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Niveau de sédation sur l'apprentissage automatique avec électroencéphalogramme chez des patients indolores en gastro-entéroscopie

18 septembre 2022 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

Estimation du niveau de sédation basée sur l'apprentissage automatique des caractéristiques quantitatives de l'électroencéphalogramme occipital chez les patients en gastro-entéroscopie

La technologie d'endoscopie indolore peut rendre les patients confortables sous anesthésie, mais en raison de l'indolore à l'intérieur. Le temps de diagnostic et de traitement de l'examen endoscopique est court et le transport est rapide. Des vents liés à l'anesthésie tels qu'une dépression respiratoire profonde et une hypoxémie se produirontRisques. La surveillance de la profondeur Eeg peut aider les anesthésistes à évaluer la profondeur de l'anesthésie et à réduire le risque. L'intelligence artificielle est adoptée. Il existe peu de rapports sur l'évaluation de la profondeur de l'anesthésie et du dosage des médicaments par électroencéphalogramme (EEG) chez les patients ambulatoires avec gastro-entéroscopie indolore.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

1.examen et établissement d'un modèle de classification cérébrale de l'électrogramme et de la profondeur de la sédation ;2. Les caractéristiques EEG, les informations de base et le propofol ont été administrés à tous les patients. Le modèle de dose de gastro-entéroscopie indolore au propofol a été établi par apprentissage automatique pour guider l'anesthésie. Évaluer la complexité temporelle et spatiale du modèle, construire le modèle et aider l'anesthésiste à individualiser le patient Gestion chimique, sûre et confortable.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zhenghong Zhao
  • Numéro de téléphone: 13519576995
  • E-mail: 592068802@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Chine, 750021
        • Recrutement
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Ma Hanxiang
          • Numéro de téléphone: 13519591 598

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles pour cette étude ont été suivis par EEG, et le propol a été pompé à un débit de 600 ml/h, le MOAA/S a été utilisé pour évaluer la profondeur de l'anesthésie. L'EEG a été étiqueté et la quantité de propofol a été enregistrée. Le logiciel MATLAB a été utilisé pour analyser les caractéristiques de l'EEG, établir le classificateur et établir la gastro-entéroscopie indolore du modèle de prédiction de la dose d'induction du propofol.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients en gastro-entéroscopie indolores
  2. La classification ASA est Ⅰ-Ⅱ
  3. Des patients prêts à coopérer
  4. Pas de schizophrénie, d'épilepsie et d'autres maladies neurologiques

Critère d'exclusion:

  1. allergique au propofol
  2. Les patients qui ne veulent pas coopérer
  3. Patients souffrant de troubles psychiatriques
  4. Patients utilisant des médicaments sédatifs pendant une longue période
  5. Patients atteints de troubles neuropsychiatriques
  6. Patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques, rénales et respiratoires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Le groupe propofol
Patients subissant une gastro-entéroscopie indolore sous anesthésie générale
Médicament: Propofol
Et pomper du propofol à un débit de 600ml/h. Le degré de sédation a été évalué par l'échelle MOAA/S jusqu'à la profondeur de la sédation du patient lors du monitorage de l'EEG
Dispositif: Moniteur EEG
Et pomper du propofol à un débit de 600ml/h. Le degré de sédation a été évalué par l'échelle MOAA/S jusqu'à la profondeur de la sédation du patient lors du monitorage de l'EEG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de l'électroencéphalogramme
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
Fonction de temps;Fonction de fréquence;Entropie
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
Posologie du propofol
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
de l'éveil à la sédation en gastro-entéroscopie indolore
pendant la procédure de gastro-entéroscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètre physiologique (pression artérielle)
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
de l'éveil à la sédation en gastro-entéroscopie indolore avec moniteur ECG
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
paramètre physiologique (fréquence cardiaque)
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
de l'éveil à la sédation en gastro-entéroscopie indolore avec moniteur ECG
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
paramètre physiologique (saturation en oxygène)
Délai: pendant la procédure de gastro-entéroscopie
de l'éveil à la sédation en gastro-entéroscopie indolore avec moniteur ECG
pendant la procédure de gastro-entéroscopie
paramètre de temps （Temps d'éveil）
Délai: pendant l'endoscopie
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
pendant l'endoscopie
taux de réussite d'une endoscopie unique
Délai: pendant l'endoscopie
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
pendant l'endoscopie
Incidence de l'hypoxémie
Délai: pendant l'endoscopie
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
pendant l'endoscopie
Satisfaction des endoscopistes par questionnaire
Délai: pendant l'endoscopie
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
pendant l'endoscopie
médicaments vasoactifs
Délai: pendant l'endoscopie
avec moniteur et dossier de l'anesthésiste
pendant l'endoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
General Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 septembre 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 septembre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Huiwen Zhang

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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