Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości anaboliczne bogatej w lipidy matrycy wieprzowej

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ilość i jakość masy mięśni szkieletowych determinuje wydolność fizyczną, ale także ma znaczący wpływ na zdrowie metaboliczne. W związku z tym utrzymanie masy mięśni szkieletowych jest istotne przez całe życie, aby pozostać aktywnym w życiu rodzinnym i społecznym. Spożywanie pokarmu, zwłaszcza białka, jest jednym z głównych anabolicznych dla tkanki mięśni szkieletowych poprzez stymulację tempa syntezy białek mięśniowych. Podejmowano wiele prób zidentyfikowania specjalistycznych produktów odżywczych poprawiających wydajność (np. różnych izolowanych proszków białkowych), aby zmaksymalizować anaboliczne właściwości białka w diecie na mięśnie. Nasza grupa badawcza opowiadała się jednak za podejściem skoncentrowanym na żywności, aby spełnić wymagania dotyczące białka w diecie. W szczególności proponujemy, aby cała żywność wykazywała działanie matrycy pokarmowej (interakcje składników odżywczych ze składnikami odżywczymi), które powodują silniejsze działanie anaboliczne na mięśnie, wykraczające poza to, co mogą wytworzyć same aminokwasy. Dlatego celem tego badania jest określenie właściwości anabolicznych spożywania produktów wieprzowych bogatych w lipidy w porównaniu z ich szczuplejszymi odpowiednikami. Nasza hipoteza robocza zakłada, że ​​spożycie 84% lub 96% chudej mielonej wieprzowiny będzie stymulować większy wzrost tempa syntezy białek mięśniowych w porównaniu z izokalorycznym napojem węglowodanowym u zdrowych osób dorosłych. Stawiamy ponadto hipotezę, że spożycie 84% chudej wieprzowiny zwiększy stymulację tempa syntezy białek mięśniowych w większym stopniu niż 96% chudej mielonej wieprzowiny. Aby osiągnąć nasz cel, zrekrutujemy 15 zdrowych mężczyzn i kobiet (20-50 lat) do otrzymywania stałych infuzji w celu bezpośredniego pomiaru tempa syntezy białek mięśniowych przed i po spożyciu leczenia przy użyciu ustalonych metod naszego laboratorium.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-50 lat
  • Przed menopauzą
  • Aktywny rekreacyjnie
  • Stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza zakresem (20 - 50 lat)
  • Ciąża
  • Nieregularne cykle miesiączkowe
  • Udział we wcześniejszych badaniach z użyciem [13C6]fenyloalaniny
  • Udział w innych trwających badaniach, które kolidują z tym badaniem (np. sprzeczna dieta, interwencje związane z aktywnością itp.)
  • Jakakolwiek hospitalizacja lub operacja z powodu powikłań metabolicznych, sercowo-naczyniowych lub nerwowo-mięśniowo-szkieletowych w ciągu ostatniego roku
  • Alergia lub nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające, lateks lub kleje (bandaże, taśma medyczna itp.)
  • Nadmierne blizny po urazie
  • Historia nadmiernego krwawienia po cięciu
  • Przewlekłe lub częste zawroty głowy/omdlenia oraz osłabienie/drętwienie rąk lub nóg
  • Artretyzm
  • Nowotwory
  • Choroba umysłowa
  • Choroby lub zaburzenia wątrobowo-nerkowe, sercowo-naczyniowe układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologiczne lub neurologiczne
  • Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
  • Ograniczenia aktywności fizycznej
  • Spożycie ergogenicznych suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (np. kreatyna, HMB), substancji insulinopodobnych lub prohormonów anabolicznych/katabolicznych (np. DHEA) w ciągu 6 tygodni przed uczestnictwem
  • Spożywanie leków tarczycowych, androgennych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na funkcje hormonalne
  • Spożywanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy na receptę, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki na trądzik)
  • Niechęć do przestrzegania procedur badawczych
  • Niestabilna masa ciała (zmiana >5% masy ciała w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy)
  • Obecne lub poprzednie używanie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała; BMI > 30 kg/m^2)
  • Wynik mniejszy niż 14 lub większy niż 24 w kwestionariuszu aktywności fizycznej Godina-Shepharda w czasie wolnym
  • Fenyloketonuria
  • Każdy, kto był wcześniej hospitalizowany z powodu COVID-19 bez badań przesiewowych układu sercowo-naczyniowego pod kątem problemów sercowo-naczyniowych po zakażeniu
  • Każdy, kto wyzdrowiał z zakażenia COVID-19 w ciągu ostatnich 10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Kontrola węglowodanów
Warunek ten będzie się składał z napoju węglowodanowego.
Inny: Napój węglowodanowy
Ta interwencja będzie zawierać 266 kcal i 73,3 g węglowodanów z napoju węglowodanowego.
Aktywny komparator: Wieprzowina o niskiej zawartości tłuszczu
Warunek ten będzie polegał na spożyciu 90,2 g niskotłuszczowej (4,90% tłuszczu surowego) mielonej wieprzowiny.
Inny: 95,1% chudej wieprzowiny
Ta interwencja będzie zawierać 120 kcal, 4,4 g tłuszczu i 20 g białka z niskotłuszczowej mielonej wieprzowiny.
Eksperymentalny: Wieprzowina o wysokiej zawartości tłuszczu
Warunek ten będzie polegał na spożyciu 109,6 g wysokotłuszczowej (18,84% tłuszczu surowego) mielonej wieprzowiny.
Inny: 81,16% chudej wieprzowiny
Ta interwencja będzie zawierać 266 kcal, 20,6 g tłuszczu i 20 g białka z mielonej wieprzowiny o wysokiej zawartości tłuszczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowy współczynnik syntezy miofibrylarnej
Ramy czasowe: W ciągu 5 godzin po posiłku po spożyciu badanego posiłku lub napoju
Szybkość budowania nowego białka w białku kurczliwym mięśni szkieletowych
W ciągu 5 godzin po posiłku po spożyciu badanego posiłku lub napoju

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
Stężenie aminokwasów w osoczu określone metodą LC/MS/MS
W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
Stężenie aminokwasów w osoczu określone metodą GC-MS
W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
Stężenie insuliny w osoczu określone za pomocą dostępnych w handlu zestawów ELISA
W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
Stężenie glukozy w osoczu określone za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego (YSI)
W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami