Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatieniveau op machinaal leren met elektro-encefalogram bij pijnloze gastro-enteroscopiepatiënten

18 september 2022 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Schatting van het sedatieniveau op basis van machinaal leren van kwantitatieve occipitale elektro-encefalogramfuncties bij gastro-enteroscopiepatiënten

Pijnloze endoscopietechnologie kan patiënten onder narcose comfortabel maken, maar vanwege de pijnloze binnenkant. De diagnose- en behandelingstijd van endoscopisch onderzoek is kort en het transport is snel. Anesthesiegerelateerde wind zoals diepe ademhalingsdepressie en hypoxemie zullen optreden. Risico's. Eeg-dieptemonitoring kan anesthesiologen helpen om de diepte van de anesthesie te evalueren en het risico te verminderen. Kunstmatige intelligentie wordt toegepast. Er zijn weinig rapporten over de evaluatie van de anesthesiediepte en medicijndosering door middel van elektro-encefalogram (EEG) monitoring bij poliklinische patiënten met pijnloze gastro-enteroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

1. onderzoek, en stel een hersenclassificatiemodel van elektrogram en sedatiediepte vast; 2. De EEG-kenmerken, basisinformatie en propofol werden aan alle patiënten toegediend. Het dosismodel van propofol pijnloze gastro-enteroscopie werd vastgesteld door machine learning om anesthesie te begeleiden. Evalueer de tijd- en ruimtecomplexiteit van het model, bouw het model en help de anesthesist om de patiënt te individualiseren Chemische, veilige en comfortabele behandeling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, China, 750021
        • Werving
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Ma Hanxiang
          • Telefoonnummer: 13519591 598

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking kwamen voor deze studie werden gecontroleerd door middel van EEG en propol werd gepompt met een snelheid van 600 ml/uur. MOAA/S werd gebruikt om de diepte van de anesthesie te evalueren. EEG werd gelabeld en de hoeveelheid propofol werd geregistreerd. De MATLAB-software werd gebruikt om de EEG-kenmerken te analyseren, de classificator vast te stellen en de pijnloze gastro-enteroscopie van het voorspellingsmodel voor propofolinductiedosis vast te stellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pijnloze gastro-enteroscopie patiënten
  2. ASA-classificatie is Ⅰ-Ⅱ
  3. Patiënten die mee willen werken
  4. Geen schizofrenie, epilepsie en andere neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  1. allergisch voor propofol
  2. Patiënten die niet willen meewerken
  3. Patiënten met psychiatrische stoornissen
  4. Patiënten die langdurig kalmerende middelen gebruiken
  5. Patiënten met neuropsychiatrische stoornissen
  6. Patiënten met ernstige hart-, lever-, nier- en luchtwegaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
De propofolgroep
Patiënten die een pijnloze gastro-enteroscopie ondergaan onder algemene anesthesie
Geneesmiddel: Propofol
En pomp propofol met een snelheid van 600ml/u. De mate van sedatie werd beoordeeld door de MOAA/S-schaal tot de diepte-sedatie van de patiënt tijdens de monitor van EEG
Apparaat: EEG monitor
En pomp propofol met een snelheid van 600ml/u. De mate van sedatie werd beoordeeld door de MOAA/S-schaal tot de diepte-sedatie van de patiënt tijdens de monitor van EEG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van het elektro-encefalogram
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
Tijdfunctie; frequentiefunctie; Entropie
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
Propofol dosering
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
van wakker tot sedatie bij pijnloze gastro-enteroscopie
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysiologische parameter (bloeddruk)
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
van wakker tot sedatie bij pijnloze gastro-enteroscopie met ECG-monitor
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
fysiologische parameter (hartslag)
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
van wakker tot sedatie bij pijnloze gastro-enteroscopie met ECG-monitor
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
fysiologische parameter (zuurstofverzadiging)
Tijdsspanne: tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
van wakker tot sedatie bij pijnloze gastro-enteroscopie met ECG-monitor
tijdens de gastro-enteroscopieprocedure
tijdparameter (opwindingstijden)
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie
slagingspercentage van eenmaal endoscopie
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie
Endoscopistentevredenheid door vragenlijst
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie
vasoactieve medicijnen
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
met monitor en dossier anesthesioloog
tijdens endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 september 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Huiwen Zhang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen