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Sedierungsniveau beim maschinellen Lernen mit Elektroenzephalogramm bei schmerzlosen Gastroenteroskopie-Patienten

18. September 2022 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Schätzung des Sedierungsniveaus basierend auf maschinellem Lernen von quantitativen Merkmalen des okzipitalen Elektroenzephalogramms bei Gastroenteroskopie-Patienten

Schmerzlose Endoskopie-Technologie kann Patienten unter Anästhesie angenehm machen, aber aufgrund des schmerzfreien Inneren. Die Diagnose- und Behandlungszeit der endoskopischen Untersuchung ist kurz und der Transport ist schnell. Anästhesiebedingte Blähungen wie tiefe Atemdepression und Hypoxämie treten auf. Risiken. Die Überwachung der EEG-Tiefe kann Anästhesisten dabei unterstützen, die Tiefe der Anästhesie zu beurteilen und das Risiko zu verringern. Künstliche Intelligenz wird übernommen. Es gibt nur wenige Berichte über die Bewertung der Anästhesietiefe und Medikamentendosierung durch Elektroenzephalogramm (EEG)-Überwachung bei ambulanten Patienten mit schmerzloser Gastroenteroskopie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

1.Untersuchung und Erstellung eines BrainClassification-Modells für Elektrogramm- und Sedierungstiefe;2. Die EEG-Eigenschaften, grundlegende Informationen und Propofol wurden allen Patienten verabreicht. Das Dosismodell der schmerzlosen Propofol-Gastroenteroskopie wurde durch maschinelles Lernen etabliert, um den Anästhesie-Medikamentengebrauch zu steuern;3. Bewerten Sie die zeitliche und räumliche Komplexität des Modells, erstellen Sie das Modell und unterstützen Sie den Anästhesisten bei der Individualisierung des Patienten Chemische, sichere und komfortable Behandlung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, China, 750021
        • Rekrutierung
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ma Hanxiang
          • Telefonnummer: 13519591 598

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für diese Studie geeignet waren, wurden per EEG überwacht, und Propol wurde mit einer Rate von 600 ml/h gepumpt. MOAA/S wurde verwendet, um die Tiefe der Anästhesie zu bewerten. Das EEG wurde markiert und die Menge an Propofol aufgezeichnet. Die MATLAB-Software wurde verwendet, um die EEG-Merkmale zu analysieren, den Klassifikator festzulegen und das Vorhersagemodell für die schmerzlose Gastroenteroskopie der Propofol-Induktionsdosis zu erstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzlose Gastroenteroskopie-Patienten
  2. Die ASA-Klassifizierung ist Ⅰ-Ⅱ
  3. Patienten, die bereit sind zu kooperieren
  4. Keine Schizophrenie, Epilepsie und andere neurologische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  1. allergisch gegen Propofol
  2. Patienten, die nicht bereit sind zu kooperieren
  3. Patienten mit psychiatrischen Störungen
  4. Patienten, die lange Zeit Beruhigungsmittel einnehmen
  5. Patienten mit neuropsychiatrischen Störungen
  6. Patienten mit schweren Herz-, Leber-, Nieren- und Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Die Propofol-Gruppe
Patienten, die sich einer schmerzlosen Gastroenteroskopie unter Vollnarkose unterziehen
Arzneimittel: Propofol
Und pumpen Sie Propofol mit einer Rate von 600 ml/h. Der Grad der Sedierung wurde anhand der MOAA/S-Skala bis zur tiefen Sedierung des Patienten während der EEG-Überwachung beurteilt
Gerät: EEG-Monitor
Und pumpen Sie Propofol mit einer Rate von 600 ml/h. Der Grad der Sedierung wurde anhand der MOAA/S-Skala bis zur tiefen Sedierung des Patienten während der EEG-Überwachung beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale des Elektroenzephalogramms
Zeitfenster: während einer Gastroenteroskopie
Zeitmerkmal;Frequenzmerkmal;Entropie
während einer Gastroenteroskopie
Propofol-Dosierung
Zeitfenster: während einer Gastroenteroskopie
vom Wachzustand bis zur Sedierung in der schmerzlosen Gastroenteroskopie
während einer Gastroenteroskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologischer Parameter (Blutdruck)
Zeitfenster: während einer Gastroenteroskopie
vom Wachzustand bis zur Sedierung in schmerzloser Gastroenteroskopie mit EKG-Monitor
während einer Gastroenteroskopie
Physiologischer Parameter (Herzfrequenz)
Zeitfenster: während einer Gastroenteroskopie
vom Wachzustand bis zur Sedierung in schmerzloser Gastroenteroskopie mit EKG-Monitor
während einer Gastroenteroskopie
physiologischer Parameter (Sauerstoffsättigung)
Zeitfenster: während einer Gastroenteroskopie
vom Wachzustand bis zur Sedierung in schmerzloser Gastroenteroskopie mit EKG-Monitor
während einer Gastroenteroskopie
Zeitparameter (Erregungszeiten)
Zeitfenster: während der Endoskopie
mit Monitor und Anästhesistenakte
während der Endoskopie
Erfolgsquote einmal Endoskopie
Zeitfenster: während der Endoskopie
mit Monitor und Anästhesistenakte
während der Endoskopie
Auftreten von Hypoxämie
Zeitfenster: während der Endoskopie
mit Monitor und Anästhesistenakte
während der Endoskopie
Zufriedenheit der Endoskopiker per Fragebogen
Zeitfenster: während der Endoskopie
mit Monitor und Anästhesistenakte
während der Endoskopie
vasoaktive Medikamente
Zeitfenster: während der Endoskopie
mit Monitor und Anästhesistenakte
während der Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
General Hospital of Ningxia Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Huiwen Zhang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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