PD-1 Tichý PSMA/PSCA cílený CAR-T pro léčbu rakoviny prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Důkaz metastatického onemocnění v kosti na kostním skenu, CT skenu a/nebo MRI kdykoli po počáteční diagnóze rakoviny prostaty;
• Odpovídající antigeny jako PSMA a PSCA/PDL1 byly vysoce exprimovány;
• Mužští pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety;
• Karnofského skóre ≥ 60, ECOG ≤ 2;
• Důležitá orgánová funkce definovaná následovně: srdeční ejekční frakce ≥ 50 %; elektrokardiogram nevykazoval žádné zjevné abnormality; rychlost clearance kreatininu vypočtená pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce ≥40 ml/min; ALT/AST≤ 3× normální horní hranice instituce; celkový bilirubin ≤2,0 mg/dl; koagulační funkce: PT/ APPT<2 × normální horní hranice instituce; Sp02 >92 %; Krev: hemoglobin > 80 g/l, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/l;
• Existuje měřitelná cílová léze;
• Je dán dobrovolný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

• Týden před přijetím byly nasazeny imunosupresivní léky nebo hormony;
• Závažná aktivní infekce;
• Pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV);
• Aktivní infekce hepatitidou B nebo C;
• Minulá anamnéza jiných malignit. Nezahrnuje: pacienty, kteří byli vyléčeni kdykoli před léčbou kožního bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu a cervikálního karcinomu in situ; druhý nádor není uveden výše, ale byl použit a vyléčen pouze chirurgicky, bez další léčby jinými opatřeními, do studie mohou být zařazeni jedinci s přežitím bez onemocnění déle než 5 let;
• Pacienti účastnící se jiných klinických studií;
• Výzkumníci se domnívali, že subjekty nejsou vhodné pro zařazení nebo se nemohou zúčastnit nebo dokončit studii;
• Pacienti s vrozenou imunodeficiencí;
• Během šesti měsíců je v anamnéze infarkt myokardu a závažná arytmie;