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Livello di sedazione sull'apprendimento automatico con elettroencefalogramma in pazienti con gastroenteroscopia indolore

18 settembre 2022 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Stima del livello di sedazione basata sull'apprendimento automatico delle caratteristiche quantitative dell'elettroencefalogramma occipitale nei pazienti sottoposti a gastroenteroscopia

La tecnologia dell'endoscopia indolore può mettere i pazienti a proprio agio sotto anestesia, ma a causa dell'interno indolore. Il tempo di diagnosi e trattamento dell'esame endoscopico è breve e il trasporto è veloce. Si verificheranno vento correlato all'anestesia come depressione respiratoria profonda e ipossiemia Rischi. Il monitoraggio della profondità Eeg può aiutare gli anestesisti a valutare la profondità dell'anestesia e ridurre il rischio. Viene adottata l'intelligenza artificiale. Esistono pochi rapporti sulla valutazione della profondità dell'anestesia e del dosaggio del farmaco mediante il monitoraggio dell'elettroencefalogramma (EEG) in pazienti ambulatoriali con gastroenteroscopia indolore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

1.esame e stabilire il modello di classificazione cerebrale dell'elettrogramma e della profondità di sedazione;2. Le caratteristiche EEG, le informazioni di base e il propofol sono state somministrate a tutti i pazienti. Il modello di dose della gastroenteroscopia indolore del propofol è stato stabilito dall'apprendimento automatico per guidare l'anestesia Uso di droghe;3. Valutare la complessità temporale e spaziale del modello, costruire il modello e assistere l'anestesista nell'individuare il paziente Gestione chimica, sicura e confortevole.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Cina, 750021
        • Reclutamento
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ma Hanxiang
          • Numero di telefono: 13519591 598

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei per questo studio sono stati monitorati mediante EEG e il propol è stato pompato a una velocità di 600 ml/h, è stato utilizzato MOAA/S per valutare la profondità dell'anestesia. L'EEG è stato etichettato e la quantità di propofol è stata registrata. Il software MATLAB è stato utilizzato per analizzare le caratteristiche dell'EEG, stabilire il classificatore e stabilire la gastroenteroscopia indolore del modello di previsione del dosaggio di induzione del propofol.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con gastroenteroscopia indolore
  2. La classificazione ASA è Ⅰ-Ⅱ
  3. Pazienti disposti a collaborare
  4. Nessuna schizofrenia, epilessia e altre malattie neurologiche

Criteri di esclusione:

  1. allergico al propofol
  2. Pazienti che non sono disposti a collaborare
  3. Pazienti con disturbi psichiatrici
  4. Pazienti che usano farmaci sedativi per lungo tempo
  5. Pazienti con disturbi neuropsichiatrici
  6. Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, renali e respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Il gruppo propofol
Pazienti sottoposti a gastroenteroscopia indolore in anestesia generale
Droga: Propofol
E pompa propofol a una velocità di 600 ml/h. Il grado di sedazione è stato valutato mediante la scala MOAA/S fino alla profonda saturazione del paziente durante il monitoraggio dell'EEG
Dispositivo: Monitoraggio EEG
E pompa propofol a una velocità di 600 ml/h. Il grado di sedazione è stato valutato mediante la scala MOAA/S fino alla profonda saturazione del paziente durante il monitoraggio dell'EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
Funzione tempo; funzione frequenza; Entropia
durante la procedura di gastroenteroscopia
Dosaggio di propofol
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
dal risveglio alla sedazione in gastroenteroscopia indolore
durante la procedura di gastroenteroscopia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico (pressione sanguigna)
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
dal risveglio alla sedazione in gastroenteroscopia indolore con monitor ECG
durante la procedura di gastroenteroscopia
parametro fisiologico (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
dal risveglio alla sedazione in gastroenteroscopia indolore con monitor ECG
durante la procedura di gastroenteroscopia
parametro fisiologico (saturazione di ossigeno)
Lasso di tempo: durante la procedura di gastroenteroscopia
dal risveglio alla sedazione in gastroenteroscopia indolore con monitor ECG
durante la procedura di gastroenteroscopia
parametro tempo (tempi di eccitazione)
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
con monitor e cartella dell'anestesista
durante l'endoscopia
tasso di successo di una sola endoscopia
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
con monitor e cartella dell'anestesista
durante l'endoscopia
Incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
con monitor e cartella dell'anestesista
durante l'endoscopia
Soddisfazione dell'endoscopista tramite questionario
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
con monitor e cartella dell'anestesista
durante l'endoscopia
farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
con monitor e cartella dell'anestesista
durante l'endoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
General Hospital of Ningxia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Huiwen Zhang

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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