Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень седации при машинном обучении с помощью электроэнцефалограммы у пациентов с безболезненной гастроэнтероскопией

18 сентября 2022 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University

Оценка уровня седации на основе машинного обучения количественных характеристик затылочной электроэнцефалограммы у пациентов с гастроэнтероскопией

Технология безболезненной эндоскопии может сделать пациентов комфортными под анестезией, но из-за безболезненности внутри. Время диагностики и лечения эндоскопического исследования короткое, а транспортировка быстрая. Связанный с анестезией ветер, такой как глубокое угнетение дыхания и гипоксемия, может возникнуть. Внедряется искусственный интеллект. Имеется несколько сообщений об оценке глубины анестезии и дозировки препарата с помощью мониторинга электроэнцефалограммы (ЭЭГ) у амбулаторных пациентов с безболезненной гастроэнтероскопией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

1. обследование и создание модели классификации мозга по электрограмме и глубине седации; 2. Характеристики ЭЭГ, основная информация и пропофол были введены всем пациентам. Модель дозы пропофола для безболезненной гастроэнтероскопии была создана с помощью машинного обучения для управления анестезией. Применение наркотиков;3. Оцените временную и пространственную сложность модели, создайте модель и помогите анестезиологу индивидуализировать пациента Химическое, безопасное и удобное лечение.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Huiwen Zhang
  • Номер телефона: 18709500998
  • Электронная почта: zhanghuiwen1128@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhenghong Zhao
  • Номер телефона: 13519576995
  • Электронная почта: 592068802@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Китай, 750021
        • Рекрутинг
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ma Hanxiang
          • Номер телефона: 13519591 598

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов, которые подходили для этого исследования, контролировали с помощью ЭЭГ, и пропол вводили со скоростью 600 мл/ч, MOAA/S использовали для оценки глубины анестезии. ЭЭГ была помечена, и количество пропофола было зарегистрировано. Программное обеспечение MATLAB использовалось для анализа характеристик ЭЭГ, создания классификатора и создания безболезненной гастроэнтероскопии модели прогнозирования дозы индукции пропофола.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты безболезненной гастроэнтероскопии
  2. Классификация ASA Ⅰ-Ⅱ
  3. Пациенты, готовые к сотрудничеству
  4. Нет шизофрении, эпилепсии и других неврологических заболеваний

Критерий исключения:

  1. аллергия на пропофол
  2. Пациенты, не желающие сотрудничать
  3. Пациенты с психическими расстройствами
  4. Пациенты, длительное время употребляющие седативные препараты
  5. Пациенты с нервно-психическими расстройствами
  6. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, печени, почек и органов дыхания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа пропофола
Пациенты, перенесшие безболезненную гастроэнтероскопию под общей анестезией
Лекарство: Пропофол
И качайте пропофол со скоростью 600мл/час. Степень седации оценивали по шкале MOAA/S до достижения глубины седации пациента при мониторировании ЭЭГ.
Устройство: Монитор ЭЭГ
И качайте пропофол со скоростью 600мл/час. Степень седации оценивали по шкале MOAA/S до достижения глубины седации пациента при мониторировании ЭЭГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Особенности электроэнцефалограммы
Временное ограничение: во время гастроэнтероскопии
Характеристика времени, характеристика частоты, энтропия
во время гастроэнтероскопии
Дозировка пропофола
Временное ограничение: во время гастроэнтероскопии
от бодрствования до седации при безболезненной гастроэнтероскопии
во время гастроэнтероскопии

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
физиологический параметр (артериальное давление)
Временное ограничение: во время гастроэнтероскопии
от бодрствования до седации при безболезненной гастроэнтероскопии с монитором ЭКГ
во время гастроэнтероскопии
физиологический параметр (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: во время гастроэнтероскопии
от бодрствования до седации при безболезненной гастроэнтероскопии с монитором ЭКГ
во время гастроэнтероскопии
физиологический параметр (насыщение кислородом)
Временное ограничение: во время гастроэнтероскопии
от бодрствования до седации при безболезненной гастроэнтероскопии с монитором ЭКГ
во время гастроэнтероскопии
параметр времени (время возбуждения)
Временное ограничение: во время эндоскопии
с монитором и записью анестезиолога
во время эндоскопии
показатель успешности однократной эндоскопии
Временное ограничение: во время эндоскопии
с монитором и записью анестезиолога
во время эндоскопии
Частота гипоксемии
Временное ограничение: во время эндоскопии
с монитором и записью анестезиолога
во время эндоскопии
Удовлетворенность эндоскопистов по опроснику
Временное ограничение: во время эндоскопии
с монитором и записью анестезиолога
во время эндоскопии
вазоактивные препараты
Временное ограничение: во время эндоскопии
с монитором и записью анестезиолога
во время эндоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
General Hospital of Ningxia Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 сентября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Huiwen Zhang

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками