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Nivel de sedación en aprendizaje automático con electroencefalograma en pacientes con gastroenteroscopia indolora

18 de septiembre de 2022 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Estimación del nivel de sedación basada en el aprendizaje automático de las características cuantitativas del electroencefalograma occipital en pacientes con gastroenteroscopia

La tecnología de endoscopia indolora puede hacer que los pacientes se sientan cómodos bajo anestesia, pero debido al interior indoloro. El tiempo de diagnóstico y tratamiento del examen endoscópico es corto y el transporte es rápido. El viento relacionado con la anestesia, como la depresión de la respiración profunda y la hipoxemia, se producirán riesgos. El control de la profundidad de Eeg puede ayudar a los anestesiólogos a evaluar la profundidad de la anestesia y reducir el riesgo. Se adopta la inteligencia artificial. Existen pocos informes sobre la evaluación de la profundidad de la anestesia y la dosificación del fármaco mediante la monitorización del electroencefalograma (EEG) en pacientes ambulatorios con gastroenteroscopia indolora.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

1.examen y establecer el modelo de clasificación cerebral de electrograma y profundidad de sedación;2. Se administraron las características del EEG, la información básica y el propofol a todos los pacientes. El modelo de dosis de la gastroenteroscopia indolora con propofol se estableció mediante aprendizaje automático para guiar el uso de fármacos anestésicos;3. Evaluar la complejidad temporal y espacial del modelo, construir el modelo y ayudar al anestesiólogo a individualizar al paciente Manejo químico, seguro y cómodo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zhenghong Zhao
  • Número de teléfono: 13519576995
  • Correo electrónico: 592068802@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • The Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, The Ningxia Hui Autonomous Region, Porcelana, 750021
        • Reclutamiento
        • Ningxia Medical University Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ma Hanxiang
          • Número de teléfono: 13519591 598

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles para este estudio fueron monitoreados por EEG y se bombeó propol a una velocidad de 600 ml/h, se utilizó MOAA/S para evaluar la profundidad de la anestesia. Se marcó el EEG y se registró la cantidad de propofol. Se utilizó el software MATLAB para analizar las características del EEG, establecer el clasificador y establecer la gastroenteroscopia indolora del modelo de predicción de dosis de inducción de propofol.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con gastroenteroscopia indolora
  2. La clasificación ASA es Ⅰ-Ⅱ
  3. Pacientes que estén dispuestos a cooperar.
  4. Sin esquizofrenia, epilepsia y otras enfermedades neurológicas.

Criterio de exclusión:

  1. alérgico al propofol
  2. Pacientes que no están dispuestos a cooperar.
  3. Pacientes con trastornos psiquiátricos
  4. Pacientes que usan medicamentos sedantes durante mucho tiempo.
  5. Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos
  6. Pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y respiratorias graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
El grupo propofol
Pacientes sometidos a gastroenteroscopia indolora bajo anestesia general
Droga: Propofol
Y bombear propofol a razón de 600ml/h. Se evaluó el grado de sedación mediante la escala MOAA/S hasta la profundidad de la sedación del paciente durante el seguimiento del EEG
Dispositivo: Monitor EEG
Y bombear propofol a razón de 600ml/h. Se evaluó el grado de sedación mediante la escala MOAA/S hasta la profundidad de la sedación del paciente durante el seguimiento del EEG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del electroencefalograma
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
Función de tiempo; función de frecuencia; entropía
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
Dosis de propofol
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
de despierto a sedación en gastroenteroscopia indolora
durante el procedimiento de gastroenteroscopia

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro fisiológico (presión arterial)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
de despierto a sedado en gastroenteroscopia indolora con monitor ECG
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
parámetro fisiológico (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
de despierto a sedado en gastroenteroscopia indolora con monitor ECG
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
parámetro fisiológico (saturación de oxígeno)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de gastroenteroscopia
de despierto a sedado en gastroenteroscopia indolora con monitor ECG
durante el procedimiento de gastroenteroscopia
parámetro de tiempo (tiempos de activación)
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
con monitor y registro del Anestesiólogo
durante la endoscopia
tasa de éxito de una vez endoscopia
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
con monitor y registro del Anestesiólogo
durante la endoscopia
Incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
con monitor y registro del Anestesiólogo
durante la endoscopia
Satisfacción del endoscopista por cuestionario
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
con monitor y registro del Anestesiólogo
durante la endoscopia
drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
con monitor y registro del Anestesiólogo
durante la endoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
General Hospital of Ningxia Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Huiwen Zhang

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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