PD-1 Silent PSMA/PSCA Targeted CAR-T zur Behandlung von Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Nachweis einer metastatischen Erkrankung in Knochen-auf-Knochen-Scan, CT-Scan und/oder MRT zu irgendeinem Zeitpunkt nach der Erstdiagnose von Prostatakrebs;
• Die entsprechenden Antigene wie PSMA und PSCA/PDL1 wurden stark exprimiert;
• Männliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65;
• Karnofsky-Score ≥ 60, ECOG ≤ 2;
• Wichtige Organfunktion wie folgt definiert: kardiale Ejektionsfraktion ≥ 50 %; das Elektrokardiogramm zeigte keine offensichtlichen Anomalien; Kreatinin-Clearance-Rate, berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel ≥40 ml/min; ALT/AST ≤ 3 × die normale Obergrenze der Institution; Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl; Gerinnungsfunktion: PT/ APPT < 2 × die normale Obergrenze der Institution; SpO2 > 92 %; Blut: Hämoglobin >80 g/L, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/L;
• Es gibt eine messbare Zielläsion;
• Eine freiwillige informierte Zustimmung wird erteilt;

Ausschlusskriterien:

• Immunsuppressive Medikamente oder Hormone wurden eine Woche vor der Aufnahme verwendet;
• Schwere aktive Infektion;
• Humanes Immunschwächevirus (HIV) positiv;
• Aktive Hepatitis B- oder C-Infektion;
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen. Nicht eingeschlossen: Patientinnen, die zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Behandlung des Basal- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut und des Zervixkarzinoms in situ geheilt waren; der andere Tumor wurde oben nicht aufgeführt, wurde aber verwendet und nur durch eine Operation geheilt, ohne weitere Behandlung durch andere Maßnahmen, die Probanden mit einem krankheitsfreien Überleben von mehr als 5 Jahren können in die Studie aufgenommen werden;
• Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen;
• Die Forscher waren der Meinung, dass die Probanden nicht für die Aufnahme geeignet oder nicht in der Lage waren, an der Studie teilzunehmen oder diese abzuschließen;
• Patienten mit angeborener Immunschwäche;
• Es gibt eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt und schwerer Arrhythmie innerhalb von sechs Monaten;