Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anabolické vlastnosti vepřové matrice bohaté na lipidy

11. července 2025 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Množství a kvalita hmoty kosterního svalstva určuje fyzickou výkonnost, ale také významně přispívá k metabolickému zdraví. Udržování hmoty kosterního svalstva jako takové je důležité po celý život, aby zůstalo aktivní v rodinném a komunitním životě. Příjem potravy, zejména bílkovin, je jedním z hlavních anabolických látek pro tkáň kosterního svalstva tím, že stimuluje rychlost syntézy svalových bílkovin. Bylo provedeno několik pokusů identifikovat specializované produkty pro výkonnostní výživu (např. různé izolované proteinové prášky), aby se maximalizovaly anabolické vlastnosti dietních proteinů na svalech. Naše výzkumná skupina však prosazovala přístup zaměřený na potraviny, aby byly splněny požadavky na bílkoviny ve stravě. Zejména navrhujeme, aby celé potraviny vykazovaly účinky potravinové matrice (interakce živin a živin), které vytvářejí větší anabolické působení na svaly, než jaké mohou vytvořit samotné aminokyseliny. Proto je cílem této studie identifikovat anabolické vlastnosti konzumace vepřových produktů bohatých na lipidy ve srovnání s jejich štíhlejšími protějšky. Naše pracovní hypotéza, že požití 84 % nebo 96 % libového mletého vepřového masa bude stimulovat větší zvýšení rychlosti syntézy svalových bílkovin ve srovnání s izokalorickým sacharidovým nápojem u zdravých dospělých. Dále předpokládáme, že požití 84 % libového vepřového masa zesílí stimulaci rychlosti syntézy svalových bílkovin ve větší míře než 96 % libového mletého vepřového masa. Abychom dosáhli našeho cíle, přijmeme 15 zdravých mužů a žen (20-50 let), kteří budou dostávat prvotřídní konstantní infuze k přímému měření rychlosti syntézy svalových proteinů před a po požití léčby pomocí zavedených metod naší laboratoře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-50 let
  • Před menopauzou
  • Rekreačně aktivní
  • Stabilní hmotnost před 6 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Věk mimo rozsah (20 - 50 let)
  • Těhotenství
  • Nepravidelné menstruační cykly
  • Účast na předchozím výzkumu s použitím [13C6]fenylalaninu
  • Účast na dalším probíhajícím výzkumu, který zasahuje do této studie (např. konfliktní strava, aktivity atd.)
  • Jakákoli hospitalizace nebo operace pro metabolickou, kardiovaskulární nebo neuromuskuloskeletální komplikaci během posledního roku
  • Alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika, latex nebo lepidla (obvazy, lékařské pásky atd.)
  • Nadměrné jizvy po zranění
  • Anamnéza nadměrného krvácení po řezu
  • Chronické nebo časté závratě/mdloby a slabost/znecitlivění paží nebo nohou
  • Artritida
  • Nádory
  • Duševní nemoc
  • Hepatorenální, kardiovaskulární muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění nebo porucha
  • Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
  • Omezení fyzické aktivity
  • Konzumace ergogenních hladin doplňků stravy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB), látky podobné inzulínu nebo anabolické/katabolické prohormony (např. DHEA) během 6 týdnů před účastí
  • Konzumace štítné žlázy, androgenních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují endokrinní funkce
  • Konzumace léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy na předpis, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné)
  • Neochota dodržovat studijní postupy
  • Váha nestabilní (kolísání > 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6-12 měsíců)
  • Současné nebo předchozí užívání tabáku za posledních 6 měsíců
  • Obezita (index tělesné hmotnosti; BMI > 30 kg/m^2)
  • Skóre nižší než 14 nebo vyšší než 24 v dotazníku Godin-Shephard pro volnočasovou fyzickou aktivitu
  • Fenylketonurie
  • Každý, kdo byl dříve hospitalizován kvůli COVID-19 bez kardiovaskulárního screeningu na kardiovaskulární problémy po infekci
  • Každý, kdo se zotavil z infekce COVID-19 během předchozích 10 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Kontrola sacharidů
Tento stav se bude skládat ze sacharidového nápoje.
Jiný: Sacharidový nápoj
Tato intervence bude obsahovat 266 kcal a 73,3 g sacharidů ze sacharidového nápoje.
Aktivní komparátor: Nízkotučné vepřové maso
Tato podmínka bude spočívat v konzumaci 90,2 g nízkotučného (4,90 % hrubého tuku) mletého vepřového masa.
Jiný: 95,1 % libové vepřové maso
Tato intervence bude obsahovat 120 kcal, 4,4 g tuku a 20 g bílkovin z nízkotučného mletého vepřového masa.
Experimentální: Vepřové maso s vysokým obsahem tuku
Tato podmínka bude spočívat v konzumaci 109,6 g vysoce tučného (18,84 % hrubého tuku) mletého vepřového masa.
Jiný: 81,16 % libové vepřové maso
Tato intervence bude obsahovat 266 kcal, 20,6 g tuku a 20 g bílkovin z mletého vepřového masa s vysokým obsahem tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myofibrilární frakční syntetická rychlost
Časové okno: Během 5hodinového postprandiálního období po konzumaci studovaného jídla nebo nápoje
Rychlost budování nového proteinu v kontraktilním proteinu kosterního svalstva
Během 5hodinového postprandiálního období po konzumaci studovaného jídla nebo nápoje

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmová koncentrace aminokyselin
Časové okno: Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
Koncentrace aminokyselin v plazmě stanovená pomocí LC/MS/MS
Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
Koncentrace mastných kyselin bez plazmy
Časové okno: Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
Koncentrace aminokyselin v plazmě stanovená pomocí GC-MS
Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
Koncentrace inzulínu v plazmě stanovená komerčně dostupnými soupravami ELISA
Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
Koncentrace glukózy v plazmě stanovená automatickým biochemickým analyzátorem (YSI)
Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení