při bezbolestné gastroenteroskopii
při gastroenteroskopickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr (krevní tlak)
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
od bdělosti po sedaci v bezbolestné gastroenteroskopii s EKG monitorem
při gastroenteroskopickém zákroku
fyziologický parametr (tepová frekvence)
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
od bdělosti po sedaci v bezbolestné gastroenteroskopii s EKG monitorem
při gastroenteroskopickém zákroku
fyziologický parametr (nasycení kyslíkem)
Časové okno: při gastroenteroskopickém zákroku
od bdělosti po sedaci v bezbolestné gastroenteroskopii s EKG monitorem
při gastroenteroskopickém zákroku
časový parametr （doby vzrušení）
Časové okno: při endoskopii
s monitorem a záznamem anesteziologa
při endoskopii
úspěšnost jedné endoskopie
Časové okno: při endoskopii
s monitorem a záznamem anesteziologa
při endoskopii
Výskyt hypoxémie
Časové okno: při endoskopii
s monitorem a záznamem anesteziologa
při endoskopii
Spokojenost endoskopisty podle dotazníku
Časové okno: při endoskopii
s monitorem a záznamem anesteziologa
při endoskopii
vazoaktivní léky
Časové okno: při endoskopii
s monitorem a záznamem anesteziologa
při endoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Huiwen Zhang

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení