PD-1 Silent PSMA/PSCA Targeted CAR-T para el tratamiento del cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

• Evidencia de enfermedad metastásica en el hueso en gammagrafía ósea, tomografía computarizada y/o resonancia magnética en cualquier momento después del diagnóstico inicial de cáncer de próstata;
• Los antígenos correspondientes, como PSMA y PSCA/PDL1, se expresaron en gran medida;
• Pacientes masculinos con edades comprendidas entre 18 y 65 años;
• puntuación de Karnofsky ≥ 60, ECOG ≤ 2;
• Función de órganos importantes definida por lo siguiente: fracción de eyección cardíaca ≥ 50 %; el electrocardiograma no mostró anomalías evidentes; índice de aclaramiento de creatinina calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault ≥40 ml/min; ALT/AST≤ 3×el límite superior normal de la institución; bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl; función de coagulación: PT/ APPT <2 × el límite superior normal de la institución; SpO2 >92%; Sangre: hemoglobina >80g/L, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/L;
• Hay una lesión diana medible;
• Se da el consentimiento informado voluntario;

Criterio de exclusión:

• Se utilizaron fármacos inmunosupresores u hormonas una semana antes del ingreso;
• Infección activa grave;
• Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo;
• Infección activa por hepatitis B o C;
• Antecedentes médicos anteriores de otras neoplasias malignas. No se incluyen: pacientes que se hayan curado en cualquier momento previo al tratamiento del carcinoma cutáneo basocelular o epidermoide y del carcinoma de cérvix in situ; el otro tumor no se ha enumerado anteriormente, pero se ha utilizado y solo se ha curado mediante cirugía, sin tratamiento adicional mediante otras medidas, los sujetos con una supervivencia libre de enfermedad de más de 5 años pueden incluirse en el estudio;
• Pacientes que participan en otros ensayos clínicos;
• Los investigadores pensaron que los sujetos no eran aptos para la inclusión o no podían participar o completar el estudio;
• Pacientes con inmunodeficiencia congénita;
• Hay antecedentes de infarto de miocardio y arritmia grave dentro de los seis meses;