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Nível de sedação em aprendizado de máquina com eletroencefalograma em pacientes com gastroenteroscopia indolor

18 de setembro de 2022 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Estimativa do nível de sedação com base no aprendizado de máquina de recursos quantitativos do eletroencefalograma occipital em pacientes com gastroenteroscopia

A tecnologia de endoscopia indolor pode tornar os pacientes confortáveis ​​sob anestesia, mas por causa do interior indolor. O tempo de diagnóstico e tratamento do exame endoscópico é curto e o transporte é rápido. Riscos relacionados à anestesia, como depressão respiratória profunda e hipoxemia, ocorrerão. O monitoramento de profundidade de Eeg pode ajudar os anestesiologistas a avaliar a profundidade da anestesia e reduzir o risco. Adota-se a inteligência artificial. Existem poucos relatos sobre a avaliação da profundidade da anestesia e dosagem de drogas por monitoramento de eletroencefalograma (EEG) em pacientes ambulatoriais com gastroenteroscopia indolor.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

1.exame e estabelecer modelo de classificação cerebral de eletrograma e profundidade de sedação;2. As características do EEG, informações básicas e propofol foram administrados a todos os pacientes. O modelo de dose de propofol gastroenteroscopia indolor foi estabelecido por aprendizado de máquina para guiar a anestesia Uso de drogas;3. Avalie a complexidade de tempo e espaço do modelo, construa o modelo e auxilie o anestesiologista a individualizar o paciente Manejo químico, seguro e confortável.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Zhenghong Zhao
  • Número de telefone: 13519576995
  • E-mail: 592068802@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, China, 750021
        • Recrutamento
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Ma Hanxiang
          • Número de telefone: 13519591 598

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis para este estudo foram monitorados por EEG, e propol foi bombeado a uma taxa de 600ml/h, MOAA/S foi usado para avaliar a profundidade da anestesia. O EEG foi marcado e a quantidade de propofol foi registrada. O software MATLAB foi usado para analisar as características do EEG, estabelecer o classificador e estabelecer a gastroenteroscopia indolor do modelo de previsão de dosagem de indução de propofol.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com gastroenteroscopia indolor
  2. A classificação ASA é Ⅰ-Ⅱ
  3. Pacientes dispostos a cooperar
  4. Sem esquizofrenia, epilepsia e outras doenças neurológicas

Critério de exclusão:

  1. alérgico a propofol
  2. Pacientes que não estão dispostos a cooperar
  3. Pacientes com transtornos psiquiátricos
  4. Pacientes em uso prolongado de sedativos
  5. Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos
  6. Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas, renais e respiratórias graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
O grupo propofol
Pacientes submetidos a gastroenteroscopia indolor sob anestesia geral
Medicamento: Propofol
E bombear propofol a uma taxa de 600ml/h. O grau de sedação foi avaliado pela escala MOAA/S até a profundidade da sedação do paciente durante a monitoração do EEG
Dispositivo: Monitor EEG
E bombear propofol a uma taxa de 600ml/h. O grau de sedação foi avaliado pela escala MOAA/S até a profundidade da sedação do paciente durante a monitoração do EEG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do eletroencefalograma
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
Recurso de tempo;recurso de frequência;Entropia
durante o procedimento de gastroenteroscopia
Dosagem de propofol
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
da vigília à sedação na gastroenteroscopia indolor
durante o procedimento de gastroenteroscopia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro fisiológico (pressão arterial)
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
da vigília à sedação em gastroenteroscopia indolor com monitor de ECG
durante o procedimento de gastroenteroscopia
parâmetro fisiológico (frequência cardíaca)
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
da vigília à sedação em gastroenteroscopia indolor com monitor de ECG
durante o procedimento de gastroenteroscopia
parâmetro fisiológico (saturação de oxigênio)
Prazo: durante o procedimento de gastroenteroscopia
da vigília à sedação em gastroenteroscopia indolor com monitor de ECG
durante o procedimento de gastroenteroscopia
parâmetro de tempo （Tempos de ativação）
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia
taxa de sucesso de uma endoscopia
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia
Incidência de hipoxemia
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia
Satisfação do endoscopista por questionário
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia
drogas vasoativas
Prazo: durante a endoscopia
com monitor e ficha do Anestesiologista
durante a endoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
General Hospital of Ningxia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de setembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Huiwen Zhang

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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