Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom sedacji w uczeniu maszynowym za pomocą elektroencefalogramu u bezbolesnych pacjentów z gastroenteroskopią

18 września 2022 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Szacowanie poziomu sedacji w oparciu o uczenie maszynowe ilościowych cech elektroencefalogramu potylicznego u pacjentów z gastroenteroskopią

Bezbolesna technologia endoskopii może zapewnić pacjentom komfort w znieczuleniu, ale ze względu na bezbolesność wewnątrz. Czas diagnozy i leczenia badania endoskopowego jest krótki, a transport szybki. Wystąpi wiatr związany ze znieczuleniem, taki jak głęboka depresja oddechowa i hipoksemia. Zagrożenia. Monitorowanie głębokości Eeg może pomóc anestezjologom w ocenie głębokości znieczulenia i zmniejszeniu ryzyka. Przyjęto sztuczną inteligencję. Istnieje niewiele doniesień na temat oceny głębokości znieczulenia i dawkowania leków za pomocą monitorowania elektroencefalogramu (EEG) u pacjentów ambulatoryjnych z bezbolesną gastroenteroskopią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

1.badanie i ustalenie mózgowego modelu klasyfikacyjnego elektrogramu i głębokości sedacji;2. Charakterystykę EEG, podstawowe informacje i propofol podano wszystkim pacjentom. Model dawki bezbolesnej gastroenteroskopii propofolu został ustalony przez uczenie maszynowe, aby kierować znieczuleniem Zażywanie narkotyków;3. Oceń złożoność czasową i przestrzenną modelu, zbuduj model i pomóż anestezjologowi zindywidualizować pacjenta Chemiczne, bezpieczne i wygodne postępowanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Chiny, 750021
        • Rekrutacyjny
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ma Hanxiang
          • Numer telefonu: 13519591 598

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do tego badania byli monitorowani za pomocą EEG, a propol pompowano z szybkością 600 ml/h, do oceny głębokości znieczulenia stosowano MOAA/S. EEG oznaczono i zarejestrowano ilość propofolu. Do analizy cech EEG, ustalenia klasyfikatora i ustalenia bezbolesnej gastroenteroskopii modelu przewidywania dawki propofolu zastosowano oprogramowanie MATLAB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Bezbolesni pacjenci z gastroenteroskopią
  2. Klasyfikacja ASA to Ⅰ-Ⅱ
  3. Pacjenci chętni do współpracy
  4. Brak schizofrenii, epilepsji i innych chorób neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. uczulony na propofol
  2. Pacjenci niechętni do współpracy
  3. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  4. Pacjenci stosujący leki uspokajające przez długi czas
  5. Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi
  6. Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby, nerek i układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa propofolu
Pacjenci poddawani bezbolesnej gastroenteroskopii w znieczuleniu ogólnym
Lek: Propofol
I pompuj propofol z szybkością 600 ml/h. Stopień sedacji oceniano za pomocą skali MOAA/S do momentu głębokiego sedacji pacjenta podczas monitorowania EEG
Urządzenie: Montaż EEG
I pompuj propofol z szybkością 600 ml/h. Stopień sedacji oceniano za pomocą skali MOAA/S do momentu głębokiego sedacji pacjenta podczas monitorowania EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje elektroencefalogramu
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
Funkcja czasu; funkcja częstotliwości; entropia
podczas zabiegu gastroenteroskopii
Dawkowanie propofolu
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
od wybudzenia do sedacji w bezbolesnej gastroenteroskopii
podczas zabiegu gastroenteroskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr fizjologiczny (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
od wybudzenia do sedacji w bezbolesnej gastroenteroskopii z monitorem EKG
podczas zabiegu gastroenteroskopii
parametr fizjologiczny (tętno)
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
od wybudzenia do sedacji w bezbolesnej gastroenteroskopii z monitorem EKG
podczas zabiegu gastroenteroskopii
parametr fizjologiczny (nasycenie tlenem)
Ramy czasowe: podczas zabiegu gastroenteroskopii
od wybudzenia do sedacji w bezbolesnej gastroenteroskopii z monitorem EKG
podczas zabiegu gastroenteroskopii
parametr czasowy （Czasy pobudzenia）
Ramy czasowe: podczas endoskopii
z monitorem i kartoteką anestezjologa
podczas endoskopii
wskaźnik powodzenia jednokrotnej endoskopii
Ramy czasowe: podczas endoskopii
z monitorem i kartoteką anestezjologa
podczas endoskopii
Występowanie hipoksemii
Ramy czasowe: podczas endoskopii
z monitorem i kartoteką anestezjologa
podczas endoskopii
Zadowolenie endoskopisty za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: podczas endoskopii
z monitorem i kartoteką anestezjologa
podczas endoskopii
leki wazoaktywne
Ramy czasowe: podczas endoskopii
z monitorem i kartoteką anestezjologa
podczas endoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Huiwen Zhang

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami