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Le proprietà anaboliche di una matrice di maiale ricca di lipidi

11 luglio 2025 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
La quantità e la qualità della massa muscolare scheletrica determina le prestazioni fisiche, ma anche un contributo significativo alla salute metabolica. Pertanto, il mantenimento della massa muscolare scheletrica è rilevante per tutta la vita per rimanere attivi nella vita familiare e comunitaria. L'ingestione di cibo, in particolare di proteine, è uno dei principali anabolizzanti per il tessuto muscolare scheletrico stimolando i tassi di sintesi proteica muscolare. Ci sono stati diversi tentativi di identificare prodotti nutrizionali specializzati per le prestazioni (ad esempio, varie polveri proteiche isolate) per massimizzare le proprietà anaboliche delle proteine ​​alimentari sui muscoli. Il nostro gruppo di ricerca, tuttavia, ha sostenuto un approccio focalizzato sul cibo per soddisfare i fabbisogni proteici della dieta. In particolare, proponiamo che i cibi integrali mostrino effetti della matrice alimentare (interazioni nutriente-nutriente) che creano una maggiore azione anabolica sui muscoli oltre a quella che gli amminoacidi possono creare da soli. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è identificare le proprietà anaboliche del consumo di prodotti a base di carne di maiale ricchi di lipidi rispetto alle loro controparti più magre. La nostra ipotesi di lavoro è che l'ingestione di carne di maiale macinata magra all'84% o al 96% stimolerà un aumento maggiore dei tassi di sintesi proteica muscolare rispetto a una bevanda a base di carboidrati isocalorici negli adulti sani. Ipotizziamo inoltre che l'ingestione dell'84% di carne di maiale magra aumenterà la stimolazione dei tassi di sintesi proteica muscolare in misura maggiore rispetto al 96% di carne di maiale magra macinata. Per raggiungere il nostro obiettivo, recluteremo 15 uomini e donne sani (20-50 anni) per ricevere infusioni di prima qualità per misurare direttamente i tassi di sintesi proteica muscolare prima e dopo l'ingestione del trattamento utilizzando i metodi consolidati del nostro laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-50 anni
  • Pre-menopausa
  • Attività ricreativa
  • Peso stabile per i 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Età fuori range (20 - 50 anni)
  • Gravidanza
  • Cicli mestruali irregolari
  • Partecipazione a ricerche precedenti utilizzando [13C6]fenilalanina
  • Partecipazione ad altre ricerche in corso che interferiscono con questo studio (ad esempio, dieta in conflitto, interventi di attività, ecc.)
  • Qualsiasi ricovero o intervento chirurgico per complicanze metaboliche, cardiovascolari o neuromuscoloscheletriche nell'ultimo anno
  • Allergia o ipersensibilità ad anestetici locali, lattice o adesivi (bende, nastro medico, ecc.)
  • Cicatrici in eccesso dopo l'infortunio
  • Storia di eccesso di sanguinamento dopo il taglio
  • Capogiri/svenimenti cronici o frequenti e debolezza/intorpidimento delle braccia o delle gambe
  • Artrite
  • Tumori
  • Malattia mentale
  • Malattia o disturbo epatorenale, muscoloscheletrico cardiovascolare, autoimmune o neurologico
  • Predisposizione alla cicatrizzazione ipertrofica o alla formazione di cheloidi
  • Limitazioni dell'attività fisica
  • Consumo di livelli ergogenici di integratori alimentari che possono influire sulla massa muscolare (ad es. Creatina, HMB), sostanze simili all'insulina o pro-ormoni anabolici/catabolici (ad es. DHEA) nelle 6 settimane precedenti la partecipazione
  • Consumo di tiroide, androgeni o altri farmaci noti per influenzare la funzione endocrina
  • Consumo di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad esempio, corticosteroidi con prescrizione medica, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne)
  • Riluttanza a rispettare le procedure di studio
  • Peso instabile (variazione >5% del peso corporeo negli ultimi 6-12 mesi)
  • Consumo di tabacco attuale o precedente negli ultimi 6 mesi
  • Obesità (indice di massa corporea; BMI > 30 kg/m^2)
  • Punteggio inferiore a 14 o superiore a 24 nel questionario sull'attività fisica nel tempo libero di Godin-Shephard
  • Fenilchetonuria
  • Chiunque sia stato ricoverato in precedenza per COVID-19 senza uno screening cardiovascolare per problemi cardiovascolari post-infezione
  • Chiunque si stia riprendendo dall'infezione da COVID-19 nei 10 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Controllo dei carboidrati
Questa condizione consisterà in una bevanda a base di carboidrati.
Altro: Bevanda di carboidrati
Questo intervento conterrà 266 kcal e 73,3 g di carboidrati da una bevanda a base di carboidrati.
Comparatore attivo: Maiale magro
Questa condizione consisterà nel consumare 90,2 g di carne di maiale macinata a basso contenuto di grassi (4,90% di grassi grezzi).
Altro: 95,1% carne di maiale magra
Questo intervento conterrà 120 kcal, 4,4 g di grassi e 20 g di proteine ​​da carne di maiale macinata magra.
Sperimentale: Maiale ad alto contenuto di grassi
Questa condizione consisterà nel consumare 109,6 g di carne di maiale macinata ad alto contenuto di grassi (18,84% di grassi grezzi).
Altro: 81,16% Maiale Magro
Questo intervento conterrà 266 kcal, 20,6 g di grassi e 20 g di proteine ​​provenienti da carne di maiale macinata ad alto contenuto di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso sintetico frazionario miofibrillare
Lasso di tempo: Durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo al consumo del pasto o della bevanda in studio
Velocità di costruzione di nuove proteine ​​nelle proteine ​​contrattili del muscolo scheletrico
Durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo al consumo del pasto o della bevanda in studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
Concentrazione di aminoacidi nel plasma determinata mediante LC/MS/MS
Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
Concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma
Lasso di tempo: Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
Concentrazione di aminoacidi nel plasma determinata mediante GC-MS
Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
Concentrazione di insulina plasmatica
Lasso di tempo: Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
Concentrazione di insulina nel plasma determinata dai kit ELISA disponibili in commercio
Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
Concentrazione del glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
Concentrazione di glucosio nel plasma determinata da un analizzatore biochimico automatizzato (YSI)
Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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