PD-1 Silent PSMA/PSCA Targeted CAR-T per il trattamento del cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

• Evidenza di malattia metastatica nell'osso alla scintigrafia ossea, alla TAC e/o alla risonanza magnetica in qualsiasi momento dopo la diagnosi iniziale di cancro alla prostata;
• Gli antigeni corrispondenti come PSMA e PSCA/PDL1 erano altamente espressi;
• Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 65 anni;
• Punteggio Karnofsky ≥ 60, ECOG≤ 2;
• Funzione d'organo importante come definita da quanto segue: frazione di eiezione cardiaca ≥ 50%; l'elettrocardiogramma non mostrava anomalie evidenti; tasso di clearance della creatinina calcolato utilizzando la formula di Cockcroft-Gault ≥40 ml/min; ALT/AST≤ 3×il limite superiore normale dell'istituto; bilirubina totale ≤2,0 mg/dl; funzione della coagulazione: PT/APPT<2 × il limite superiore normale dell'istituto; SpO2 >92%; Sangue: emoglobina>80 g/L, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/L;
• C'è una lesione target misurabile;
• Viene fornito il consenso informato volontario;

Criteri di esclusione:

• Farmaci immunosoppressori o ormoni sono stati usati una settimana prima del ricovero;
• Infezione attiva grave;
• Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo;
• Infezione attiva da epatite B o C;
• Storia medica passata di altre neoplasie. Non inclusi: pazienti che sono stati curati in qualsiasi momento prima del trattamento del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose e del carcinoma cervicale in situ; l'altro tumore non è elencato sopra, ma è stato utilizzato e curato solo chirurgicamente, senza ulteriore trattamento con altre misure, i soggetti con sopravvivenza libera da malattia superiore a 5 anni possono essere inclusi nello studio;
• Pazienti che partecipano ad altri studi clinici;
• I ricercatori hanno ritenuto che i soggetti non fossero idonei per l'inclusione o incapaci di partecipare o completare lo studio;
• Pazienti con immunodeficienza congenita;
• C'è una storia di infarto del miocardio e grave aritmia entro sei mesi;