Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika vietnamských pacientů s obezitou na ambulancích

14. listopadu 2024 aktualizováno: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
V posledních třech desetiletích se obezita nepřekonatelně objevila nejen v bohatých zemích, ale také v mnoha zemích s nízkými a středními příjmy na celém světě. Je spojován s různými nepřenosnými nemocemi, včetně hypertenze, ischemické choroby srdeční, diabetes mellitus, dyslipidémie, mozkové mrtvice, kolorektálního karcinomu a mnoha dalších chronických stavů, jako jsou muskuloskeletální poruchy, což představuje obrovský tlak na systémy zdravotní péče a sociální ekonomiku. . V Asii a Tichomoří žije nejvyšší absolutní počet lidí s nadváhou a obezitou, který dosahuje přibližně 1 miliardy. V jihovýchodní Asii vzrostla prevalence nadváhy a obezity mezi lety 1990 a 2013 téměř o 40 %. Přestože Vietnam má nejnižší procento obézních dospělých v regionu (asi 3,6 %), zaznamenali jsme mezi lety 2010–2014 nárůst počtu obézních lidí o 38 %, což je mnohem více než v Univerzitním království a Spojených státech (10 % a 8 % odpovídajícím způsobem). Problém však podceňují nejen zdravotníci, ale i pacienti s obezitou. Tyto alarmy podtrhují nutnost zavést komplexní hodnocení a cílenější a praktičtější strategie pro řešení obezity ve Vietnamu, kde jsou údaje omezené. Náš výzkum má proto dvě větve: (1) charakterizaci pacientů s obezitou, abychom identifikovali osoby s nejvyšším rizikem komplikací obezity, a (2) podceňování postojů a vnímání lidí žijících s obezitou, abychom získali náhled na psychologické faktory související s obezitou. obezita. Tento výzkum bude základem pro další výzkum obezity ve Vietnamu a jihovýchodní Asii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Všichni Vietnamci ve věku 18–65 let s diagnostikovanou obezitou definovanou BMI ≥ 25 kg/m2 podle Asijsko-pacifických směrnic pro obezitu, kteří jsou přítomni na ambulancích University Medical Center Ho Chi Minh City a My Duc General Hospital, budou zapsáni do studie. Pacienti budou mít:

  • Standardní antropometrická data budou provedena profesionálními a zkušenými lékaři podle standardního protokolu studie: Hmotnost, výška, obvod pasu a boků pomocí profesionálního lékařského přenosného stadiometru výšky HM200P a standardizované váhy ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) 9001:2015. , poměr pasu k bokům, vypočítaný BMI, následovaný pokyny Světové zdravotnické organizace pro Asiaty.
  • Měření krevního tlaku.
  • Hmotnost tuku měřená přístrojem Tanita MC-780 MA (Seriál: 17050004).
  • Krevní testy: plazmatická glukóza nalačno, cholesterol, HDL-C, LDL-C a triglyceridy.
  • Screening poruch nálady vyplněním dotazníku o zdraví pacienta-9.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
502

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Chi K Hoang, MD
  • Telefonní číslo: (+84) 985-578-494
  • E-mail: chi.hk@umc.edu.vn

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nam Q Tran, MD, PhD
  • Telefonní číslo: (+84) 908-386-382
  • E-mail: nam.tq@umc.edu.vn

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc General Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni Vietnamci ve věku 18–65 let s diagnostikovanou obezitou definovanou BMI ≥ 25 kg/m2 podle Asijsko-pacifických směrnic pro obezitu, kteří jsou přítomni na ambulancích University Medical Center Ho Či Minovo Město a My Duc General Hospital. .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má diagnostikovanou obezitu definovanou BMI ≥ 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat při měření výšky.
  • Neschopnost odpovědět na dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
OPT OBÉZNÍ
Vietnamští pacienti s obezitou přítomni na ambulancích Univerzitního lékařského centra Ho Či Minovo Město a My Duc General Hospital

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
Použití standardizované váhy (ISO 9001:2015)
Na základní linii
Měření výšky
Časové okno: Na základní linii
Použití profesionálního lékařského přenosného výškového stadiometru HM200P
Na základní linii
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
Hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou
Na základní linii
Obvod pasu
Časové okno: Na základní linii
Měří se přibližně ve středu mezi spodním okrajem posledního hmatatelného žebra a vrcholem hřebene kyčelního kloubu
Na základní linii
Obvod boků
Časové okno: Na základní linii
Měří se kolem nejširší části hýždí.
Na základní linii
Krevní tlak
Časové okno: Na základní linii
Měření systolického a diastolického tlaku bude prováděno pomocí standardizovaného tlakoměru.
Na základní linii
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: Na základní linii
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno (mmol/l) v séru
Na základní linii
HDL cholesterol
Časové okno: Na základní linii
Koncentrace HDL cholesterolu (mmol/l) v séru
Na základní linii
LDL cholesterol
Časové okno: Na základní linii
Koncentrace LDL cholesterolu (mmol/l) v séru
Na základní linii
Triglyceridy
Časové okno: Na základní linii
Koncentrace triglyceridů (mmol/l) v séru
Na základní linii
Celkový cholesterol
Časové okno: Na základní linii
Koncentrace celkového cholesterolu (mmol/l) v séru
Na základní linii
Změna složení těla
Časové okno: Na základní linii
Pro posouzení změny tělesného složení bude hodnocena hmotnost tělesného tuku (% BFM), procento tělesného tuku (%BF), svalová hmota, hmotnost kosterního svalstva (% SMM) a hodnocení viscerálního tuku. Měření budou hodnocena pomocí elektrické bioimpedance (BIA)
Na základní linii
Skóre rizika deprese
Časové okno: Na základní linii
Riziko deprese bude hodnoceno pomocí PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9). Boduje se na 27bodové stupnici. Ti, kteří mají skóre PHQ-9 nižší než 5, nejsou považováni za ohrožené depresí a ti, kteří mají skóre PHQ-9 rovné nebo vyšší než 5, jsou ohroženi depresí.
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi závažností obezity a antropometrickými parametry
Časové okno: Na základní linii
Bude hodnocena korelace mezi závažností obezity a antropometrickými parametry (obvod pasu, obvod boků, hmotnost, výška a BMI).
Na základní linii
Vztah mezi závažností obezity a biochemickými parametry
Časové okno: Na základní linii
Bude hodnocena korelace mezi závažností obezity a biochemickými parametry (plazmatická glukóza nalačno, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy a celkový cholesterol).
Na základní linii
Vztah mezi závažností obezity a složením těla
Časové okno: Na základní linii
Bude hodnocena korelace mezi závažností obezity a tělesným složením (hmotnost tělesného tuku (% BFM), procento tělesného tuku (%BF), svalová hmota, hmota kosterního svalstva (% SMM) a hodnocení viscerálního tuku).
Na základní linii
Vztah mezi závažností obezity a rizikem deprese
Časové okno: Na základní linii
Bude hodnocena korelace mezi závažností obezity a rizikem deprese (PHQ-9 skóre).
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mỹ Đức Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WO/BVDHYD/1/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení