PD-1 Cicha ukierunkowana na PSMA/PSCA CAR-T do leczenia raka prostaty

Kryteria przyjęcia:

• Dowody przerzutów do kości na skanie kości, tomografii komputerowej i/lub rezonansie magnetycznym w dowolnym momencie po wstępnej diagnozie raka prostaty;
• Odpowiednie antygeny, takie jak PSMA i PSCA/PDL1, ulegały silnej ekspresji;
• Pacjenci płci męskiej w wieku od 18 do 65 lat;
• punktacja Karnofsky'ego ≥ 60, ECOG ≤ 2;
• Ważna czynność narządu określona przez: frakcję wyrzutową serca ≥ 50%; elektrokardiogram nie wykazał wyraźnych nieprawidłowości; wskaźnik klirensu kreatyniny obliczony za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta ≥40 ml/min; ALT/AST≤ 3×górna granica normy w instytucji; bilirubina całkowita ≤2,0 mg/dl; funkcja krzepnięcia: PT/APPT<2 × górna granica normy instytucji; SpO2 >92%; Krew: hemoglobina >80g/l, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/l;
• Istnieje mierzalna zmiana docelowa;
• Udzielono dobrowolnej świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

• Tydzień przed przyjęciem stosowano leki immunosupresyjne lub hormony;
• Ciężka aktywna infekcja;
• Pozytywny na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV);
• Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C;
• Historia medyczna innych nowotworów złośliwych. Nie obejmuje: pacjentów, którzy zostali wyleczeni w dowolnym momencie przed leczeniem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry i raka szyjki macicy in situ; inny nowotwór nie został wymieniony powyżej, ale został zastosowany i wyleczony jedynie chirurgicznie, bez dalszego leczenia innymi metodami, do badania mogą zostać włączeni pacjenci, którzy przeżyli dłużej niż 5 lat bez choroby;
• Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych;
• Naukowcy uważali, że badani nie nadawali się do włączenia lub nie byli w stanie uczestniczyć lub ukończyć badania;
• Pacjenci z wrodzonym niedoborem odporności;
• W ciągu sześciu miesięcy wystąpił zawał mięśnia sercowego i poważna arytmia;